剖腹产中腰方肌阻滞类型 III 与 II 型与腹横肌平面阻滞
2023年7月22日 更新者：Abeer Ali Elshabacy、The General Authority for Teaching Hospitals and Institutes
III 型腰方肌阻滞剂与 II 型腰方肌阻滞剂与腹横肌平面阻滞剂在剖宫产术中的疗效：一项随机对照多中心试验
比较 III 型和 II 型腰方肌阻滞 (QLB) 与腹横肌平面阻滞 (TAPB) 在 CS 中的疗效
研究概览
详细说明
腹横肌平面阻滞（TAPB）在筋膜平面内的内斜肌和腹横肌之间进行，直接指向在该平面上运行的躯体神经 T6-L1。 此外，荟萃分析表明，它是一种有效的镇痛药，可治疗躯体疼痛并减少阿片类药物的摄入量。 据报道，TAPB是剖宫产术后有效的镇痛方法。
腰方肌 (QL) 肌肉阻滞 (QLB) 是一种筋膜平面阻滞，将局麻药 (LA) 引入到 QL 肌肉附近以麻醉胸腰神经。 QLB根据给药部位分为I型（侧位）、II型（后侧）、III型（前侧/经肌内）、Intravenous（肌内）四种类型。 QLB 可以通过将 LA 分布到胸椎旁间隙 (TPVS) 来有效减轻内脏和躯体疼痛，因为该阻滞确保了从 T7 到 L1 皮区的有效疼痛控制。 QLB 是在 CS 后疼痛控制中提供最大益处的区域技术之一，因为它逐渐应用于精确的产科麻醉以改善镇痛效果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Cairo、埃及、11511
- The General Authority for Teaching Hospitals and Institutes
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 美国麻醉医师协会 (ASA) 身体状况 II
- 年龄18岁至40岁
- 提出选择性剖腹产手术
排除标准：
- 体重指数（BMI）≥40公斤/平方米
- 重量<50公斤
- 身高 < 150 厘米
- 使用主动分娩、椎管内麻醉的禁忌症
- 最近吸食阿片类药物
- 对任何使用过的药物过敏
- 重大心血管疾病
- 肾脏疾病
- 肝脏, 疾病.
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：腰方肌阻滞II型
将 22 号针放置在胸腰筋膜中层的竖脊肌之间
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将 22 号针定位在胸腰筋膜中层的腰方肌后缘和竖脊肌之间
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有源比较器：腰方肌阻滞 III 型
将 22 号针放置在腰骶前筋膜的腰肌和腰方肌之间
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将 22 号针放置在腰骶前筋膜的腰肌和腰方肌之间
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有源比较器：腹横肌平面阻滞
将 22 号针放置在腹内斜肌和腹横肌之间
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将 22 号针放置在腹内斜肌和腹横肌之间
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后消耗哌替啶总量
大体时间：术后24小时
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在麻醉后监护室 (PACU) 2、4、6、8、12、18 和 24 小时评估数字评定量表 (NRS) 评分，0 表示无疼痛，10 表示可想象的最严重疼痛。
如果 NRS 评分保持≥ 4，我们提供推注哌替啶（0.5 mg/kg 静脉注射），如果 NRS 评分保持≥ 4，则可在 30 分钟后重复注射。
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第一次请求镇痛的时间
大体时间：术后24小时
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如果数值评定量表 (NRS) 评分保持≥ 4，我们提供推注哌替啶（0.5 mg/kg 静脉注射）。
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术后24小时
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患者满意度
大体时间：术后24小时
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患者满意度采用李克特5级量表评分，0=非常不满意，1=不满意，2=既不满意也不满意，3=满意，4=非常满意
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术后24小时
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术后疼痛程度
大体时间：术后24小时
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在麻醉后监护室 (PACU) 2、4、6、8、12、18 和 24 小时评估数字评定量表 (NRS) 评分，0 表示无疼痛，10 表示可想象的最严重疼痛。
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术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月24日
初级完成 (实际的)
2023年6月25日
研究完成 (实际的)
2023年6月25日
研究注册日期
首次提交
2023年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月10日
首次发布 (实际的)
2023年7月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月22日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- HB000132
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
研究结束一年后，可根据通讯作者的合理要求提供数据。
IPD 共享时间框架
学习结束一年后
IPD 共享访问标准
数据将根据相应作者的合理请求提供
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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II 型腰方肌阻滞的临床试验
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Federal University of São PauloIrmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao Paulo未知
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