Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Quadratus Lumborum blok type III versus type II versus transversus abdominis plan blok i kejsersnit

22. juli 2023 opdateret af: Abeer Ali Elshabacy, The General Authority for Teaching Hospitals and Institutes

Effekten af ​​Quadratus Lumborum blok type III versus type II versus transversus abdominis plan blok i kejsersnit: et randomiseret kontrolleret multicenterforsøg

Sammenlign type III og type II quadratus lumborum blok (QLB) med transversus abdominis plane blok (TAPB) vedrørende effektivitet i CS

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Transversus abdominis plane blok (TAPB) administreres mellem den indre skrå muskel og transversus abdominis musklen i fascieplanet, og peger direkte på de somatiske nerver T6-L1, der løber i dette plan. Derudover viser metaanalyser, at det er et effektivt smertestillende middel mod somatisk smerte og mindsker opiatindtaget. Det er blevet rapporteret, at TAPB er en effektiv analgetisk tilgang efter kejsersnit.

Quadratus lumborum (QL) muskelblok (QLB) er en fascial planblok, da lokalbedøvelse (LA) introduceres i nærheden af ​​QL-musklen for at bedøve thoracolumbarnerverne. QLB er kategoriseret i fire typer i henhold til lægemiddeladministrationsplacering, I (lateral), II (posterior), III (anterior/transmuskulær) og Intravenøs (intramuskulær). QLB kan effektivt mindske både visceral og somatisk smerte ved LA-fordeling til det thoracic paravertebrale rum (TPVS), da denne blokering sikrer effektiv smertekontrol fra T7 til L1 dermatomerne. QLB er en af ​​de regionale teknikker, der giver den største fordel i post-CS smertekontrol, da den gradvist anvendes i obstetrisk anæstesi præcis for at forbedre smertestillende resultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11511
        • The General Authority for Teaching Hospitals and Institutes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • American Society of Anesthesiologists (ASA) fysisk status II
  • i alderen 18 til 40 år
  • oplæg til elektivt kejsersnit

Ekskluderingskriterier:

  • kropsmasseindeks (BMI) ≥40 kg/m2
  • vægt < 50 kg
  • højde < 150 cm
  • kontraindikationer for brug af aktiv arbejdskraft, spinal anæstesi
  • nyligt opiatindtag
  • overfølsomhed over for brugt medicin
  • væsentlige hjerte-kar-sygdomme
  • nyresygdomme
  • lever, sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Quadratus lumborum blok type II
En 22 gauge nål blev placeret mellem muskelen erector spinae i thoracolumbar fascia's mellemlag
Procedure: Quadratus lumborum blok type II
En 22 gauge nål blev placeret mellem quadratus lumborum muskel posterior kant og erector spinae muskel i thoracolumbar fascia's mellemlag
Aktiv komparator: Quadratus lumborum blok type III
En 22 gauge nål blev placeret mellem psoas og quadratus lumborum musklerne ved den anterior fascia lumbosacral
Procedure: Quadratus lumborum blok III
En 22 gauge nål blev placeret mellem psoas og quadratus lumborum musklerne ved den anterior fascia lumbosacral
Aktiv komparator: Transversus abdominis plan blok
En 22 gauge nål blev placeret mellem de indre skrå og transversus abdominis muskler
Procedure: Transversus abdominis plan blok
En 22 gauge nål blev placeret mellem de indre skrå og transversus abdominis muskler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Total postoperativt indtaget pethidin
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Numeriske vurderingsskalaer (NRS) score blev evalueret på Post Anesthesia Care Unit (PACU), 2, 4, 6, 8, 12, 18 og 24 timer, da 0 er ingen smerte, og 10 er den værst tænkelige smerte. Hvis NRS-scoren forblev ≥ 4, tilvejebragte vi en bolus pethidin (0,5 mg/kg intravenøs) og kan gentages efter 30 minutter, hvis NRS forbliver ≥ 4.
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunktet for den første analgetiske anmodning
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Hvis den numeriske vurderingsskala (NRS)-score forblev ≥ 4, tilvejebragte vi en bolus pethidin (0,5 mg/kg intravenøst).
24 timer postoperativt
Patienttilfredshed
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Niveauet af patienttilfredshed blev bedømt på en 5-punkts Likert-skala som 0= ekstremt utilfreds, 1= utilfreds, 2= hverken tilfreds eller utilfreds, 3= tilfreds, 4= ekstremt tilfreds
24 timer postoperativt
Graden af ​​postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer postoperativt
Numeriske vurderingsskalaer (NRS) score blev evalueret på Post Anesthesia Care Unit (PACU), 2, 4, 6, 8, 12, 18 og 24 timer, da 0 er ingen smerte og 10 er den værst tænkelige smerte.
24 timer postoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The General Authority for Teaching Hospitals and Institutes

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

25. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

18. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HB000132

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter efter afslutningen af ​​studiet i et år.

IPD-delingstidsramme

efter endt studie i et år

IPD-delingsadgangskriterier

Dataene vil være tilgængelige efter en rimelig anmodning fra den tilsvarende forfatter

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kejsersnit

Kliniske forsøg med Quadratus lumborum blok type II

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner