歯原性頸部顔面感染症の管理における周術期のグルココルチコイド使用の前向き評価

この研究は臨床試験です。 マニトバ州では、口腔顎顔面外科医による入院医学的および外科的管理を必要とする歯原性の頸顔面感染症の治療が、再現性のある段階的な方法で治療されています。 標準化された術前診断精密検査（適切な画像検査、血液検査、術前の病歴と身体検査を含む）の後、これらの患者は適切な外科的介入（必要な歯の抜歯と関連する膿瘍の切開・排膿）のために手術室に運ばれます。 。 これらの患者は、退院の準備が整うまで、支持療法として必要に応じて抗生物質、ステロイド、補助薬を組み合わせて治療されます。

静脈内コルチコステロイドは、術後の浮腫を軽減し、患者の快適性を改善し、回復時間を早めるため、歯槽骨および顎顔面の手術後に頻繁に投与されます。 一次および深部歯原性感染症の状況において、罹患率の主な原因の 1 つは、気道閉塞を引き起こす浮腫によって生じる質量効果です。 さらに、外科的処置（切開と排液、抜歯など）中の軟組織の操作により、気道の周囲の腫れが増大する可能性があります。 咀嚼筋の炎症やけいれんも感染症の後遺症であり、重度の開口障害を引き起こす可能性があります。 文献では、原発性および深部頸部感染症の管理における補助治療として静脈内コルチコステロイドの使用が支持されており、したがってコルチコステロイドの使用は標準治療の範囲内です。 ただし、グルココルチコイドの投与計画は現在、主治医の臨床判断によって決定されています。 ステロイド投与で一般的に使用されるレジメンの 1 つは、手術時にソルメドロール 125mg IV X1 用量を処方することです。 ステロイド投与で一般的に使用されるもう 1 つのレジメンは、手術時にソルメドロール 125mg IV X1 用量を処方し、その後術後 6 時間ごとにソルメドロール 125mg IV を 3 回連続投与することです。

この研究の目的は、マニトバ州における歯原性の頸顔面感染症患者の治療に関する将来の決定の指針となることです。 この研究は、歯原性のさまざまな頸顔面感染症を患う 30 人の患者の術後の入院経過を追跡することを目的としています。 すべては、標準化された外科的プロトコル（切開/排液および必要な歯の抜歯）、抗生物質、およびステロイドによって治療されます。 15 人の患者は、手術時にソルメドロール 125mg IV を 1 回投与され、手術後は投与されないように無作為に割り当てられます。 残りの15人の患者には、手術時にソルメドロール125mgを1回静注し、さらに術後6時間ごとにソルメドロール125mgを3回連続静注する。 要約すると、すべての患者が現在の標準治療（外科的管理、抗生物質、静脈内コルチコステロイドを含む）を受け続けるため、研究への参加による影響は静脈内グルココルチコイド投与スケジュールの決定のみとなる。

最高レベルの患者ケアを確実に維持するため、まれに担当外科医が事前に決められたステロイド投与計画では満足のいく治療が得られないと周術期に判断した場合、ランダム化された患者の割り当ては放棄され、代替の治療計画が使用されます。担当の口腔顎顔面外科医の指導の下で使用されます。

治療は、マニトバ大学の常勤口腔顎顔面外科医の主な手術場所であるヘルスサイエンスセンターの成人手術室と入院病棟で行われます。 入院中の患者の術後経過は、患者が退院に適していると判断されるまで、ヘルスサイエンスセンターの入院病棟内で完了します。

特定の患者の転帰は、入院時、入院中毎日、および退院時に評価されます。 評価される結果には次のものが含まれます。

• C 反応性タンパク質 (CRP) レベル (炎症の血液バイオマーカーである急性期反応物)
• 白血球（WBC）レベル（感染症の血液学的バイオマーカー）
• 入院期間（日数）
• 開口部 (mm)
• 毎日の臨床検査所見（入院中の朝の入院患者回診時）

これらの患者は、研究に登録されているかどうかに関係なく、静脈内グルココルチコイドの投与を受けているため、この研究は関係する患者にさらなるリスクをもたらすことはありません。 歯原性頸部顔面感染症の外科的治療と薬物治療の両方には合併症の標準的なリスクがあり、これらのリスクについては術前および入院前に患者と話し合い、書面によるインフォームドコンセントを取得します。