Bloc carré des lombes de type III versus bloc de type II versus bloc plan transverse de l'abdomen lors d'une césarienne
Efficacité du bloc quadratus lumborum de type III versus type II versus bloc plan transverse de l'abdomen dans la césarienne : un essai multicentrique contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le bloc plan transverse de l'abdomen (TAPB) est administré entre le muscle oblique interne et le muscle transverse de l'abdomen dans le plan fascial, pointant directement vers les nerfs somatiques T6-L1 qui courent dans ce plan. De plus, des méta-analyses démontrent qu'il s'agit d'un analgésique efficace pour les douleurs somatiques et qu'il diminue la consommation d'opiacés. Il a été rapporté que la TAPB est une approche analgésique efficace après une césarienne.
Le bloc musculaire quadratus lumborum (QL) (QLB) est un bloc du plan fascial car un anesthésique local (LA) est introduit à proximité du muscle QL pour engourdir les nerfs thoraco-lombaires. Le QLB est classé en quatre types selon le lieu d'administration du médicament, I (latéral), II (postérieur), III (antérieur/transmusculaire) et intraveineux (intramusculaire). QLB peut efficacement diminuer la douleur viscérale et somatique par la distribution LA à l'espace paravertébral thoracique (TPVS), car ce bloc assure un contrôle efficace de la douleur des dermatomes T7 à L1. QLB est l'une des techniques régionales qui offre le plus grand bénéfice dans le contrôle de la douleur post-CS, car elle est progressivement appliquée en anesthésie obstétricale précise pour améliorer les résultats analgésiques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte, 11511
- The General Authority for Teaching Hospitals and Institutes
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- État physique II de l'American Society of Anesthesiologists (ASA)
- de 18 à 40 ans
- se présenter pour une césarienne élective
Critère d'exclusion:
- indice de masse corporelle (IMC) ≥40 kg/m2
- poids < 50kg
- hauteur < 150 cm
- contre-indications à l'utilisation du travail actif, de la rachianesthésie
- consommation récente d'opiacés
- hypersensibilité à tout médicament utilisé
- maladies cardiovasculaires importantes
- maladies rénales
- hépatiques, maladies.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Bloc quadratus lumborum type II
Une aiguille de calibre 22 a été positionnée entre le muscle érecteur de la colonne vertébrale dans la couche médiane du fascia thoraco-lombaire
|
Une aiguille de calibre 22 a été positionnée entre le bord postérieur du muscle carré des lombes et le muscle érecteur de la colonne vertébrale dans la couche médiane du fascia thoraco-lombaire.
|
|
Comparateur actif: Bloc quadratus lumborum type III
Une aiguille de calibre 22 a été positionnée entre les muscles psoas et quadratus lumborum au niveau du fascia lombo-sacré antérieur.
|
Une aiguille de calibre 22 a été positionnée entre les muscles psoas et quadratus lumborum au niveau du fascia lombo-sacré antérieur.
|
|
Comparateur actif: Bloc plan transverse de l'abdomen
Une aiguille de calibre 22 a été positionnée entre les muscles oblique interne et transverse de l'abdomen
|
Une aiguille de calibre 22 a été positionnée entre les muscles oblique interne et transverse de l'abdomen
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Péthidine totale consommée en postopératoire
Délai: 24 heures après l'opération
|
Le score des échelles d'évaluation numérique (NRS) a été évalué à l'unité de soins post-anesthésiques (USPA), 2, 4, 6, 8, 12, 18 et 24 heures, car 0 correspond à l'absence de douleur et 10 à la pire douleur imaginable.
Si le score NRS restait ≥ 4, nous administrions un bolus de péthidine (0,5 mg/kg intraveineux) et répétable après 30 minutes si NRS restait ≥ 4.
|
24 heures après l'opération
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Heure de la première demande d'antalgique
Délai: 24 heures après l'opération
|
Si le score de l'échelle d'évaluation numérique (NRS) restait ≥ 4, nous avons administré un bolus de péthidine (0,5 mg/kg par voie intraveineuse).
|
24 heures après l'opération
|
|
Satisfaction des patients
Délai: 24 heures après l'opération
|
Le niveau de satisfaction des patients a été noté sur une échelle de Likert à 5 points comme 0 = extrêmement insatisfait, 1 = insatisfait, 2 = ni satisfait ni insatisfait, 3 = satisfait, 4 = extrêmement satisfait
|
24 heures après l'opération
|
|
Le degré de douleur postopératoire
Délai: 24 heures après l'opération
|
Le score des échelles d'évaluation numérique (NRS) a été évalué à l'unité de soins post-anesthésiques (USPA), 2, 4, 6, 8, 12, 18 et 24 heures, car 0 correspond à l'absence de douleur et 10 à la pire douleur imaginable.
|
24 heures après l'opération
|
Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HB000132
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .