帝王切開における腰方形筋ブロックⅢ型対Ⅱ型対腹横筋ブロック
2023年7月22日 更新者：Abeer Ali Elshabacy、The General Authority for Teaching Hospitals and Institutes
帝王切開における腰方形筋ブロックⅢ型対Ⅱ型対腹横筋面ブロックの有効性：ランダム化対照多施設共同試験
CSにおける有効性に関して、III型およびII型腰方形筋ブロック（QLB）と腹横筋面ブロック（TAPB）を比較する
調査の概要
詳細な説明
腹横筋面ブロック（TAPB）は、筋膜面の内腹斜筋と腹横筋の間に投与され、この面を走行する体性神経T6〜L1を直接指します。 さらに、メタ分析では、それが体性痛に効果的な鎮痛剤であり、アヘン剤の摂取量を減少させることが実証されています。 TAPB は帝王切開後の効果的な鎮痛アプローチであることが報告されています。
腰方形筋（QL）筋ブロック（QLB）は、胸腰神経を麻痺させるためにQL筋の近くに局所麻酔薬（LA）が導入される筋膜面ブロックです。 QLBは薬剤の投与部位によりI（側方）、II（後部）、III（前方/筋経）、Intravenous（筋肉内）の4種類に分類されます。 QLB は、胸部脊椎傍腔 (TPVS) への LA の分布によって内臓痛と体性痛の両方を効果的に軽減できます。これは、このブロックにより T7 から L1 皮膚分節までの効果的な疼痛制御が確保されるためです。 QLB は、鎮痛効果を改善するために正確に産科麻酔薬に徐々に適用されているため、CS 後の疼痛管理に最大の利点を提供する局所技術の 1 つです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Cairo、エジプト、11511
- The General Authority for Teaching Hospitals and Institutes
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 米国麻酔科医協会 (ASA) の身体状態 II
- 18歳から40歳まで
- 選択的帝王切開のプレゼンテーション
除外基準:
- 体格指数 (BMI) ≥40 kg/m2
- 体重 < 50kg
- 身長 < 150 cm
- 活発な分娩、脊椎麻酔の使用に対する禁忌
- 最近のアヘン剤摂取
- 使用された薬剤に対する過敏症
- 重大な心血管疾患
- 腎臓病
- 肝臓、病気。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：腰方形筋ブロック II 型
胸腰筋膜の中層にある脊柱起立筋の間に22ゲージの針を配置しました。
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22ゲージの針を、胸腰筋膜の中層の腰方形筋後縁と脊柱起立筋の間に配置しました。
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アクティブコンパレータ：腰方形筋ブロックIII型
22ゲージの針を、腰仙骨前筋膜の腰筋と腰方形筋の間に配置しました。
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22ゲージの針を、腰仙骨前筋膜の腰筋と腰方形筋の間に配置しました。
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アクティブコンパレータ：腹横面ブロック
22ゲージの針を内腹斜筋と腹横筋の間に配置しました。
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22ゲージの針を内腹斜筋と腹横筋の間に配置しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後に消費されたペチジンの合計
時間枠：術後24時間
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数値評価スケール (NRS) スコアは、麻酔後ケア ユニット (PACU) の 2、4、6、8、12、18、および 24 時間目に評価されました。0 は痛みがないこと、10 は想像できる最悪の痛みです。
NRS スコアが 4 以上のままであれば、ペチジンのボーラス投与 (0.5 mg/kg 静脈内) を提供し、NRS スコアが 4 以上のままであれば 30 分後に反復可能でした。
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最初の鎮痛剤の要求の時間
時間枠：術後24時間
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数値評価尺度 (NRS) スコアが 4 以上を維持した場合、ペチジンのボーラス投与 (0.5 mg/kg 静脈内) を提供しました。
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術後24時間
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患者満足度
時間枠：術後24時間
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患者の満足度は、0= 非常に不満、1= 不満、2= 満足でも不満でもない、3= 満足、4= 非常に満足という 5 段階のリッカート スケールで等級付けされました。
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術後24時間
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術後の痛みの程度
時間枠：術後24時間
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数値評価スケール (NRS) スコアは、麻酔後ケア ユニット (PACU) の 2、4、6、8、12、18、および 24 時間目に評価されました。0 は痛みがないこと、10 は想像できる最悪の痛みです。
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術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月24日
一次修了 (実際)
2023年6月25日
研究の完了 (実際)
2023年6月25日
試験登録日
最初に提出
2023年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月10日
最初の投稿 (実際)
2023年7月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月22日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HB000132
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
データは、1 年間の研究終了後、責任著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有時間枠
1年間の学習終了後
IPD 共有アクセス基準
データは、対応する著者からの合理的な要求に応じて利用可能になります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。