Blokada mięśnia czworobocznego lędźwiowego typu III w porównaniu z typem II w porównaniu z blokadą płaszczyzny poprzecznej brzucha w cięciu cesarskim
Skuteczność blokady mięśnia czworobocznego lędźwiowego typu III w porównaniu z blokadą płaszczyzny poprzecznej brzucha podczas cięcia cesarskiego: randomizowana, kontrolowana próba wieloośrodkowa
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Blokada płaszczyzny poprzecznej brzucha (TAPB) podawana jest pomiędzy mięsień skośny wewnętrzny a mięsień poprzeczny brzucha w płaszczyźnie powięziowej, bezpośrednio wskazując nerwy somatyczne T6-L1 biegnące w tej płaszczyźnie. Ponadto metaanalizy wykazują, że jest skutecznym środkiem przeciwbólowym w przypadku bólu somatycznego i zmniejsza spożycie opiatów. Istnieją doniesienia, że TAPB jest skuteczną metodą przeciwbólową po cięciu cesarskim.
Blokada mięśnia czworobocznego lędźwi (QLB) jest blokadą płaszczyzny powięziowej, ponieważ miejscowy środek znieczulający (LA) jest wprowadzany w pobliżu mięśnia QL w celu znieczulenia nerwów piersiowo-lędźwiowych. QLB dzieli się na cztery typy w zależności od miejsca podania leku, I (boczne), II (tylne), III (przednie / przezmięśniowe) i dożylne (domięśniowe). QLB może skutecznie zmniejszać zarówno ból trzewny, jak i somatyczny poprzez dystrybucję LA do przestrzeni przykręgosłupowej klatki piersiowej (TPVS), ponieważ ta blokada zapewnia skuteczną kontrolę bólu od dermatomów T7 do L1. QLB jest jedną z technik regionalnych, która zapewnia największe korzyści w kontroli bólu po cesarskim cięciu, ponieważ jest stopniowo stosowana w znieczuleniu położniczym dokładnie w celu poprawy wyników przeciwbólowych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11511
- The General Authority for Teaching Hospitals and Institutes
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) II
- w wieku od 18 do 40 lat
- zgłasza się do elekcyjnego cięcia cesarskiego
Kryteria wyłączenia:
- wskaźnik masy ciała (BMI) ≥40 kg/m2
- waga < 50kg
- wzrost < 150 cm
- przeciwwskazania do stosowania czynnej pracy, znieczulenie podpajęczynówkowe
- niedawne spożycie opiatów
- nadwrażliwość na jakikolwiek stosowany lek
- poważne choroby układu krążenia
- choroby nerek
- wątroba, choroby.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Blokada mięśnia czworobocznego lędźwiowego typu II
Igła nr 22 została umieszczona pomiędzy mięśniem prostownika grzbietu w środkowej warstwie powięzi piersiowo-lędźwiowej
|
Igłę 22 G umieszczono pomiędzy tylną krawędzią mięśnia czworogłowego lędźwi a mięśniem prostownika grzbietu w środkowej warstwie powięzi piersiowo-lędźwiowej
|
|
Aktywny komparator: Blokada mięśnia czworobocznego lędźwiowego typu III
Igłę o rozmiarze 22 G umieszczono między mięśniem lędźwiowym a mięśniem czworobocznym lędźwi na odcinku lędźwiowo-krzyżowym przedniej powięzi
|
Igłę o rozmiarze 22 G umieszczono między mięśniem lędźwiowym a mięśniem czworobocznym lędźwi na odcinku lędźwiowo-krzyżowym przedniej powięzi
|
|
Aktywny komparator: Blok płaszczyzny poprzecznej brzucha
Igłę 22 G umieszczono pomiędzy mięśniem skośnym wewnętrznym a mięśniem poprzecznym brzucha
|
Igłę 22 G umieszczono pomiędzy mięśniem skośnym wewnętrznym a mięśniem poprzecznym brzucha
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowita pooperacyjna konsumpcja petydyny
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Wynik w skalach liczbowych (NRS) oceniano na Oddziale Opieki Po Znieczuleniu (PACU), 2, 4, 6, 8, 12, 18 i 24 godziny, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
Jeśli wynik NRS utrzymywał się na poziomie ≥ 4, podawaliśmy bolus petydyny (0,5 mg/kg dożylnie) i powtarzany po 30 minutach, jeśli wynik NRS utrzymywał się na poziomie ≥ 4.
|
24 godziny po operacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas pierwszego żądania środka przeciwbólowego
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Jeśli wynik w skali numerycznej (NRS) utrzymywał się na poziomie ≥ 4, podawaliśmy petydynę w bolusie (0,5 mg/kg dożylnie).
|
24 godziny po operacji
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Poziom satysfakcji pacjenta oceniono na 5-stopniowej skali Likerta, gdzie 0=bardzo niezadowolony, 1=niezadowolony, 2=ani zadowolony, ani niezadowolony, 3=zadowolony, 4=bardzo zadowolony
|
24 godziny po operacji
|
|
Stopień bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
|
Wynik w numerycznych skalach oceny (NRS ) oceniano na Oddziale Opieki Po Znieczuleniu (PACU), 2, 4, 6, 8, 12, 18 i 24 godziny, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić.
|
24 godziny po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- HB000132
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .