Gli effetti di due farmaci anestetici su alcuni livelli enzimatici nei pazienti sottoposti a chirurgia degli arti inferiori

Questo studio è stato pianificato in doppio cieco; Il ricercatore che ha valutato il paziente e registrato i dati non sapeva a quale gruppo appartenesse il paziente. La sequenza di randomizzazione è stata generata con un generatore di numeri casuali computerizzato e i pazienti sono stati assegnati a 3 gruppi, con 30 pazienti in ciascun gruppo.

Il gruppo a cui era incluso il paziente era elencato in buste opache sigillate numerate in serie. Un altro ricercatore (non coinvolto in questo studio e non accecato dall'assegnazione del gruppo) ha somministrato CSEA ai pazienti in posizione seduta e ha aperto le buste per vedere a quale gruppo apparteneva il paziente, ha preparato e somministrato i farmaci da utilizzare durante l'anestesia. Un anestesista, all'oscuro dell'allocazione del gruppo, era responsabile della raccolta dei dati intraoperatori. Durante e dopo l'intervento chirurgico, i dati sono stati registrati da e da questo investigatore. Il sangue dei pazienti è stato prelevato dal ricercatore che ha raccolto i dati e consegnato ai ricercatori che hanno effettuato le analisi biochimiche del loro sangue e accecato i gruppi. Tutti gli interventi chirurgici sono stati eseguiti dalla stessa équipe chirurgica e dalla stessa équipe di anestesia.

L'accesso vascolare periferico IV è stato stabilito utilizzando una cannula di calibro 16/18 il giorno dell'operazione. Nessuna premedicazione è stata applicata a nessun paziente prima dell'operazione. Prima della procedura di anestesia, sono stati registrati l'età, il peso, l'altezza, gli indici di massa corporea, lo stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists (ASA), i valori basali della pressione arteriosa sistolica, diastolica e media, la frequenza cardiaca e i livelli di saturazione dell'ossigeno.

CSEA è stato applicato a tutti i pazienti in posizione seduta. Dopo la sterilizzazione della pelle e l'infiltrazione di anestetico locale (lidocaina al 2%), è stato fatto avanzare un ago di Tuohy calibro 18 (CSEA, Braun, Melsungen, Germania) lungo la linea mediana degli spazi intervertebrali L3-4 o L4-5 utilizzando una tecnica di perdita di resistenza. Dopo che è stata rilevata la pressione negativa, un ago spinale con punta a penna calibro 27 è stato inserito intratecalmente utilizzando la tecnica dell'ago attraverso l'ago. Dopo che è stato osservato il flusso libero del liquido cerebrospinale, sono stati somministrati 1,8 ml di bupivacaina isobarica allo 0,5% (9 mg) e 15 µg di fentanil per 30 secondi. Quindi, l'ago spinale è stato rimosso e il catetere è stato inserito nello spazio epidurale, ed è stato fatto avanzare di 3-5 cm nello spazio e controllato con pressione negativa, e il catetere è stato fissato. Al termine della procedura di anestesia, i pazienti sono stati posti in posizione supina per l'operazione. I farmaci necessari allo studio sono stati somministrati ai pazienti in accordo con il gruppo di studio a cui erano stati assegnati e le infusioni sono continuate durante l'operazione.

Il livello di blocco sensoriale è stato valutato con il test del pinprick e l'intervento chirurgico è stato consentito quando il blocco sensoriale ha raggiunto il livello superiore del dermatoma T12-L1. Se il blocco sensoriale non si è verificato entro i primi 20 minuti successivi all'iniezione spinale, l'anestesia spinale è stata considerata infruttuosa e i pazienti sono stati esclusi dallo studio. Ai pazienti esclusi dallo studio sono stati iniettati ulteriori 5 ml di soluzioni di lidocaina al 2% attraverso il catetere epidurale fino al raggiungimento del livello di blocco sensoriale T12-L1 e ai pazienti è stato permesso di operare.

Se non è stato possibile raggiungere lo spazio intratecale in tre tentativi falliti, è stato pianificato un protocollo di anestesia generale e i pazienti che richiedevano l'anestesia generale sono stati esclusi dallo studio.

Per la misurazione dei livelli di MDA e HO-1, i campioni di sangue prelevati dai gruppi di pazienti inclusi nello studio sono stati prelevati per 10-20 minuti per la coagulazione. Dopo che la provetta è stata mantenuta in posizione verticale, è stata centrifugata a +4°C a 4000 rpm per 15 minuti. I campioni di siero ottenuti sono stati aliquotati e posti in congelatore a -80˚Ϲ e conservati fino al giorno dell'analisi.

I livelli sierici di malondialdeide (MDA) e HO-1 sono stati misurati lo stesso giorno per non essere influenzati dalla variazione tra i giorni. I livelli sierici di MDA e HO-1 sono stati determinati mediante metodo ELISA, utilizzando "Human MDA ELISA Kit" e Human HO-1 ELISA Kit. misurato secondo le istruzioni del produttore.

Inoltre, proteina C-reattiva (CRP) (mg/dl), calcio (mg/dl), fosfatasi alcalina (U/L), lattato deidrogenasi (U/L), aspartato aminotransferasi (U/L), alanina aminotransferasi, che vengono controllati di routine alla 2a e alla 24a ora preoperatoria, postoperatoria. (U/L), glucosio (mg/dl), potassio (nmol/L), ferro (ug/dl), proteine ​​totali (g/dl) e livelli di albumina (g/dl) nel dispositivo Beckman Coulter, ferritina (ng ) /ml) dispositivo Beckman Coulter, parametri della conta ematica, conta dei globuli bianchi (10^3/mcL), conta totale dei linfociti (10^3/mcL), emoglobina (g/dL) sono stati studiati sul dispositivo Sysmex.