- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05950568
Quadratus Lumborum Block Typ III Versus Typ II Versus Transversus Abdominis Plane Block i kejsarsnitt
Effekten av Quadratus Lumborum Block Typ III Versus Typ II Versus Transversus Abdominis Plane Block i kejsarsnitt: En randomiserad kontrollerad multicenterförsök
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Transversus abdominis plane block (TAPB) administreras mellan den inre sneda muskeln och transversus abdominis-muskeln i fasciaplanet och pekar direkt på de somatiska nerverna T6-L1 som löper i detta plan. Dessutom visar metaanalyser att det är ett effektivt smärtstillande medel för somatisk smärta och minskar opiatintaget. Det har rapporterats att TAPB är ett effektivt analgetiskt tillvägagångssätt efter kejsarsnitt.
Quadratus lumborum (QL) muskelblocket (QLB) är ett fascialplanblock då lokalbedövningsmedel (LA) introduceras i närheten av QL-muskeln för att bedöva thoracolumbar nerverna. QLB kategoriseras i fyra typer enligt läkemedelsadministrationsplats, I (lateral), II (posterior), III (främre/transmuskulär) och Intravenös (intramuskulär). QLB kan effektivt minska både visceral och somatisk smärta genom LA-distribution till det thoracala paravertebrala utrymmet (TPVS), eftersom detta block säkerställer effektiv smärtkontroll från T7 till L1-dermatomerna. QLB är en av de regionala tekniker som ger störst nytta i post-CS smärtkontroll, eftersom den gradvis tillämpas i obstetrisk anestesi precis för att förbättra smärtlindrande resultat.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 11511
- The General Authority for Teaching Hospitals and Institutes
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status II
- i åldern 18 till 40 år
- presenterar för elektivt kejsarsnitt
Exklusions kriterier:
- body mass index (BMI) ≥40 kg/m2
- vikt < 50 kg
- höjd < 150 cm
- kontraindikationer för användning av aktivt arbete, spinalbedövning
- nyligen intag av opiat
- överkänslighet mot någon använd medicin
- betydande hjärt-kärlsjukdomar
- njursjukdomar
- lever, sjukdomar.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Quadratus lumborum block typ II
En 22 gauge nål placerades mellan erector spinae-muskeln i thoracolumbar fascias mellanlager
|
En 22 gauge nål placerades mellan quadratus lumborum-muskelns bakre kant och erector spinae-muskeln i thoracolumbar fascias mellanlager
|
|
Aktiv komparator: Quadratus lumborum block typ III
En 22 gauge nål placerades mellan psoas- och quadratus lumborum-musklerna vid den främre fascia lumbosacral
|
En 22 gauge nål placerades mellan psoas- och quadratus lumborum-musklerna vid den främre fascia lumbosacral
|
|
Aktiv komparator: Transversus abdominis plan block
En 22 gauge nål placerades mellan de inre sneda och transversus abdominismusklerna
|
En 22 gauge nål placerades mellan de inre sneda och transversus abdominismusklerna
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Totalt postoperativt konsumerat petidin
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Numeriska betygsskalor (NRS) poäng utvärderades vid Post Anesthesia Care Unit (PACU), 2, 4, 6, 8, 12, 18 och 24 timmar eftersom 0 är ingen smärta och 10 är den värsta smärta man kan tänka sig.
Om NRS-poängen förblev ≥ 4 tillhandahöll vi en boluspetidin (0,5 mg/kg intravenöst) och repeterbar efter 30 minuter om NRS förblir ≥ 4.
|
24 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidpunkten för den första analgetiska begäran
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Om numeriska betygsskalor (NRS) poäng förblev ≥ 4, gav vi en bolus petidin (0,5 mg/kg intravenöst).
|
24 timmar efter operationen
|
|
Patientnöjdhet
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Nivån på patientnöjdhet bedömdes på en 5-gradig Likert-skala som 0= extremt missnöjd, 1= missnöjd, 2= varken nöjd eller missnöjd, 3= nöjd, 4= extremt nöjd
|
24 timmar efter operationen
|
|
Graden av postoperativ smärta
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Numeriska betygsskalor (NRS) utvärderades vid Post Anesthesia Care Unit (PACU), 2, 4, 6, 8, 12, 18 och 24 timmar eftersom 0 är ingen smärta och 10 är den värsta smärta man kan tänka sig.
|
24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HB000132
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .