Den prospektiva utvärderingen av peri-operativ glukokortikoidanvändning vid behandling av cervicofaciala infektioner av odontogent ursprung

Denna studie är en klinisk prövning. I Manitoba behandlas behandling av cervicofaciala infektioner av odontogent ursprung som kräver slutenvård och kirurgisk behandling av mun- och käkkirurger på ett reproducerbart och stegvis sätt. Efter en standardiserad preoperativ diagnostisk upparbetning (inklusive lämplig avbildning, blodprov och preoperativ historia och fysisk), förs dessa patienter till operationssalen för lämplig kirurgisk ingrepp (utdragning av nödvändiga tänder och snitt/dränering av tillhörande abscess) . Dessa patienter behandlas sedan med en kombination av antibiotika, steroider och tilläggsmediciner efter behov för stödjande vård tills de är redo för utskrivning.

Intravenösa kortikosteroider administreras ofta efter dentoalveolära och käkkirurgiska ingrepp för att minska postoperativt ödem, förbättra patientkomforten och därmed påskynda återhämtningstiden. Inom ramen för primära och deep space odontogena infektioner är en av de största källorna till sjuklighet masseffekten som produceras av ödem som orsakar luftvägsobstruktion. Dessutom kan manipulation av de mjuka vävnaderna under det eller de kirurgiska ingreppen (snitt och dränering, utdragning av tänder, etc.) resultera i ökad svullnad runt luftvägarna. Inflammation och spasmer i tuggmusklerna är ytterligare en följd av infektion, som kan resultera i svår trismus. Litteraturen stöder användningen av intravenösa kortikosteroider som en tilläggsbehandling vid hantering av primära och djupa halsinfektioner, och därför ligger kortikosteroidanvändning inom standarden för vården. Dock bestäms doseringsregimen för glukokortikoid för närvarande av den behandlande kirurgens kliniska bedömning. En vanlig regim för steroiddosering är att förskriva Solumedrol 125mg IV X1 dos vid tidpunkten för operationen. En annan vanlig regim för steroiddosering är att förskriva Solumedrol 125mg IV X1 dos vid tidpunkten för operationen, följt av 3 på varandra följande doser av Solumedrol 125mg IV var 6:e ​​timme postoperativt.

Målet med denna studie är att vägleda framtida beslut relaterade till behandling av patienter med cervicofaciala infektioner av odontogent ursprung i Manitoba. Denna studie är avsedd att följa det postoperativa slutenvårdsförloppet för 30 patienter med olika cervicofaciala infektioner av odontogent ursprung. Alla kommer att behandlas via ett standardiserat kirurgiskt protokoll (snitt/dränering och utdragning av nödvändiga tänder), antibiotika och steroider. 15 patienter kommer att slumpmässigt tilldelas 1 dos Solumedrol 125 mg IV vid operationstillfället men inga doser efter operationen. De återstående 15 patienterna kommer att få 1 dos Solumedrol 125mg IV vid operationstillfället plus 3 på varandra följande doser av Solumedrol 125mg IV var 6:e ​​timme postoperativt. Sammanfattningsvis kommer den enda effekten av studieinblandning att vara fastställandet av det intravenösa doseringsschemat för glukokortikoider, eftersom alla patienter kommer att fortsätta att få den nuvarande standarden för vård (inklusive kirurgisk behandling, antibiotika och intravenösa kortikosteroider).

För att säkerställa bevarandet av högsta nivå av patientvård, i de sällsynta fall där en behandlande kirurg perioperativt beslutar att den förutbestämda steroiddoseringsregimen kommer att resultera i otillfredsställande behandling, kommer den randomiserade patienttilldelningen att överges och alternativa behandlingsregimer kommer att användas under ledning av den behandlande käk- och käkkirurgen.

Behandling kommer att utföras på Health Sciences Centers vuxenoperationsrum och slutenvårdsavdelningar, den primära operationsplatsen för University of Manitobas jourhavande oral- och käkkirurger. Patientens postoperativa förlopp på sjukhus kommer att genomföras på slutenvårdsavdelningarna på Hälsovetenskapligt centrum, tills patienterna bedöms lämpliga för utskrivning.

Specifika patientresultat kommer att utvärderas vid tidpunkten för sjukhusinläggning, dagligen under inläggning på sjukhus och vid tidpunkten för sjukhusutskrivning. Utvärderade resultat kommer att inkludera:

• C-reaktiva proteinnivåer (CRP) (akutfasreaktant som är en hematologisk biomarkör för inflammation)
• Nivåer av vita blodkroppar (WBC) (hematologisk biomarkör för infektion)
• Längd på sjukhusinläggning (dagar)
• Trismus (i mm)
• Dagliga kliniska undersökningsfynd (under morgonen slutenvårdsrundor under inlagd tid)

Denna studie innebär inga ytterligare risker för de inblandade patienterna, eftersom dessa patienter skulle få intravenösa glukokortikoider oavsett om de var inskrivna i studien eller inte. Det finns standardrisker för komplikationer vid både kirurgisk och farmaceutisk behandling av cervicofaciala infektioner av odontogent ursprung, och dessa risker diskuteras med patienter preoperativt och före sjukhusinläggning för att erhålla informerat skriftligt samtycke.