Die prospektive Bewertung des perioperativen Einsatzes von Glukokortikoiden bei der Behandlung von zervikofazialen Infektionen odontogenen Ursprungs

Bei dieser Studie handelt es sich um eine klinische Studie. In Manitoba wird die Behandlung von zervikofazialen Infektionen odontogenen Ursprungs, die eine stationäre medizinische und chirurgische Behandlung durch Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgen erfordern, reproduzierbar und schrittweise behandelt. Nach einer standardisierten präoperativen diagnostischen Untersuchung (einschließlich geeigneter Bildgebung, Blutuntersuchungen sowie präoperativer Anamnese und körperlicher Untersuchung) werden diese Patienten für den entsprechenden chirurgischen Eingriff (Extraktion der notwendigen Zähne und Inzision/Drainage des damit verbundenen Abszesses) in den Operationssaal gebracht. . Diese Patienten werden dann je nach Bedarf mit einer Kombination aus Antibiotika, Steroiden und Zusatzmedikamenten zur unterstützenden Pflege behandelt, bis sie zur Entlassung bereit sind.

Nach dentoalveolären und maxillofazialen chirurgischen Eingriffen werden häufig intravenöse Kortikosteroide verabreicht, um postoperative Ödeme zu verringern, den Patientenkomfort zu verbessern und so die Genesungszeit zu beschleunigen. Eine der Hauptursachen für Morbidität im Zusammenhang mit primären und tiefen odontogenen Infektionen ist der Masseneffekt, der durch Ödeme hervorgerufen wird, die zu Atemwegsobstruktionen führen. Darüber hinaus kann die Manipulation des Weichgewebes während des chirurgischen Eingriffs (Inzision und Drainage, Extraktion von Zähnen usw.) zu einer verstärkten Schwellung der Atemwege führen. Entzündungen und Krämpfe der Kaumuskulatur sind weitere Folgeerscheinungen einer Infektion, die zu schwerem Trismus führen können. Die Literatur unterstützt den Einsatz von intravenösen Kortikosteroiden als Zusatzbehandlung bei der Behandlung primärer und tiefer Raumhalsinfektionen, sodass der Einsatz von Kortikosteroiden zum Standard der Behandlung gehört. Allerdings wird das Glukokortikoid-Dosierungsschema derzeit durch die klinische Beurteilung des behandelnden Chirurgen bestimmt. Ein häufig verwendetes Schema für die Steroiddosierung ist die Verschreibung einer Solumedrol-Dosis von 125 mg i.v. x1 zum Zeitpunkt der Operation. Ein weiteres häufig verwendetes Schema zur Steroiddosierung ist die Verschreibung einer Dosis von 125 mg Solumedrol i.v. x1 zum Zeitpunkt der Operation, gefolgt von 3 aufeinanderfolgenden Dosen von 125 mg Solumedrol i.v. alle 6 Stunden nach der Operation.

Ziel dieser Studie ist es, zukünftige Entscheidungen im Zusammenhang mit der Behandlung von Patienten mit zervikofazialen Infektionen odontogenen Ursprungs in Manitoba zu leiten. Diese Studie soll den postoperativen stationären Verlauf von 30 Patienten mit verschiedenen zervikofazialen Infektionen odontogenen Ursprungs verfolgen. Alle werden über ein standardisiertes chirurgisches Protokoll (Inzision/Drainage und Extraktion der notwendigen Zähne), Antibiotika und Steroide behandelt. 15 Patienten werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und erhalten zum Zeitpunkt der Operation eine Dosis Solumedrol 125 mg i.v., nach der Operation jedoch keine Dosis. Die verbleibenden 15 Patienten erhalten 1 Dosis Solumedrol 125 mg i.v. zum Zeitpunkt der Operation sowie 3 aufeinanderfolgende Dosen Solumedrol 125 mg i.v. alle 6 Stunden nach der Operation. Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die einzige Auswirkung der Studienbeteiligung die Festlegung des intravenösen Glukokortikoid-Dosierungsplans sein wird, da alle Patienten weiterhin den aktuellen Behandlungsstandard erhalten (einschließlich chirurgischer Behandlung, Antibiotika und intravenöser Kortikosteroide).

Um sicherzustellen, dass die Patientenversorgung auf höchstem Niveau bleibt, wird in dem seltenen Fall, dass ein behandelnder Chirurg perioperativ entscheidet, dass das vorher festgelegte Steroid-Dosierungsschema zu einer unbefriedigenden Behandlung führt, die randomisierte Patientenzuteilung aufgegeben und alternative Behandlungsschemata angewendet wird unter Anleitung des behandelnden Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgen eingesetzt.

Die Behandlung wird im Operationssaal und in den stationären Stationen des Health Sciences Center für Erwachsene durchgeführt, dem Hauptoperationsort für die auf Abruf tätigen Mund-, Kiefer- und Gesichtschirurgen der Universität Manitoba. Der postoperative Verlauf des Patienten im Krankenhaus wird in den stationären Abteilungen des Zentrums für Gesundheitswissenschaften abgeschlossen, bis die Patienten für eine Entlassung geeignet sind.

Spezifische Patientenergebnisse werden zum Zeitpunkt der Krankenhauseinweisung, täglich während der Krankenhauseinweisung und zum Zeitpunkt der Entlassung aus dem Krankenhaus bewertet. Zu den bewerteten Ergebnissen gehören:

• Spiegel des C-reaktiven Proteins (CRP) (Akutphasenreaktant, der ein hämatologischer Biomarker für Entzündungen ist)
• Werte der weißen Blutkörperchen (WBC) (hämatologischer Biomarker einer Infektion)
• Dauer der Krankenhauseinweisung (Tage)
• Trismus (in mm)
• Tägliche klinische Untersuchungsbefunde (während der morgendlichen stationären Visite während der Aufnahme)

Diese Studie birgt keine zusätzlichen Risiken für die beteiligten Patienten, da diese Patienten unabhängig davon, ob sie an der Studie teilnehmen oder nicht, intravenöse Glukokortikoide erhalten würden. Sowohl bei der chirurgischen als auch bei der medikamentösen Behandlung von zervikofazialen Infektionen odontogenen Ursprungs bestehen Standardrisiken für Komplikationen. Diese Risiken werden präoperativ und vor der Krankenhauseinweisung mit den Patienten besprochen, um eine schriftliche Einwilligung nach Aufklärung einzuholen.