Wpływ dwóch leków znieczulających na poziomy niektórych enzymów u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym kończyn dolnych

To badanie zaplanowano jako podwójnie ślepe; Badacz, który oceniał pacjenta i rejestrował dane, nie wiedział, do której grupy należał pacjent. Sekwencja randomizacji została wygenerowana za pomocą skomputeryzowanego generatora liczb losowych, a pacjentów przydzielono do 3 grup, po 30 pacjentów w każdej grupie.

Grupa, do której pacjent został włączony, została wymieniona w zapieczętowanych nieprzezroczystych kopertach z numerami seryjnymi. Inny badacz (nieuczestniczący w tym badaniu i nie zaślepiony przydziałem do grup) podał pacjentom CSEA w pozycji siedzącej i otworzył koperty, aby zobaczyć, do której grupy należy pacjent, oraz przygotował i podał leki do zastosowania podczas znieczulenia. Za zebranie danych śródoperacyjnych odpowiedzialny był anestezjolog, który nie znał przydziału do grup. Podczas i po operacji dane były rejestrowane przez tego badacza. Krew pacjentów została pobrana przez badacza, który zebrał dane i dostarczony naukowcom, którzy wykonali biochemiczne analizy ich krwi i zaślepili grupy. Wszystkie operacje wykonywał ten sam zespół chirurgiczny i ten sam zespół anestezjologiczny.

Dostęp naczyniowy IV obwodowy zakładano kaniulą o rozmiarze 16/18 G w dniu operacji. U żadnego chorego przed operacją nie zastosowano premedykacji. Przed zabiegiem znieczulenia rejestrowano wiek, masę ciała, wzrost, wskaźniki masy ciała, stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA), wyjściowe wartości ciśnienia skurczowego, rozkurczowego i średniego, częstość akcji serca oraz poziom nasycenia tlenem.

CSEA zastosowano u wszystkich pacjentów w pozycji siedzącej. Po sterylizacji skóry i infiltracji miejscowego środka znieczulającego (2% lidokaina) wprowadzono igłę Tuohy 18 G (CSEA, Braun, Melsungen, Niemcy) wzdłuż linii środkowej przestrzeni międzykręgowych L3-4 lub L4-5, stosując technikę utraty oporu. Po wykryciu ujemnego ciśnienia, dooponowo wprowadzono igłę do rdzenia kręgowego o rozmiarze 27, zakończoną długopisem, stosując technikę „igła przez igłę”. Po zaobserwowaniu swobodnego przepływu płynu mózgowo-rdzeniowego przez 30 sekund podawano 1,8 ml 0,5% izobarycznej bupiwakainy (9 mg) i 15 µg fentanylu. Następnie usunięto igłę rdzeniową i wprowadzono cewnik do przestrzeni zewnątrzoponowej, przesunięto ją w przestrzeń o 3-5 cm i kontrolowano podciśnieniem oraz unieruchomiono cewnik. Po zakończeniu procedury znieczulenia pacjentów układano w pozycji leżącej do operacji. Niezbędne badane leki rozpoczęto podawać pacjentom zgodnie z grupą badaną, do której zostali przydzieleni, a infuzje kontynuowano przez całą operację.

Poziom blokady czucia oceniano testem pinprick, a operację zezwalano, gdy blokada czucia osiągnęła górny poziom dermatomu T12-L1. Jeśli blokada czucia nie wystąpiła w ciągu pierwszych 20 minut po wstrzyknięciu do rdzenia kręgowego, znieczulenie podpajęczynówkowe uznawano za nieskuteczne i pacjentów wykluczano z badania. Pacjentom wykluczonym z badania podawano dodatkowo 5 ml 2% roztworu lidokainy przez cewnik zewnątrzoponowy do uzyskania bloku czucia T12-L1 i dopuszczano do operacji.

Jeśli w trzech nieudanych próbach nie udało się uzyskać przestrzeni dokanałowej, planowano protokół znieczulenia ogólnego i wykluczano pacjentów wymagających znieczulenia ogólnego z badania.

Do pomiaru poziomów MDA i HO-1 próbki krwi pobrane od grup pacjentów włączonych do badania pobierano przez 10-20 minut w celu wykrzepienia. Po tym, jak probówkę trzymano w pozycji pionowej, wirowano ją w temperaturze +4°C przy 4000 obr./min przez 15 minut. Otrzymane próbki surowicy podzielono na porcje i umieszczono w głębokiej zamrażarce w -80˚Ϲ i trzymano tam do dnia analizy.

Poziomy dialdehydu malonowego (MDA) i HO-1 w surowicy mierzono tego samego dnia, aby różnice między dniami nie miały na nie wpływu. Poziomy MDA i HO-1 w surowicy określono metodą ELISA, stosując „Human MDA ELISA Kit” i Human HO-1 ELISA Kit. mierzone zgodnie z zaleceniami producenta.

Ponadto białko C-reaktywne (CRP) (mg/dl), wapń (mg/dl), fosfataza alkaliczna (U/L), dehydrogenaza mleczanowa (U/L), aminotransferaza asparaginianowa (U/L), aminotransferaza alaninowa, które są rutynowo sprawdzane w 2. i 24. godzinie przed operacją, po operacji. (U/l), glukozy (mg/dl), potasu (nmol/l), żelaza (ug/dl), białka całkowitego (g/dl) i albuminy (g/dl) w urządzeniu Beckman Coulter, ferrytyny (ng ) /ml) Urządzenie Beckman Coulter, parametry morfologii krwi, liczbę białych krwinek (10^3/mcL), całkowitą liczbę limfocytów (10^3/mcL), hemoglobinę (g/dL) badano na urządzeniu Sysmex.