- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05950568
Quadratus Lumborum Block Type III vs. Type II vs. Transversus Abdominis Plane Block keisarileikkauksessa
Quadratus lumborum -lohkon tyyppi III vs. tyyppi II vs. transversus vatsan tasolohkon teho keisarileikkauksessa: satunnaistettu kontrolloitu monikeskuskoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Transversus abdominis tasoblokki (TAPB) annetaan sisäisen vinon lihaksen ja poikittaisen vatsalihaksen väliin faskiaalisessa tasossa osoittaen suoraan tässä tasossa kulkeviin somaattisiin hermoihin T6-L1. Lisäksi meta-analyysit osoittavat, että se on tehokas analgeetti somaattiseen kipuun ja vähentää opiaattien saantia. On raportoitu, että TAPB on tehokas kipulääke keino keisarinleikkauksen jälkeen.
Quadratus lumborum (QL) -lihassalpaus (QLB) on faskialinen tasotukos, kun paikallispuudutusaine (LA) viedään lähelle QL-lihasta turruttamaan thoracolumbar-hermoja. QLB luokitellaan neljään tyyppiin lääkkeen antopaikan mukaan, I (lateral), II (posterior), III (etu/transmuskulaarinen) ja suonensisäinen (lihaksensisäinen). QLB voi tehokkaasti vähentää sekä viskeraalista että somaattista kipua LA:n jakautumisen kautta rintakehän paravertebraaliseen tilaan (TPVS), koska tämä esto varmistaa tehokkaan kivunhallinnan T7-L1-dermatoomeista. QLB on yksi alueellisista tekniikoista, joka tarjoaa suurimman hyödyn CS:n jälkeisessä kivunhallinnassa, koska sitä käytetään asteittain synnytysanestesiassa analgeettisten tulosten parantamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11511
- The General Authority for Teaching Hospitals and Institutes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysinen tila II
- 18-40-vuotiaat
- esittely valinnaista keisarileikkausta varten
Poissulkemiskriteerit:
- painoindeksi (BMI) ≥40 kg/m2
- paino < 50 kg
- korkeus < 150 cm
- vasta-aiheet aktiivisen synnytyksen, spinaalipuudutuksen käytölle
- viimeaikainen opiaattien saanti
- yliherkkyys jollekin käytetylle lääkkeelle
- vakavia sydän- ja verisuonisairauksia
- munuaisten sairaudet
- maksan sairaudet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Quadratus lumborum -lohko tyyppi II
22 gaugen neula asetettiin erector spinae -lihaksen väliin thoracolumbar fascian keskikerroksessa
|
22 gaugen neula asetettiin quadratus lumborum -lihaksen takareunan ja erector spinae -lihaksen väliin thoracolumbar fascia -kalvon keskikerroksessa
|
Active Comparator: Quadratus lumborum block tyyppi III
22 gaugen neula asetettiin psoas- ja quadratus lumborum -lihasten väliin lumbosacral-faskian anteriorissa
|
22 gaugen neula asetettiin psoas- ja quadratus lumborum -lihasten väliin lumbosacral-faskian anteriorissa
|
Active Comparator: Poikittainen vatsatasolohko
22 gaugen neula asetettiin sisäisten vinojen ja poikittaisten vatsalihasten väliin
|
22 gaugen neula asetettiin sisäisten vinojen ja poikittaisten vatsalihasten väliin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Leikkauksen jälkeen kulutettu petidiini yhteensä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Numeeristen arviointiasteikkojen (NRS) pisteet arvioitiin Post Anesthesia Care Unitissa (PACU), 2, 4, 6, 8, 12, 18 ja 24 tuntia, koska 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu.
Jos NRS-pistemäärä pysyi ≥ 4:nä, annettiin petidiinibolus (0,5 mg/kg suonensisäisesti) ja toistettavissa 30 minuutin kuluttua, jos NRS pysyy ≥ 4.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Ensimmäisen analgeettisen pyynnön aika
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Jos Numerical rating scales (NRS) -pisteet pysyivät arvossa ≥ 4, annettiin petidiinibolus (0,5 mg/kg suonensisäisesti).
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Potilastyytyväisyys arvioitiin 5-pisteisellä Likert-asteikolla 0 = erittäin tyytymätön, 1 = tyytymätön, 2 = ei tyytyväinen eikä tyytymätön, 3 = tyytyväinen, 4 = erittäin tyytyväinen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Postoperatiivisen kivun aste
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Numeeristen arviointiasteikkojen (NRS) pisteet arvioitiin Post Anesthesia Care Unitissa (PACU), 2, 4, 6, 8, 12, 18 ja 24 tuntia, koska 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu.
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HB000132
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Quadratus lumborum block typen II
-
CHU de ReimsTuntematonTäydellinen lonkan tekonivelleikkausRanska
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalRekrytointi
-
Namik Kemal UniversityValmisGynekologinen sairausTurkki
-
Namik Kemal UniversityValmisGynekologinen sairausTurkki
-
Federal University of São PauloIrmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao PauloTuntematon
-
Ondokuz Mayıs UniversityValmisKrooninen kipu | Analgesia | Akuutti kipuTurkki
-
Uludag UniversityValmisPostoperatiivinen kipu | LeikkausTurkki
-
Tanta UniversityRekrytointiQuadratus Lumborum BlockEgypti
-
Beni-Suef UniversityTuntematon
-
Medical University of South CarolinaValmis