Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Blok quadratus Lumborum typ III versus typ II versus rovinný blok transversus břicha u císařského řezu

22. července 2023 aktualizováno: Abeer Ali Elshabacy, The General Authority for Teaching Hospitals and Institutes

Účinnost bloku quadratus lumborum typu III versus typ II versus rovinný blok transversus abdominis u císařského řezu: Randomizovaná kontrolovaná multicentrická studie

Porovnejte blok quadratus lumborum typu III a typu II (QLB) s blokem transversus abdominis roviny (TAPB), pokud jde o účinnost u CS

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Blok transversus abdominis roviny (TAPB) se aplikuje mezi vnitřní šikmý sval a m. transversus abdominis ve fasciální rovině, přímo směřuje k somatickým nervům T6-L1, které probíhají v této rovině. Metaanalýzy navíc prokazují, že je účinným analgetikem pro somatickou bolest a snižuje příjem opiátů. Bylo hlášeno, že TAPB je účinný analgetický přístup po císařském řezu.

Svalový blok quadratus lumborum (QL) (QLB) je blok fasciální roviny, protože místní anestetikum (LA) je zavedeno do blízkosti svalu QL, aby umrtvilo torakolumbální nervy. QLB je kategorizováno do čtyř typů podle místa podání léku, I (laterální), II (zadní), III (anteriorní/transmuskulární) a intravenózní (intramuskulární). QLB může účinně snížit viscerální i somatickou bolest distribucí LA do hrudního paravertebrálního prostoru (TPVS), protože tento blok zajišťuje účinnou kontrolu bolesti od dermatomů T7 až L1. QLB je jednou z regionálních technik, která poskytuje největší přínos při kontrole bolesti po CS, protože je progresivně aplikována v porodnické anestezii přesně pro zlepšení analgetických výsledků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt, 11511
        • The General Authority for Teaching Hospitals and Institutes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Fyzický stav Americké společnosti anesteziologů (ASA) II
  • ve věku od 18 do 40 let
  • prezentace na volitelný císařský řez

Kritéria vyloučení:

  • index tělesné hmotnosti (BMI) ≥40 kg/m2
  • hmotnost < 50 kg
  • výška < 150 cm
  • kontraindikace pro použití aktivní práce, spinální anestezie
  • nedávný příjem opiátů
  • přecitlivělost na jakýkoli použitý lék
  • závažných kardiovaskulárních onemocnění
  • onemocnění ledvin
  • jaterní, nemoci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Blokáda Quadratus lumborum typu II
Jehla 22 gauge byla umístěna mezi sval erector spinae ve střední vrstvě torakolumbální fascie
Postup: Quadratus lumborum blok typu II
Jehla 22 gauge byla umístěna mezi zadní okraj m. quadratus lumborum a m. erector spinae ve střední vrstvě torakolumbální fascie
Aktivní komparátor: Blokáda Quadratus lumborum typu III
Jehla 22 gauge byla umístěna mezi m. psoas a m. quadratus lumborum v přední fascii lumbosakrální
Postup: Blokáda Quadratus lumborum III
Jehla 22 gauge byla umístěna mezi m. psoas a m. quadratus lumborum v přední fascii lumbosakrální
Aktivní komparátor: Blok roviny transversus abdominis
Jehla 22 gauge byla umístěna mezi vnitřní šikmý a transversus abdominis sval
Postup: Blok roviny transversus abdominis
Jehla 22 gauge byla umístěna mezi vnitřní šikmý a transversus abdominis sval

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková pooperační spotřeba pethidinu
Časové okno: 24 hodin po operaci
Skóre numerické hodnotící škály (NRS) bylo hodnoceno na jednotce postanestézní péče (PACU), 2, 4, 6, 8, 12, 18 a 24 hodin, protože 0 je žádná bolest a 10 je nejhorší bolest, jakou si lze představit. Pokud skóre NRS zůstalo ≥ 4, poskytli jsme bolus pethidinu (0,5 mg/kg intravenózně) a opakovatelný po 30 minutách, pokud NRS zůstává ≥ 4.
24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas první žádosti o analgetikum
Časové okno: 24 hodin po operaci
Pokud skóre numerické hodnotící škály (NRS) zůstalo ≥ 4, poskytli jsme bolus pethidinu (0,5 mg/kg intravenózně).
24 hodin po operaci
Spokojenost pacienta
Časové okno: 24 hodin po operaci
Míra spokojenosti pacientů byla hodnocena na 5bodové Likertově škále jako 0= extrémně nespokojený, 1= nespokojený, 2= ani spokojený, ani nespokojený, 3= spokojený, 4= extrémně spokojený
24 hodin po operaci
Stupeň pooperační bolesti
Časové okno: 24 hodin po operaci
Skóre numerických hodnotících škál (NRS) bylo hodnoceno na jednotce postanestezie (PACU), 2, 4, 6, 8, 12, 18 a 24 hodin, protože 0 je žádná bolest a 10 je nejhorší představitelná bolest.
24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The General Authority for Teaching Hospitals and Institutes

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

25. června 2023

Dokončení studie (Aktuální)

25. června 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HB000132

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje budou k dispozici na základě přiměřené žádosti od příslušného autora po ukončení studia po dobu jednoho roku.

Časový rámec sdílení IPD

po ukončení studia na jeden rok

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Údaje budou k dispozici na základě přiměřené žádosti od příslušného autora

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Quadratus lumborum blok typu II

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit