Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Quadratus Lumborum Block Typ III Versus Typ II Versus Transversus Abdominis Plane Block i kejsarsnitt

22 juli 2023 uppdaterad av: Abeer Ali Elshabacy, The General Authority for Teaching Hospitals and Institutes

Effekten av Quadratus Lumborum Block Typ III Versus Typ II Versus Transversus Abdominis Plane Block i kejsarsnitt: En randomiserad kontrollerad multicenterförsök

Jämför typ III och typ II quadratus lumborum block (QLB) med transversus abdominis plane block (TAPB) angående effektivitet vid CS

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Transversus abdominis plane block (TAPB) administreras mellan den inre sneda muskeln och transversus abdominis-muskeln i fasciaplanet och pekar direkt på de somatiska nerverna T6-L1 som löper i detta plan. Dessutom visar metaanalyser att det är ett effektivt smärtstillande medel för somatisk smärta och minskar opiatintaget. Det har rapporterats att TAPB är ett effektivt analgetiskt tillvägagångssätt efter kejsarsnitt.

Quadratus lumborum (QL) muskelblocket (QLB) är ett fascialplanblock då lokalbedövningsmedel (LA) introduceras i närheten av QL-muskeln för att bedöva thoracolumbar nerverna. QLB kategoriseras i fyra typer enligt läkemedelsadministrationsplats, I (lateral), II (posterior), III (främre/transmuskulär) och Intravenös (intramuskulär). QLB kan effektivt minska både visceral och somatisk smärta genom LA-distribution till det thoracala paravertebrala utrymmet (TPVS), eftersom detta block säkerställer effektiv smärtkontroll från T7 till L1-dermatomerna. QLB är en av de regionala tekniker som ger störst nytta i post-CS smärtkontroll, eftersom den gradvis tillämpas i obstetrisk anestesi precis för att förbättra smärtlindrande resultat.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Cairo, Egypten, 11511
        • The General Authority for Teaching Hospitals and Institutes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status II
  • i åldern 18 till 40 år
  • presenterar för elektivt kejsarsnitt

Exklusions kriterier:

  • body mass index (BMI) ≥40 kg/m2
  • vikt < 50 kg
  • höjd < 150 cm
  • kontraindikationer för användning av aktivt arbete, spinalbedövning
  • nyligen intag av opiat
  • överkänslighet mot någon använd medicin
  • betydande hjärt-kärlsjukdomar
  • njursjukdomar
  • lever, sjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Quadratus lumborum block typ II
En 22 gauge nål placerades mellan erector spinae-muskeln i thoracolumbar fascias mellanlager
En 22 gauge nål placerades mellan quadratus lumborum-muskelns bakre kant och erector spinae-muskeln i thoracolumbar fascias mellanlager
Aktiv komparator: Quadratus lumborum block typ III
En 22 gauge nål placerades mellan psoas- och quadratus lumborum-musklerna vid den främre fascia lumbosacral
En 22 gauge nål placerades mellan psoas- och quadratus lumborum-musklerna vid den främre fascia lumbosacral
Aktiv komparator: Transversus abdominis plan block
En 22 gauge nål placerades mellan de inre sneda och transversus abdominismusklerna
En 22 gauge nål placerades mellan de inre sneda och transversus abdominismusklerna

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Totalt postoperativt konsumerat petidin
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Numeriska betygsskalor (NRS) poäng utvärderades vid Post Anesthesia Care Unit (PACU), 2, 4, 6, 8, 12, 18 och 24 timmar eftersom 0 är ingen smärta och 10 är den värsta smärta man kan tänka sig. Om NRS-poängen förblev ≥ 4 tillhandahöll vi en boluspetidin (0,5 mg/kg intravenöst) och repeterbar efter 30 minuter om NRS förblir ≥ 4.
24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tidpunkten för den första analgetiska begäran
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Om numeriska betygsskalor (NRS) poäng förblev ≥ 4, gav vi en bolus petidin (0,5 mg/kg intravenöst).
24 timmar efter operationen
Patientnöjdhet
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Nivån på patientnöjdhet bedömdes på en 5-gradig Likert-skala som 0= extremt missnöjd, 1= missnöjd, 2= varken nöjd eller missnöjd, 3= nöjd, 4= extremt nöjd
24 timmar efter operationen
Graden av postoperativ smärta
Tidsram: 24 timmar efter operationen
Numeriska betygsskalor (NRS) utvärderades vid Post Anesthesia Care Unit (PACU), 2, 4, 6, 8, 12, 18 och 24 timmar eftersom 0 är ingen smärta och 10 är den värsta smärta man kan tänka sig.
24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

25 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

25 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juli 2023

Första postat (Faktisk)

18 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HB000132

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Uppgifterna kommer att vara tillgängliga på rimlig begäran från motsvarande författare efter avslutad studie under ett år.

Tidsram för IPD-delning

efter avslutade studier i ett år

Kriterier för IPD Sharing Access

Uppgifterna kommer att vara tillgängliga på rimlig begäran från motsvarande författare

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera