Quadratus Lumborum-blok Type III Versus Type II Versus Transversus Abdominis Vlakblok in keizersnede
Werkzaamheid van quadratus lumborum blok type III versus type II versus transversus abdominis vlak blok in keizersnede: een gerandomiseerde gecontroleerde multicenter trial
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
Het transversus abdominis-vlakblok (TAPB) wordt toegediend tussen de interne schuine spier en de transversus abdominis-spier in het fasciale vlak, direct wijzend naar de somatische zenuwen T6-L1 die in dit vlak lopen. Bovendien tonen meta-analyses aan dat het een effectieve pijnstiller is voor somatische pijn en de opiaatinname vermindert. Er is gemeld dat TAPB een efficiënte pijnstillende benadering is na een keizersnede.
Het quadratus lumborum (QL) spierblok (QLB) is een blokkade in het fasciale vlak, waarbij lokaal anestheticum (LA) dichtbij de QL-spier wordt ingebracht om de thoracolumbale zenuwen te verdoven. QLB is onderverdeeld in vier typen op basis van de locatie van de toediening van het geneesmiddel, I (lateraal), II (posterieur), III (anterieur/transmusculair) en intraveneus (intramusculair). QLB kan zowel viscerale als somatische pijn effectief verminderen door LA-distributie naar de thoracale paravertebrale ruimte (TPVS), aangezien dit blok zorgt voor effectieve pijnbestrijding van de T7- tot L1-dermatomen. QLB is een van de regionale technieken die het grootste voordeel biedt bij pijnbestrijding na een CS, aangezien het progressief wordt toegepast in obstetrische anesthesie om de analgetische resultaten te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 11511
- The General Authority for Teaching Hospitals and Institutes
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysieke status II
- leeftijd van 18 tot 40 jaar
- presenteren voor electieve keizersnede
Uitsluitingscriteria:
- body mass index (BMI) ≥40 kg/m2
- gewicht <50kg
- hoogte < 150 cm
- contra-indicaties voor het gebruik van actieve arbeid, spinale anesthesie
- recente opiaatinname
- overgevoeligheid voor gebruikte medicijnen
- flinke hart- en vaatziekten
- nierziekten
- lever, ziekten.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Quadratus lumborum blok type II
Een naald van 22 gauge werd geplaatst tussen de erector spinae-spier in de middelste laag van de thoracolumbale fascia
|
Een naald van 22 gauge werd geplaatst tussen de achterste rand van de quadratus lumborum-spier en de erector spinae-spier in de middelste laag van de thoracolumbale fascia.
|
|
Actieve vergelijker: Quadratus lumborum blok type III
Een naald van 22 gauge werd geplaatst tussen de psoas en quadratus lumborum-spieren aan de voorste fascia lumbosacrale
|
Een naald van 22 gauge werd geplaatst tussen de psoas en quadratus lumborum-spieren aan de voorste fascia lumbosacrale
|
|
Actieve vergelijker: Transversus abdominis vlakblok
Een naald van 22 gauge werd geplaatst tussen de interne schuine en transversus abdominis-spieren
|
Een naald van 22 gauge werd geplaatst tussen de interne schuine en transversus abdominis-spieren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totaal postoperatief geconsumeerd pethidine
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
De score op numerieke beoordelingsschalen (NRS) werd geëvalueerd op de Post Anesthesia Care Unit (PACU), 2, 4, 6, 8, 12, 18 en 24 uur, aangezien 0 geen pijn is en 10 de ergst denkbare pijn.
Als de NRS-score ≥ 4 bleef, hebben we een bolus pethidine (0,5 mg/kg intraveneus) gegeven en herhaalbaar na 30 minuten als NRS ≥ 4 blijft.
|
24 uur postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijdstip van het eerste analgetische verzoek
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
Als de Numerical Rating Scales (NRS)-score ≥ 4 bleef, verstrekten we een bolus pethidine (0,5 mg/kg intraveneus).
|
24 uur postoperatief
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
De tevredenheid van de patiënt werd beoordeeld op een 5-punts Likertschaal als 0= zeer ontevreden, 1= ontevreden, 2= noch tevreden noch ontevreden, 3= tevreden, 4= uiterst tevreden
|
24 uur postoperatief
|
|
De mate van postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 24 uur postoperatief
|
Numerieke beoordelingsschalen (NRS) werden geëvalueerd op Post Anesthesia Care Unit (PACU), 2, 4, 6, 8, 12, 18 en 24 uur aangezien 0 geen pijn is en 10 de ergst denkbare pijn.
|
24 uur postoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HB000132
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .