Блокада квадратной мышцы поясницы типа III по сравнению с типом II по сравнению с блокадой поперечной мышцы живота при кесаревом сечении
Эффективность блокады квадратной мышцы поясницы типа III по сравнению с блокадой поперечной плоскости живота типа II при кесаревом сечении: рандомизированное контролируемое многоцентровое исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Блокада поперечной плоскости живота (ТАПБ) проводится между внутренней косой мышцей и поперечной мышцей живота в фасциальной плоскости, непосредственно указывая на соматические нервы T6-L1, которые проходят в этой плоскости. Кроме того, метаанализы показывают, что он является эффективным анальгетиком при соматической боли и снижает потребление опиатов. Сообщалось, что TAPB является эффективным обезболивающим методом после кесарева сечения.
Блокада квадратной мышцы поясницы (QL) представляет собой блокаду фасциальной плоскости, так как местный анестетик (LA) вводится рядом с QL мышцей для обезболивания грудопоясничных нервов. QLB подразделяется на четыре типа в зависимости от места введения лекарственного средства: I (боковое), II (заднее), III (переднее/трансмускулярное) и внутривенное (внутримышечное). QLB может эффективно уменьшить как висцеральную, так и соматическую боль за счет распределения LA в грудном паравертебральном пространстве (TPVS), поскольку эта блокада обеспечивает эффективный контроль боли от дерматомов T7 до L1. QLB является одним из регионарных методов, который обеспечивает наибольшую пользу в контроле боли после кесарева сечения, поскольку он постепенно применяется в акушерской анестезии для улучшения обезболивающих результатов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11511
- The General Authority for Teaching Hospitals and Institutes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Американское общество анестезиологов (ASA), физическое состояние II
- в возрасте от 18 до 40 лет
- подача на плановое кесарево сечение
Критерий исключения:
- индекс массы тела (ИМТ) ≥40 кг/м2
- вес < 50 кг
- рост < 150 см
- противопоказания к применению активной родовой деятельности, спинномозговой анестезии
- недавний прием опиатов
- повышенная чувствительность к любому используемому лекарству
- серьезные сердечно-сосудистые заболевания
- почечные заболевания
- печеночные, заболевания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Блокада квадратной мышцы поясницы II типа
Иглу калибра 22 ввели между мышцей, выпрямляющей позвоночник, в среднем слое пояснично-грудной фасции.
|
Иглу калибра 22 вводят между задней границей квадратной мышцы поясницы и мышцей, выпрямляющей позвоночник, в среднем слое грудопоясничной фасции.
|
|
Активный компаратор: Блокада квадратной мышцы поясницы III типа
Между поясничной и квадратной мышцами поясницы у передней пояснично-крестцовой фасции была введена игла 22 калибра.
|
Между поясничной и квадратной мышцами поясницы у передней пояснично-крестцовой фасции была введена игла 22 калибра.
|
|
Активный компаратор: Блокада поперечной плоскости живота
Между внутренней косой и поперечной мышцами живота была введена игла 22 калибра.
|
Между внутренней косой и поперечной мышцами живота была введена игла 22 калибра.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее послеоперационное потребление петидина
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Числовые рейтинговые шкалы (NRS) оценивались в отделении постанестезиологического ухода (PACU), 2, 4, 6, 8, 12, 18 и 24 часа, поскольку 0 означает отсутствие боли, а 10 - самую сильную боль, какую только можно вообразить.
Если показатель NRS оставался ≥ 4, мы вводили петидин болюсно (0,5 мг/кг внутривенно) и повторяли через 30 минут, если показатель NRS остается ≥ 4.
|
Через 24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время первого запроса на обезболивание
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Если количество баллов по числовой рейтинговой шкале (NRS) оставалось ≥ 4, мы вводили петидин болюсно (0,5 мг/кг внутривенно).
|
Через 24 часа после операции
|
|
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Уровень удовлетворенности пациентов оценивался по 5-балльной шкале Лайкерта: 0 = крайне неудовлетворен, 1 = неудовлетворен, 2 = ни удовлетворен, ни неудовлетворен, 3 = удовлетворен, 4 = чрезвычайно удовлетворен.
|
Через 24 часа после операции
|
|
Степень послеоперационной боли
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Оценка по шкале числовых оценок (NRS) оценивалась в отделении постанестезиологического ухода (PACU), 2, 4, 6, 8, 12, 18 и 24 часа, поскольку 0 означает отсутствие боли, а 10 — самую сильную боль, какую только можно вообразить.
|
Через 24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HB000132
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .