La valutazione prospettica dell'uso peri-operatorio di glucocorticoidi nella gestione delle infezioni cervicofacciali di origine odontogena

Questo studio è una sperimentazione clinica. In Manitoba, il trattamento delle infezioni cervicofacciali di origine odontogena che richiedono una gestione medica e chirurgica ospedaliera da parte di chirurghi orali e maxillofacciali è trattato in modo riproducibile e graduale. Dopo un iter diagnostico preoperatorio standardizzato (comprese immagini appropriate, analisi del sangue, anamnesi e condizioni fisiche preoperatorie), questi pazienti vengono portati in sala operatoria per l'intervento chirurgico appropriato (estrazione dei denti necessari e incisione/drenaggio dell'ascesso associato) . Questi pazienti vengono quindi trattati con una combinazione di antibiotici, steroidi e farmaci aggiuntivi secondo necessità per le cure di supporto fino al momento della dimissione.

I corticosteroidi per via endovenosa vengono frequentemente somministrati dopo procedure di chirurgia dentoalveolare e maxillo-facciale per ridurre l'edema post-operatorio, migliorare il comfort del paziente e quindi accelerare i tempi di recupero. Nel contesto delle infezioni odontogene primarie e dello spazio profondo, una delle principali fonti di morbilità è l'effetto massa prodotto dall'edema che causa l'ostruzione delle vie aeree. Inoltre, la manipolazione dei tessuti molli durante le procedure chirurgiche (incisione e drenaggio, estrazione di denti, ecc.) può provocare un aumento del gonfiore intorno alle vie aeree. L'infiammazione e lo spasmo dei muscoli della masticazione è un'altra conseguenza dell'infezione, che può provocare un grave trisma. La letteratura supporta l'uso di corticosteroidi per via endovenosa come trattamento aggiuntivo nella gestione delle infezioni primarie e del collo dello spazio profondo, e quindi l'uso di corticosteroidi rientra nello standard di cura. Tuttavia, il regime di dosaggio dei glucocorticoidi è attualmente determinato dal giudizio clinico del chirurgo curante. Un regime comunemente usato per il dosaggio di steroidi è la prescrizione di una dose di Solumedrol 125 mg IV X1 al momento dell'intervento chirurgico. Un altro regime comunemente usato per il dosaggio degli steroidi è la prescrizione di Solumedrol 125 mg EV X1 dose al momento dell'intervento chirurgico, seguita da 3 dosi consecutive di Solumedrol 125 mg EV ogni 6 ore dopo l'intervento.

L'obiettivo di questo studio è guidare le decisioni future relative al trattamento di pazienti con infezioni cervicofacciali di origine odontogena in Manitoba. Questo studio ha lo scopo di seguire il decorso post-operatorio di 30 pazienti con varie infezioni cervicofacciali di origine odontogena. Tutti saranno trattati tramite un protocollo chirurgico standardizzato (incisione/drenaggio ed estrazione dei denti necessari), antibiotici e steroidi. 15 pazienti verranno assegnati in modo casuale a ricevere 1 dose di Solumedrol 125 mg EV al momento dell'intervento chirurgico ma nessuna dose dopo l'intervento chirurgico. I restanti 15 pazienti riceveranno 1 dose di Solumedrol 125 mg EV al momento dell'intervento più 3 dosi consecutive di Solumedrol 125 mg EV ogni 6 ore dopo l'intervento. In sintesi, l'unico impatto del coinvolgimento nello studio sarà la determinazione del programma di dosaggio dei glucocorticoidi per via endovenosa, poiché tutti i pazienti continueranno a ricevere l'attuale standard di cura (compresa la gestione chirurgica, gli antibiotici e i corticosteroidi per via endovenosa).

Per garantire il mantenimento del massimo livello di assistenza al paziente, nel raro caso in cui un chirurgo curante decida peri-operatoriamente che il regime di dosaggio di steroidi predeterminato si tradurrà in un trattamento insoddisfacente, l'assegnazione randomizzata del paziente sarà abbandonata e regimi di trattamento alternativi sarà utilizzato sotto la guida del Chirurgo orale e maxillo-facciale presente.

Il trattamento sarà effettuato presso la sala operatoria per adulti e i reparti di degenza del Centro di scienze della salute, il sito operativo principale per i chirurghi orali e maxillofacciali di guardia dell'Università di Manitoba. Il percorso post-operatorio del paziente in ospedale sarà completato all'interno dei reparti di degenza del Centro di Scienze della Salute, fino a quando i pazienti non saranno ritenuti idonei alla dimissione.

Gli esiti specifici del paziente saranno valutati al momento del ricovero in ospedale, quotidianamente durante il ricovero in ospedale e al momento della dimissione dall'ospedale. I risultati valutati includeranno:

• Livelli di proteina C reattiva (CRP) (reagente della fase acuta che è un biomarcatore ematologico dell'infiammazione)
• Livelli di globuli bianchi (globuli bianchi) (biomarcatore ematologico di infezione)
• Durata del ricovero ospedaliero (giorni)
• Trisma (in mm)
• Risultati dell'esame clinico giornaliero (durante i turni di degenza mattutina durante il ricovero)

Questo studio non presenta rischi aggiuntivi per i pazienti coinvolti, poiché questi pazienti riceverebbero glucocorticoidi per via endovenosa indipendentemente dal fatto che fossero arruolati nello studio o meno. Esistono rischi standard di complicanze legati sia al trattamento chirurgico che farmaceutico delle infezioni cervicofacciali di origine odontogena e tali rischi vengono discussi con i pazienti prima dell'intervento e prima del ricovero in ospedale per ottenere il consenso informato scritto.