- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05950568
Quadratus Lumborum Block Type III Versus Type II Versus Transversus Abdominis Plane Block i keisersnitt
Effekten av Quadratus Lumborum Block Type III Versus Type II Versus Transversus Abdominis Plane Block i keisersnitt: En randomisert kontrollert multisenterforsøk
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
Transversus abdominis-planblokken (TAPB) administreres mellom den indre skråmuskelen og transversus abdominis-muskelen i fascieplanet, og peker direkte på de somatiske nervene T6-L1 som går i dette planet. I tillegg viser metaanalyser at det er et effektivt smertestillende middel for somatisk smerte og reduserer opiatinntaket. Det er rapportert at TAPB er en effektiv smertestillende tilnærming etter keisersnitt.
Quadratus lumborum (QL) muskelblokk (QLB) er en fascial planblokk da lokalbedøvelse (LA) introduseres i nærheten av QL-muskelen for å bedøve thoracolumbar-nervene. QLB er kategorisert i fire typer i henhold til medikamentadministrasjonssted, I (lateral), II (posterior), III (anterior/transmuskulær) og Intravenøs (intramuskulær). QLB kan effektivt redusere både visceral og somatisk smerte ved LA-distribusjon til thoracic paravertebral space (TPVS), da denne blokken sikrer effektiv smertekontroll fra T7 til L1 dermatomene. QLB er en av de regionale teknikkene som gir størst fordel i post-CS smertekontroll, ettersom den gradvis brukes i obstetrisk anestesi nøyaktig for å forbedre smertestillende resultater.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11511
- The General Authority for Teaching Hospitals and Institutes
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status II
- i alderen 18 til 40 år
- presenterer for elektivt keisersnitt
Ekskluderingskriterier:
- kroppsmasseindeks (BMI) ≥40 kg/m2
- vekt < 50 kg
- høyde < 150 cm
- kontraindikasjoner for bruk av aktiv arbeidskraft, spinalbedøvelse
- nylig inntak av opiat
- overfølsomhet overfor brukte medisiner
- betydelige kardiovaskulære sykdommer
- nyresykdommer
- lever, sykdommer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Quadratus lumborum blokk type II
En 22 gauge nål ble plassert mellom muskelen erector spinae i thoracolumbar fascia sitt mellomlag
|
En 22 gauge nål ble plassert mellom quadratus lumborum muskel bakre kant og erector spinae muskel i thoracolumbar fascia sitt mellomlag
|
Aktiv komparator: Quadratus lumborum blokk type III
En 22 gauge nål ble plassert mellom psoas- og quadratus lumborum-musklene ved fremre fascia lumbosacral
|
En 22 gauge nål ble plassert mellom psoas- og quadratus lumborum-musklene ved fremre fascia lumbosacral
|
Aktiv komparator: Transversus abdominis plan blokk
En 22 gauge nål ble plassert mellom de indre skrå- og transversus abdominismusklene
|
En 22 gauge nål ble plassert mellom de indre skrå- og transversus abdominismusklene
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Totalt postoperativt konsumert petidin
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Numeriske vurderingsskalaer (NRS) poengsum ble evaluert ved Post Anesthesia Care Unit (PACU), 2, 4, 6, 8, 12, 18 og 24 timer, siden 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg.
Hvis NRS-skåren forble ≥ 4, ga vi en bolus petidin (0,5 mg/kg intravenøst) og repeterbar etter 30 minutter hvis NRS forblir ≥ 4.
|
24 timer postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tidspunktet for den første smertestillende forespørselen
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Hvis den numeriske vurderingsskalaen (NRS) forble ≥ 4, ga vi en bolus petidin (0,5 mg/kg intravenøst).
|
24 timer postoperativt
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Nivået av pasienttilfredshet ble gradert på en 5-punkts Likert-skala som 0= ekstremt misfornøyd, 1= misfornøyd, 2= verken fornøyd eller misfornøyd, 3= fornøyd, 4= ekstremt fornøyd
|
24 timer postoperativt
|
Graden av postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer postoperativt
|
Numeriske vurderingsskalaer (NRS) ble evaluert ved Post Anesthesia Care Unit (PACU), 2, 4, 6, 8, 12, 18 og 24 timer ettersom 0 er ingen smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg.
|
24 timer postoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HB000132
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Quadratus lumborum blokk type II
-
CHU de ReimsUkjentTotal hofteprotesekirurgiFrankrike
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalRekruttering
-
Medical University of South CarolinaFullførtAnestesiForente stater
-
Uludag UniversityFullført
-
Indonesia UniversityFullførtNyretransplantasjon donor av venstre nyreIndonesia
-
Wake Forest University Health SciencesFullførtArtrose | Total hofteproteseForente stater
-
University of Texas Southwestern Medical CenterAvsluttet
-
Medipol UniversityFullført
-
Peking Union Medical College HospitalAvsluttetSmertebehandling | Nerveblokk | Laparoskopisk adrenalektomiKina
-
Nazmy Edward SeifFullførtAnalgesi | Kirurgi | Anestesi | Blokkere | Kreft, blæreEgypt