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Bloco do quadrado lombar tipo III versus tipo II versus bloqueio do plano transverso do abdome em cesariana

22 de julho de 2023 atualizado por: Abeer Ali Elshabacy, The General Authority for Teaching Hospitals and Institutes

Eficácia do bloqueio do quadrado lombar tipo III versus tipo II versus bloqueio do plano transverso do abdome em cesariana: um estudo multicêntrico controlado randomizado

Comparar o bloqueio do quadrado lombar tipo III e tipo II (QLB) com o bloqueio do plano transverso do abdome (TAPB) em relação à eficácia em CS

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O bloqueio do plano transverso abdominal (TAPB) é administrado entre o músculo oblíquo interno e o músculo transverso abdominal no plano fascial, apontando diretamente para os nervos somáticos T6-L1 que correm neste plano. Além disso, meta-análises demonstram que é um analgésico eficaz para dor somática e diminui a ingestão de opiáceos. Foi relatado que TAPB é uma abordagem analgésica eficiente após cesariana.

O bloqueio do músculo quadrado lombar (QL) (QLB) é um bloqueio do plano fascial quando o anestésico local (AL) é introduzido próximo ao músculo QL para anestesiar os nervos toracolombares. O QLB é classificado em quatro tipos de acordo com o local de administração do medicamento, I (lateral), II (posterior), III (anterior/transmuscular) e Intravenoso (intramuscular). O QLB pode efetivamente diminuir a dor visceral e somática pela distribuição de AL para o espaço paravertebral torácico (TPVS), pois esse bloqueio garante o controle eficaz da dor dos dermátomos T7 a L1. O QLB é uma das técnicas regionais que proporciona maior benefício no controle da dor pós-CS, pois é aplicado progressivamente em anestesia obstétrica precisa para melhorar os resultados analgésicos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cairo, Egito, 11511
        • The General Authority for Teaching Hospitals and Institutes

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) II
  • de 18 a 40 anos
  • apresentação para cesariana eletiva

Critério de exclusão:

  • índice de massa corporal (IMC) ≥40 kg/m2
  • peso < 50kg
  • altura <150 cm
  • contra-indicações para o uso de trabalho de parto ativo, raquianestesia
  • ingestão recente de opiáceos
  • hipersensibilidade a qualquer medicamento usado
  • doenças cardiovasculares substanciais
  • doenças renais
  • hepática, doenças.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bloqueio do quadrado lombar tipo II
Uma agulha de calibre 22 foi posicionada entre o músculo eretor da espinha na camada média da fáscia toracolombar
Uma agulha de calibre 22 foi posicionada entre a borda posterior do músculo quadrado lombar e o músculo eretor da espinha na camada média da fáscia toracolombar
Comparador Ativo: Bloqueio do quadrado lombar tipo III
Uma agulha de calibre 22 foi posicionada entre os músculos psoas e quadrado lombar na fáscia lombossacral anterior
Uma agulha de calibre 22 foi posicionada entre os músculos psoas e quadrado lombar na fáscia lombossacral anterior
Comparador Ativo: Bloqueio do plano transverso do abdome
Uma agulha calibre 22 foi posicionada entre os músculos oblíquo interno e transverso do abdome
Uma agulha calibre 22 foi posicionada entre os músculos oblíquo interno e transverso do abdome

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Petidina total consumida no pós-operatório
Prazo: 24 horas de pós-operatório
A pontuação das escalas de classificação numérica (NRS) foi avaliada na Unidade de Cuidados Pós-Anestesia (SRPA), 2, 4, 6, 8, 12, 18 e 24 horas como 0 é sem dor e 10 é a pior dor imaginável. Se o escore NRS permanecer ≥ 4, fornecemos petidina em bolus (0,5 mg/kg intravenoso) e repetível após 30 minutos se o NRS permanecer ≥ 4.
24 horas de pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hora da primeira solicitação de analgésico
Prazo: 24 horas de pós-operatório
Se a pontuação das escalas de classificação numérica (NRS) permanecer ≥ 4, fornecemos petidina em bolus (0,5 mg/kg intravenoso).
24 horas de pós-operatório
Satisfação do paciente
Prazo: 24 horas de pós-operatório
O nível de satisfação do paciente foi classificado em uma escala Likert de 5 pontos como 0= extremamente insatisfeito, 1= insatisfeito, 2= nem satisfeito nem insatisfeito, 3= satisfeito, 4= extremamente satisfeito
24 horas de pós-operatório
O grau de dor pós-operatória
Prazo: 24 horas de pós-operatório
A pontuação das escalas numéricas (NRS ) foi avaliada na Unidade de Cuidados Pós-Anestesia (SRPA), 2, 4, 6, 8, 12, 18 e 24 horas como 0 é sem dor e 10 é a pior dor imaginável.
24 horas de pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

25 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

25 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de julho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de julho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2023

Última verificação

1 de julho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HB000132

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente após o término do estudo por um ano.

Prazo de Compartilhamento de IPD

após o fim do estudo por um ano

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os dados estarão disponíveis mediante solicitação razoável do autor correspondente

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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