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Quadratus Lumborum Blocco di tipo III rispetto al tipo II rispetto al blocco del piano trasverso dell'addome nel taglio cesareo

22 luglio 2023 aggiornato da: Abeer Ali Elshabacy, The General Authority for Teaching Hospitals and Institutes

Efficacia del blocco Quadratus Lumborum di tipo III rispetto al tipo II rispetto al blocco del piano trasverso dell'addome nel taglio cesareo: uno studio multicentrico controllato randomizzato

Confrontare il blocco del quadratus lumborum di tipo III e di tipo II (QLB) con il blocco del piano trasverso dell'addome (TAPB) per quanto riguarda l'efficacia nella CS

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il blocco del piano trasverso dell'addome (TAPB) viene somministrato tra il muscolo obliquo interno e il muscolo trasverso dell'addome nel piano fasciale, puntando direttamente ai nervi somatici T6-L1 che corrono su questo piano. Inoltre, le meta-analisi dimostrano che è un efficace analgesico per il dolore somatico e diminuisce l'assunzione di oppiacei. È stato riportato che TAPB è un efficace approccio analgesico dopo taglio cesareo.

Il blocco muscolare del quadrato dei lombi (QL) (QLB) è un blocco del piano fasciale poiché l'anestetico locale (LA) viene introdotto vicino al muscolo QL per intorpidire i nervi toracolombari. Il QLB è classificato in quattro tipi in base alla sede di somministrazione del farmaco, I (laterale), II (posteriore), III (anteriore/transmuscolare) e Intravenoso (intramuscolare). QLB può ridurre efficacemente sia il dolore viscerale che somatico mediante la distribuzione LA allo spazio paravertebrale toracico (TPVS), poiché questo blocco garantisce un controllo efficace del dolore dai dermatomi T7 a L1. QLB è una delle tecniche regionali che fornisce il maggior beneficio nel controllo del dolore post-CS, in quanto viene progressivamente applicata in anestesia ostetrica proprio per migliorare i risultati analgesici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto, 11511
        • The General Authority for Teaching Hospitals and Institutes

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Stato fisico II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
  • dai 18 ai 40 anni
  • presentarsi per taglio cesareo elettivo

Criteri di esclusione:

  • indice di massa corporea (BMI) ≥40 kg/m2
  • peso < 50kg
  • altezza < 150 cm
  • controindicazioni per l'uso del travaglio attivo, anestesia spinale
  • recente assunzione di oppiacei
  • ipersensibilità a qualsiasi farmaco usato
  • notevoli malattie cardiovascolari
  • malattie renali
  • malattie epatiche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Blocco dei lombi quadrati di tipo II
Un ago calibro 22 è stato posizionato tra il muscolo erettore della colonna vertebrale nello strato intermedio della fascia toracolombare
Procedura: Quadratus lumborum blocco tipo II
Un ago calibro 22 è stato posizionato tra il bordo posteriore del muscolo quadrato dei lombi e il muscolo erettore della colonna vertebrale nello strato intermedio della fascia toracolombare
Comparatore attivo: Blocco del lombo quadrato tipo III
Un ago calibro 22 è stato posizionato tra i muscoli psoas e quadratus lomborum nella fascia lombosacrale anteriore
Procedura: Quadratus lumborum blocco III
Un ago calibro 22 è stato posizionato tra i muscoli psoas e quadratus lomborum nella fascia lombosacrale anteriore
Comparatore attivo: Blocco del piano trasverso dell'addome
Un ago calibro 22 è stato posizionato tra l'obliquo interno e il muscolo trasverso dell'addome
Procedura: Blocco del piano trasverso dell'addome
Un ago calibro 22 è stato posizionato tra l'obliquo interno e il muscolo trasverso dell'addome

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Petidina consumata postoperatoria totale
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Il punteggio della scala di valutazione numerica (NRS) è stato valutato presso l'unità di cura post anestesia (PACU), 2, 4, 6, 8, 12, 18 e 24 ore come 0 non indica dolore e 10 è il peggior dolore immaginabile. Se il punteggio NRS è rimasto ≥ 4, abbiamo fornito un bolo di petidina (0,5 mg/kg per via endovenosa) e ripetibile dopo 30 minuti se NRS rimane ≥ 4.
24 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ora della prima richiesta analgesica
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Se il punteggio delle scale di valutazione numerica (NRS) è rimasto ≥ 4, abbiamo fornito un bolo di petidina (0,5 mg/kg per via endovenosa).
24 ore dopo l'intervento
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Il livello di soddisfazione del paziente è stato valutato su una scala Likert a 5 punti come 0= estremamente insoddisfatto, 1= insoddisfatto, 2= né soddisfatto né insoddisfatto, 3= soddisfatto, 4= estremamente soddisfatto
24 ore dopo l'intervento
Il grado di dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'intervento
Il punteggio delle scale di valutazione numerica (NRS) è stato valutato presso l'unità di cura post anestesia (PACU), 2, 4, 6, 8, 12, 18 e 24 ore come 0 non indica dolore e 10 è il peggior dolore immaginabile.
24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The General Authority for Teaching Hospitals and Institutes

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

25 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

25 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HB000132

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati saranno disponibili su ragionevole richiesta dell'autore corrispondente dopo la fine dello studio per un anno.

Periodo di condivisione IPD

dopo la fine degli studi per un anno

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati saranno disponibili su ragionevole richiesta dell'autore corrispondente

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Quadratus lumborum blocco tipo II

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