Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Quadratus Lumborum Block Type III Versus Type II Versus Transversus Abdominis Plane Block i keisersnitt

22. juli 2023 oppdatert av: Abeer Ali Elshabacy, The General Authority for Teaching Hospitals and Institutes

Effekten av Quadratus Lumborum Block Type III Versus Type II Versus Transversus Abdominis Plane Block i keisersnitt: En randomisert kontrollert multisenterforsøk

Sammenlign type III og type II quadratus lumborum blokk (QLB) med transversus abdominis plane blokk (TAPB) angående effekt i CS

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Transversus abdominis-planblokken (TAPB) administreres mellom den indre skråmuskelen og transversus abdominis-muskelen i fascieplanet, og peker direkte på de somatiske nervene T6-L1 som går i dette planet. I tillegg viser metaanalyser at det er et effektivt smertestillende middel for somatisk smerte og reduserer opiatinntaket. Det er rapportert at TAPB er en effektiv smertestillende tilnærming etter keisersnitt.

Quadratus lumborum (QL) muskelblokk (QLB) er en fascial planblokk da lokalbedøvelse (LA) introduseres i nærheten av QL-muskelen for å bedøve thoracolumbar-nervene. QLB er kategorisert i fire typer i henhold til medikamentadministrasjonssted, I (lateral), II (posterior), III (anterior/transmuskulær) og Intravenøs (intramuskulær). QLB kan effektivt redusere både visceral og somatisk smerte ved LA-distribusjon til thoracic paravertebral space (TPVS), da denne blokken sikrer effektiv smertekontroll fra T7 til L1 dermatomene. QLB er en av de regionale teknikkene som gir størst fordel i post-CS smertekontroll, ettersom den gradvis brukes i obstetrisk anestesi nøyaktig for å forbedre smertestillende resultater.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Cairo, Egypt, 11511
        • The General Authority for Teaching Hospitals and Institutes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status II
  • i alderen 18 til 40 år
  • presenterer for elektivt keisersnitt

Ekskluderingskriterier:

  • kroppsmasseindeks (BMI) ≥40 kg/m2
  • vekt < 50 kg
  • høyde < 150 cm
  • kontraindikasjoner for bruk av aktiv arbeidskraft, spinalbedøvelse
  • nylig inntak av opiat
  • overfølsomhet overfor brukte medisiner
  • betydelige kardiovaskulære sykdommer
  • nyresykdommer
  • lever, sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Quadratus lumborum blokk type II
En 22 gauge nål ble plassert mellom muskelen erector spinae i thoracolumbar fascia sitt mellomlag
En 22 gauge nål ble plassert mellom quadratus lumborum muskel bakre kant og erector spinae muskel i thoracolumbar fascia sitt mellomlag
Aktiv komparator: Quadratus lumborum blokk type III
En 22 gauge nål ble plassert mellom psoas- og quadratus lumborum-musklene ved fremre fascia lumbosacral
En 22 gauge nål ble plassert mellom psoas- og quadratus lumborum-musklene ved fremre fascia lumbosacral
Aktiv komparator: Transversus abdominis plan blokk
En 22 gauge nål ble plassert mellom de indre skrå- og transversus abdominismusklene
En 22 gauge nål ble plassert mellom de indre skrå- og transversus abdominismusklene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Totalt postoperativt konsumert petidin
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Numeriske vurderingsskalaer (NRS) poengsum ble evaluert ved Post Anesthesia Care Unit (PACU), 2, 4, 6, 8, 12, 18 og 24 timer, siden 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg. Hvis NRS-skåren forble ≥ 4, ga vi en bolus petidin (0,5 mg/kg intravenøst) og repeterbar etter 30 minutter hvis NRS forblir ≥ 4.
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunktet for den første smertestillende forespørselen
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Hvis den numeriske vurderingsskalaen (NRS) forble ≥ 4, ga vi en bolus petidin (0,5 mg/kg intravenøst).
24 timer postoperativt
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Nivået av pasienttilfredshet ble gradert på en 5-punkts Likert-skala som 0= ekstremt misfornøyd, 1= misfornøyd, 2= verken fornøyd eller misfornøyd, 3= fornøyd, 4= ekstremt fornøyd
24 timer postoperativt
Graden av postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Numeriske vurderingsskalaer (NRS) ble evaluert ved Post Anesthesia Care Unit (PACU), 2, 4, 6, 8, 12, 18 og 24 timer ettersom 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg.
24 timer postoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

25. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

25. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HB000132

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgjengelige etter en rimelig forespørsel fra den tilsvarende forfatteren etter endt studie i ett år.

IPD-delingstidsramme

etter endt studium i ett år

Tilgangskriterier for IPD-deling

Dataene vil være tilgjengelige etter rimelig forespørsel fra den korresponderende forfatteren

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Quadratus lumborum blokk type II

3
Abonnere