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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05950568
요방형근 블록 유형 III 대 유형 II 대 제왕절개의 복횡 평면 블록
2023년 7월 22일 업데이트: Abeer Ali Elshabacy, The General Authority for Teaching Hospitals and Institutes
제왕 절개 시 요방형근 블록 유형 III 대 유형 II 대 복횡 평면 블록의 효능: 무작위 통제 다기관 시험
CS의 효능에 대해 유형 III 및 유형 II 요방형근 차단(QLB)과 복횡단 평면 차단(TAPB)을 비교합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
복횡단면 차단(TAPB)은 근막면에서 내복사근과 복횡근 사이에 시행되며, 이 평면에서 실행되는 체신경 T6-L1을 직접 가리킵니다. 또한, 메타 분석은 신체 통증에 효과적인 진통제이며 아편 섭취를 감소시키는 것으로 나타났습니다. TAPB는 제왕절개 후 효과적인 진통 방법으로 보고되었습니다.
요방형근(QL) 근육 차단(QLB)은 국소 마취제(LA)가 흉요추 신경을 마비시키기 위해 QL 근육 근처에 도입되기 때문에 근막 평면 차단입니다. QLB는 약물 투여 위치에 따라 I(외측), II(후방), III(전방/경근), 정맥 주사(근육 내)의 네 가지 유형으로 분류됩니다. QLB는 TPVS(thoracic paravertebral space)에 LA 분포를 통해 내장 및 체성 통증을 모두 효과적으로 감소시킬 수 있습니다. 이 블록은 T7에서 L1 피부분절까지 효과적인 통증 조절을 보장하기 때문입니다. QLB는 진통 결과를 개선하기 위해 정밀한 산부인과 마취에 점진적으로 적용되기 때문에 CS 후 통증 조절에 가장 큰 이점을 제공하는 국소 기술 중 하나입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11511
- The General Authority for Teaching Hospitals and Institutes
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 II
- 18세 ~ 40세
- 선택적 제왕절개를 위한 발표
제외 기준:
- 체질량 지수(BMI) ≥40kg/m2
- 무게 < 50kg
- 높이 < 150cm
- 활동적인 노동, 척추 마취 사용에 대한 금기 사항
- 최근 아편 섭취
- 사용한 약물에 대한 과민증
- 심각한 심혈관 질환
- 신장 질환
- 간, 질병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 요방형근 블록 II형
흉요근막의 중간층에 있는 척추기립근 사이에 22 게이지 바늘을 위치시켰습니다.
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요방형근 후연과 흉요근막 중간층의 척추기립근 사이에 22게이지 바늘을 위치시켰다.
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활성 비교기: 요방형근 블록 III형
요천추 전방 근막에서 요방형근과 요방형근 사이에 22 게이지 바늘을 위치시켰습니다.
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요천추 전방 근막에서 요방형근과 요방형근 사이에 22 게이지 바늘을 위치시켰습니다.
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활성 비교기: 복횡근 평면 블록
22 게이지 바늘이 내복사근과 복횡근 사이에 위치했습니다.
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22 게이지 바늘이 내복사근과 복횡근 사이에 위치했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 수술 후 소비된 페티딘
기간: 수술 후 24시간
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숫자 등급 척도(NRS) 점수는 마취 후 치료실(Post Anesthesia Care Unit, PACU), 2, 4, 6, 8, 12, 18 및 24시간에서 0은 통증이 없고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증으로 평가되었습니다.
NRS 점수가 4 이상으로 유지되면 우리는 볼루스 페티딘(0.5 mg/kg 정맥 주사)을 제공했고 NRS가 4 이상으로 유지되면 30분 후에 반복할 수 있습니다.
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 번째 진통제 요청 시간
기간: 수술 후 24시간
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NRS(Numerical Rating Scales) 점수가 4 이상으로 유지되면 페티딘 덩어리(0.5 mg/kg 정맥 주사)를 제공했습니다.
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수술 후 24시간
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환자 만족도
기간: 수술 후 24시간
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환자 만족도는 5점 Likert 척도로 0=매우 불만족, 1=불만족, 2=만족도 불만족도 아니다, 3=만족, 4=매우 만족으로 평가하였다.
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수술 후 24시간
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수술 후 통증의 정도
기간: 수술 후 24시간
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숫자 등급 척도(NRS) 점수는 마취 후 치료실(Post Anesthesia Care Unit, PACU), 2, 4, 6, 8, 12, 18 및 24시간에서 0은 통증이 없고 10은 상상할 수 있는 최악의 통증으로 평가되었습니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 24일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 25일
연구 완료 (실제)
2023년 6월 25일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 10일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HB000132
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
데이터는 연구 종료 후 1년 동안 해당 저자의 합당한 요청에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 기간
1년 동안 공부를 마친 후
IPD 공유 액세스 기준
데이터는 해당 작성자의 합당한 요청에 따라 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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