Effekterna av två anestesiläkemedel på vissa enzymnivåer hos patienter som genomgår operation i nedre extremiteter

Denna studie var planerad som dubbelblind; Forskaren som utvärderade patienten och registrerade uppgifterna visste inte vilken grupp patienten tillhörde. Randomiseringssekvensen genererades med en datoriserad slumptalsgenerator och patienterna tilldelades 3 grupper, med 30 patienter i varje grupp.

Gruppen som patienten ingick i listades i serienummererade förseglade ogenomskinliga kuvert. En annan utredare (ej involverad i denna studie och inte blind för grupptilldelning) administrerade CSEA till patienter i sittande ställning och öppnade kuverten för att se vilken grupp patienten tillhörde, och förberedde och administrerade läkemedlen som skulle användas under anestesi. En narkosläkare, blind för grupptilldelningen, ansvarade för att samla in de intraoperativa uppgifterna. Under och efter operationen registrerades data av och av denna utredare. Patienternas blod togs av forskaren som samlade in data och levererades till forskarna som gjorde de biokemiska analyserna av deras blod och förblindade grupperna. Alla operationer utfördes av samma kirurgiska team och samma anestesiteam.

Perifer IV vaskulär åtkomst etablerades med en 16/18-gauge kanyl på operationsdagen. Ingen premedicinering applicerades på någon patient före operationen. Före anestesiproceduren registrerades patienternas ålder, vikt, längd, kroppsmassaindex, american Society of anesthesiologists (ASA) fysiska status, systoliska, diastoliska och medelblodtrycksbaslinjevärden, hjärtfrekvens och syremättnadsnivåer.

CSEA applicerades på alla patienter i sittande ställning. Efter hudsterilisering och lokalbedövningsinfiltration (2 % lidokain) fördes en 18-gauge Tuohy-nål (CSEA, Braun, Melsungen, Tyskland) fram längs mittlinjen L3-4 eller L4-5 mellan kotutrymmena med användning av en resistensförlustteknik. Efter att negativt tryck detekterats, infördes en 27-gauge pennspets ryggradsnål intratekalt med hjälp av nål-genom-nålen-tekniken. Efter att det fria cerebrospinalvätskeflödet observerats administrerades 1,8 ml 0,5 % isobar bupivakain (9 mg) och 15 µg fentanyl under 30 sekunder. Sedan togs spinalnålen bort och katetern fördes in i epiduralutrymmet, och den fördes fram 3-5 cm i utrymmet och kontrollerades med undertryck, och katetern fixerades. I slutet av anestesiproceduren placerades patienterna i ryggläge för operationen. De nödvändiga studieläkemedlen påbörjades för att administreras till patienterna i enlighet med den studiegrupp de tilldelades, och infusioner fortsatte under hela operationen.

Nivån av sensorisk blockering utvärderades med nålstickstestet och kirurgi tilläts när sensorisk blockering nådde den övre nivån av T12-L1-dermatomet. Om sensorisk blockering inte inträffade inom de första 20 minuterna efter spinalinjektionen ansågs spinalbedövningen misslyckad och patienterna uteslöts från studien. Patienterna som uteslöts från studien injicerades med ytterligare 5 ml 2% lidokainlösningar genom epiduralkatetern tills nivån för sensoriskt block T12-L1 uppnåddes och patienterna fick operera.

Om det intratekala utrymmet inte kunde nås efter tre misslyckade försök, planerades ett allmänt anestesiprotokoll och patienter som behövde generell anestesi uteslöts från studien.

För mätning av MDA- och HO-1-nivåer togs blodprover från de patientgrupper som ingick i studien under 10-20 minuter för koagulering. Efter att röret hölls i upprätt läge centrifugerades det vid +4°C vid 4000 rpm under 15 minuter. De erhållna serumproverna alikvoterades och placerades i en djupfrys vid -80˚Ϲ och förvarades där till analysdagen.

Serummalondialdehyd (MDA) och HO-1-nivåer mättes samma dag för att inte påverkas av variationen mellan dagar. Serum-MDA- och HO-1-nivåer bestämdes med ELISA-metoden med användning av "Human MDA ELISA Kit" och Human HO-1 ELISA Kit. mätt i enlighet med tillverkarens anvisningar.

Dessutom C-reaktivt protein (CRP) (mg/dl), kalcium (mg/dl), alkaliskt fosfatas (U/L), laktatdehydrogenas (U/L), aspartataminotransferas (U/L), alaninaminotransferas, som rutinmässigt kontrolleras vid preoperativ, postoperativ 2:a och 24:e timmar. (U/L), glukos (mg/dl), kalium (nmol/L), järn (ug/dl), totala proteinnivåer (g/dl) och albumin (g/dl) i Beckman Coulter-enhet, ferritin (ng) ) /ml) Beckman Coulter-enhet, blodräkningsparametrar, antal vita blodkroppar (10^3/mcL), totalt antal lymfocyter (10^3/mcL), hemoglobin (g/dL) studerades på Sysmex-enheten.