Účinky dvou anestetických léků na některé hladiny enzymů u pacientů podstupujících operaci dolních končetin

Tato studie byla plánována jako dvojitě zaslepená; Výzkumník, který pacienta hodnotil a data zaznamenával, nevěděl, do které skupiny pacient patří. Randomizační sekvence byla vytvořena pomocí počítačového generátoru náhodných čísel a pacienti byli rozděleni do 3 skupin, po 30 pacientech v každé skupině.

Skupina, do které byl pacient zařazen, byla uvedena v sériově očíslovaných zapečetěných neprůhledných obálkách. Jiný výzkumný pracovník (nezapojený do této studie a nezaslepený před zařazením do skupin) aplikoval CSEA pacientům v sedě a otevřel obálky, aby zjistil, do které skupiny pacient patřil, a připravil a podal léky, které mají být použity během anestezie. Anesteziolog, zaslepený k rozdělení do skupin, byl zodpovědný za sběr intraoperačních dat. Během a po operaci byla data zaznamenávána tímto výzkumníkem a tímto výzkumníkem. Krev pacientů byla odebrána výzkumníkem, který shromáždil data a předal je výzkumníkům, kteří provedli biochemické analýzy jejich krve a oslepili skupiny. Všechny operace byly provedeny stejným chirurgickým týmem a stejným anesteziologickým týmem.

V den operace byl zaveden periferní IV cévní přístup pomocí kanyly 16/18. Před operací nebyla žádnému pacientovi aplikována žádná premedikace. Před anestezií byl u pacientů zaznamenáván věk, váha, výška, indexy tělesné hmotnosti, fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA), základní hodnoty systolického, diastolického a středního krevního tlaku, srdeční frekvence a hladiny saturace kyslíkem.

CSEA byla aplikována všem pacientům v sedě. Po sterilizaci kůže a lokální anestetické infiltraci (2% lidokain) byla posouvána 18-gauge Tuohyho jehla (CSEA, Braun, Melsungen, Německo) podél střední linie meziobratlových prostorů L3-4 nebo L4-5 pomocí techniky ztráty odporu. Poté, co byl detekován negativní tlak, byla intratekálně zavedena spinální jehla o průměru 27 gauge s použitím techniky jehla skrz jehlu. Poté, co byl pozorován volný tok mozkomíšního moku, bylo po dobu 30 sekund podáváno 1,8 ml 0,5% izobarického bupivakainu (9 mg) a 15 ug fentanylu. Poté byla odstraněna páteřní jehla a katétr byl zaveden do epidurálního prostoru a byl posunut o 3-5 cm v prostoru a kontrolován podtlakem a katétr byl fixován. Na konci anesteziologického postupu byli pacienti před operací uloženi do polohy vleže. Pacientům se začala podávat nezbytná studovaná léčiva v souladu se studijní skupinou, do které byli zařazeni, a v infuzích se pokračovalo po celou dobu operace.

Úroveň senzorického bloku byla hodnocena testem špendlíkem a operace byla povolena, když senzorický blok dosáhl horní úrovně dermatomu T12-L1. Pokud se senzorická blokáda nevyskytla během prvních 20 minut po injekci do páteře, byla spinální anestezie považována za neúspěšnou a pacienti byli ze studie vyloučeni. Pacientům, kteří byli vyloučeni ze studie, bylo injekčně aplikováno dalších 5 ml 2% roztoků lidokainu přes epidurální katétr, dokud nebylo dosaženo úrovně senzorického bloku T12-L1, a pacientům bylo umožněno operovat.

Pokud se intratekálního prostoru nepodařilo dosáhnout při třech neúspěšných pokusech, byl naplánován protokol o celkové anestezii a pacienti vyžadující celkovou anestezii byli ze studie vyloučeni.

Pro měření hladin MDA a HO-1 byly odebrány vzorky krve odebrané skupinám pacientů zahrnutých do studie po dobu 10-20 minut na srážení. Poté, co byla zkumavka udržována ve vzpřímené poloze, byla centrifugována při +4 °C při 4000 otáčkách za minutu po dobu 15 minut. Získané vzorky séra byly rozděleny na alikvoty a umístěny do hlubokého mrazáku při -80 °C a uchovávány tam až do dne analýzy.

Hladiny malondialdehydu v séru (MDA) a HO-1 byly měřeny ve stejný den, aby nebyly ovlivněny rozdíly mezi dny. Hladiny MDA a HO-1 v séru byly stanoveny metodou ELISA za použití soupravy "Human MDA ELISA Kit" a soupravy Human HO-1 ELISA Kit. měřeno v souladu s pokyny výrobce.

Dále C-reaktivní protein (CRP) (mg/dl), vápník (mg/dl), alkalická fosfatáza (U/L), laktátdehydrogenáza (U/L), aspartátaminotransferáza (U/L), alaninaminotransferáza, které jsou rutinně kontrolovány v předoperační, pooperační 2. a 24. hodině. (U/L), glukózy (mg/dl), draslíku (nmol/l), železa (ug/dl), celkového proteinu (g/dl) a albuminu (g/dl) v zařízení Beckman Coulter, feritinu (ng ) /ml) zařízení Beckman Coulter, parametry krevního obrazu, počet bílých krvinek (10^3/mcL), celkový počet lymfocytů (10^3/mcL), hemoglobin (g/dl) byly studovány na zařízení Sysmex.