- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05950568
Bloco do quadrado lombar tipo III versus tipo II versus bloqueio do plano transverso do abdome em cesariana
Eficácia do bloqueio do quadrado lombar tipo III versus tipo II versus bloqueio do plano transverso do abdome em cesariana: um estudo multicêntrico controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O bloqueio do plano transverso abdominal (TAPB) é administrado entre o músculo oblíquo interno e o músculo transverso abdominal no plano fascial, apontando diretamente para os nervos somáticos T6-L1 que correm neste plano. Além disso, meta-análises demonstram que é um analgésico eficaz para dor somática e diminui a ingestão de opiáceos. Foi relatado que TAPB é uma abordagem analgésica eficiente após cesariana.
O bloqueio do músculo quadrado lombar (QL) (QLB) é um bloqueio do plano fascial quando o anestésico local (AL) é introduzido próximo ao músculo QL para anestesiar os nervos toracolombares. O QLB é classificado em quatro tipos de acordo com o local de administração do medicamento, I (lateral), II (posterior), III (anterior/transmuscular) e Intravenoso (intramuscular). O QLB pode efetivamente diminuir a dor visceral e somática pela distribuição de AL para o espaço paravertebral torácico (TPVS), pois esse bloqueio garante o controle eficaz da dor dos dermátomos T7 a L1. O QLB é uma das técnicas regionais que proporciona maior benefício no controle da dor pós-CS, pois é aplicado progressivamente em anestesia obstétrica precisa para melhorar os resultados analgésicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11511
- The General Authority for Teaching Hospitals and Institutes
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) II
- de 18 a 40 anos
- apresentação para cesariana eletiva
Critério de exclusão:
- índice de massa corporal (IMC) ≥40 kg/m2
- peso < 50kg
- altura <150 cm
- contra-indicações para o uso de trabalho de parto ativo, raquianestesia
- ingestão recente de opiáceos
- hipersensibilidade a qualquer medicamento usado
- doenças cardiovasculares substanciais
- doenças renais
- hepática, doenças.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Bloqueio do quadrado lombar tipo II
Uma agulha de calibre 22 foi posicionada entre o músculo eretor da espinha na camada média da fáscia toracolombar
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Uma agulha de calibre 22 foi posicionada entre a borda posterior do músculo quadrado lombar e o músculo eretor da espinha na camada média da fáscia toracolombar
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Comparador Ativo: Bloqueio do quadrado lombar tipo III
Uma agulha de calibre 22 foi posicionada entre os músculos psoas e quadrado lombar na fáscia lombossacral anterior
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Uma agulha de calibre 22 foi posicionada entre os músculos psoas e quadrado lombar na fáscia lombossacral anterior
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Comparador Ativo: Bloqueio do plano transverso do abdome
Uma agulha calibre 22 foi posicionada entre os músculos oblíquo interno e transverso do abdome
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Uma agulha calibre 22 foi posicionada entre os músculos oblíquo interno e transverso do abdome
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Petidina total consumida no pós-operatório
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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A pontuação das escalas de classificação numérica (NRS) foi avaliada na Unidade de Cuidados Pós-Anestesia (SRPA), 2, 4, 6, 8, 12, 18 e 24 horas como 0 é sem dor e 10 é a pior dor imaginável.
Se o escore NRS permanecer ≥ 4, fornecemos petidina em bolus (0,5 mg/kg intravenoso) e repetível após 30 minutos se o NRS permanecer ≥ 4.
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24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Hora da primeira solicitação de analgésico
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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Se a pontuação das escalas de classificação numérica (NRS) permanecer ≥ 4, fornecemos petidina em bolus (0,5 mg/kg intravenoso).
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24 horas de pós-operatório
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Satisfação do paciente
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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O nível de satisfação do paciente foi classificado em uma escala Likert de 5 pontos como 0= extremamente insatisfeito, 1= insatisfeito, 2= nem satisfeito nem insatisfeito, 3= satisfeito, 4= extremamente satisfeito
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24 horas de pós-operatório
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O grau de dor pós-operatória
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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A pontuação das escalas numéricas (NRS ) foi avaliada na Unidade de Cuidados Pós-Anestesia (SRPA), 2, 4, 6, 8, 12, 18 e 24 horas como 0 é sem dor e 10 é a pior dor imaginável.
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24 horas de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HB000132
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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