Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Bloqueo del cuadrante lumbar tipo III versus tipo II versus bloqueo del plano del transverso del abdomen en la cesárea

22 de julio de 2023 actualizado por: Abeer Ali Elshabacy, The General Authority for Teaching Hospitals and Institutes

Eficacia del bloqueo del cuadrado lumbar tipo III versus tipo II versus bloqueo del plano del transverso del abdomen en la cesárea: un ensayo multicéntrico controlado aleatorizado

Comparar el bloqueo del cuadrado lumbar tipo III y tipo II (QLB) con el bloqueo del plano del transverso del abdomen (TAPB) con respecto a la eficacia en SC

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El bloqueo del plano transverso del abdomen (TAPB) se administra entre el músculo oblicuo interno y el músculo transverso del abdomen en el plano fascial, apuntando directamente a los nervios somáticos T6-L1 que corren en este plano. Además, los metaanálisis demuestran que es un analgésico efectivo para el dolor somático y disminuye la ingesta de opiáceos. Se ha informado que TAPB es un método analgésico eficaz después de una cesárea.

El bloqueo del músculo quadratus lumborum (QL) (QLB) es un bloqueo del plano fascial en el que se introduce anestesia local (LA) cerca del músculo QL para adormecer los nervios toracolumbar. QLB se clasifica en cuatro tipos según la ubicación de administración del fármaco, I (lateral), II (posterior), III (anterior/transmuscular) e Intravenoso (intramuscular). QLB puede disminuir eficazmente tanto el dolor visceral como el somático mediante la distribución de LA al espacio paravertebral torácico (TPVS), ya que este bloqueo garantiza un control eficaz del dolor desde los dermatomas T7 a L1. QLB es una de las técnicas regionales que mayor beneficio aporta en el control del dolor post-CS, ya que se aplica progresivamente en la anestesia obstétrica precisa para mejorar los resultados analgésicos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 11511
        • The General Authority for Teaching Hospitals and Institutes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) II
  • de 18 a 40 años
  • presentándose para cesárea electiva

Criterio de exclusión:

  • índice de masa corporal (IMC) ≥40 kg/m2
  • peso <50 kg
  • altura < 150 cm
  • contraindicaciones para el uso de trabajo de parto activo, anestesia espinal
  • ingesta reciente de opiáceos
  • hipersensibilidad a cualquier medicamento usado
  • enfermedades cardiovasculares sustanciales
  • enfermedades renales
  • hepáticas, enfermedades.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Bloqueo del cuadrado lumbar tipo II
Se colocó una aguja de calibre 22 entre el músculo erector de la columna en la capa media de la fascia toracolumbar
Procedimiento: Bloqueo del cuadrado lumbar tipo II
Se colocó una aguja de calibre 22 entre el borde posterior del músculo cuadrado lumbar y el músculo erector de la columna en la capa media de la fascia toracolumbar.
Comparador activo: Bloqueo del cuadrado lumbar tipo III
Se colocó una aguja de calibre 22 entre los músculos psoas y quadratus lumborum en la fascia lumbosacra anterior.
Procedimiento: Bloqueo III del cuadrado lumbar
Se colocó una aguja de calibre 22 entre los músculos psoas y quadratus lumborum en la fascia lumbosacra anterior.
Comparador activo: Bloqueo del plano del transverso del abdomen
Se colocó una aguja de calibre 22 entre los músculos oblicuo interno y transverso del abdomen.
Procedimiento: Bloqueo del plano del transverso del abdomen
Se colocó una aguja de calibre 22 entre los músculos oblicuo interno y transverso del abdomen.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Petidina consumida postoperatoria total
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
La puntuación de las escalas de calificación numérica (NRS) se evaluó en la Unidad de Cuidados Postanestésicos (PACU), 2, 4, 6, 8, 12, 18 y 24 horas, ya que 0 es sin dolor y 10 es el peor dolor imaginable. Si la puntuación NRS permanecía ≥ 4, proporcionamos un bolo de petidina (0,5 mg/kg intravenoso) y repetible después de 30 minutos si NRS permanece ≥ 4.
24 horas después de la operación

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Momento de la primera solicitud de analgésico
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
Si la puntuación de las escalas de calificación numérica (NRS) seguía siendo ≥ 4, proporcionamos un bolo de petidina (0,5 mg/kg por vía intravenosa).
24 horas después de la operación
Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
El nivel de satisfacción del paciente se calificó en una escala Likert de 5 puntos como 0= extremadamente insatisfecho, 1= insatisfecho, 2= ni satisfecho ni insatisfecho, 3= satisfecho, 4= extremadamente satisfecho
24 horas después de la operación
El grado de dolor postoperatorio.
Periodo de tiempo: 24 horas después de la operación
La puntuación de las escalas de calificación numérica (NRS) se evaluó en la Unidad de Cuidados Postanestésicos (PACU), 2, 4, 6, 8, 12, 18 y 24 horas, ya que 0 es sin dolor y 10 es el peor dolor imaginable.
24 horas después de la operación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The General Authority for Teaching Hospitals and Institutes

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

25 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

25 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de julio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de julio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2023

Última verificación

1 de julio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • HB000132

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable del autor correspondiente después del final del estudio durante un año.

Marco de tiempo para compartir IPD

después del final del estudio durante un año

Criterios de acceso compartido de IPD

Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable del autor de correspondencia.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Bloqueo del cuadrado lumbar tipo II

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Malaysia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir