Den prospektive evalueringen av peri-operativ glukokortikoidbruk i behandlingen av cervicofaciale infeksjoner av odontogen opprinnelse

Denne studien er en klinisk studie. I Manitoba behandles behandling av cervicofaciale infeksjoner av odontogen opprinnelse som krever medisinsk og kirurgisk behandling av munn- og kjevekirurger på en reproduserbar og trinnvis måte. Etter en standardisert preoperativ diagnostisk oppfølging (inkludert passende bildediagnostikk, blodprøver og preoperativ historie og fysisk), tas disse pasientene til operasjonssalen for passende kirurgisk inngrep (ekstraksjon av nødvendige tenner og snitt/drenering av tilhørende abscess) . Disse pasientene blir deretter behandlet med en kombinasjon av antibiotika, steroider og tilleggsmedisiner etter behov for støttebehandling til de er klare for utskrivning.

Intravenøse kortikosteroider administreres ofte etter prosedyrer for dentoalveolære og maxillofacial kirurgi for å redusere postoperativt ødem, forbedre pasientkomforten og dermed fremskynde restitusjonstiden. I sammenheng med primære og deep space odontogene infeksjoner, er en av de viktigste kildene til sykelighet masseeffekten produsert av ødem som forårsaker luftveisobstruksjon. I tillegg kan manipulering av bløtvevet under den(e) kirurgiske prosedyren (snitt og drenering, uttrekking av tenner osv.) føre til økt hevelse rundt luftveiene. Betennelse og spasme i tyggemusklene er en annen følge av infeksjon, som kan resultere i alvorlig trismus. Litteraturen støtter bruken av intravenøse kortikosteroider som en tilleggsbehandling i behandlingen av primære og dype nakkeinfeksjoner, og dermed er kortikosteroidbruk innenfor standarden for omsorg. Imidlertid er doseringsregimet for glukokortikoid for tiden bestemt av den behandlende kirurgens kliniske vurdering. Et vanlig regime for steroiddosering er å foreskrive Solumedrol 125 mg IV X1 dose på operasjonstidspunktet. Et annet vanlig regime for steroiddosering er å foreskrive Solumedrol 125mg IV X1 dose på operasjonstidspunktet, etterfulgt av 3 påfølgende doser av Solumedrol 125mg IV hver 6. time postoperativt.

Målet med denne studien er å veilede fremtidige beslutninger knyttet til behandling av pasienter med cervicofaciale infeksjoner av odontogen opprinnelse i Manitoba. Denne studien er ment å følge det postoperative døgnforløpet til 30 pasienter med ulike cervicofaciale infeksjoner av odontogen opprinnelse. Alle vil bli behandlet via en standardisert kirurgisk protokoll (snitt/drenering og uttrekking av nødvendige tenner), antibiotika og steroider. 15 pasienter vil bli tilfeldig tildelt 1 dose Solumedrol 125mg IV på operasjonstidspunktet, men ingen doser etter operasjonen. De resterende 15 pasientene vil motta 1 dose Solumedrol 125mg IV på operasjonstidspunktet pluss 3 påfølgende doser Solumedrol 125mg IV hver 6. time postoperativt. Oppsummert vil den eneste virkningen av studieinvolvering være bestemmelsen av den intravenøse glukokortikoiddoseringsplanen, ettersom alle pasienter vil fortsette å motta gjeldende standard for behandling (inkludert kirurgisk behandling, antibiotika og intravenøse kortikosteroider).

For å sikre bevaring av det høyeste nivået av pasientbehandling, i de sjeldne tilfellene hvor en behandlende kirurg bestemmer perioperativt at det forhåndsbestemte steroiddoseringsregimet vil resultere i utilfredsstillende behandling, vil den randomiserte pasienttildelingen bli forlatt, og alternative behandlingsregimer vil bli brukt under veiledning av den behandlende oral- og kjevekirurgen.

Behandling vil bli utført på Health Sciences Center voksen operasjonsstue og døgnavdelinger, det primære operasjonsstedet for University of Manitobas tilstedeværende oral- og kjevekirurger. Pasientens postoperative forløp i sykehus vil bli gjennomført innenfor døgnavdelingene ved Helsesenteret, inntil pasientene vurderes utskrivningsegnede.

Spesifikke pasientresultater vil bli evaluert på tidspunktet for sykehusinnleggelse, daglig under innleggelse på sykehus, og ved utskrivning. Evaluerte resultater vil omfatte:

• C-reaktivt protein (CRP) nivåer (akuttfasereaktant som er en hematologisk biomarkør for betennelse)
• Hvite blodlegemer (WBC) nivåer (hematologisk biomarkør for infeksjon)
• Lengde på sykehusinnleggelse (dager)
• Trismus (i mm)
• Daglige kliniske undersøkelsesfunn (i løpet av morgeninnlagte pasientrunder mens innlagt)

Denne studien utgjør ingen ytterligere risiko for de involverte pasientene, ettersom disse pasientene ville få intravenøse glukokortikoider enten de ble registrert i studien eller ikke. Det er standard risiko for komplikasjoner involvert med både kirurgisk og farmasøytisk behandling av cervicofaciale infeksjoner av odontogen opprinnelse, og disse risikoene diskuteres med pasienter preoperativt og før sykehusinnleggelse for å få informert skriftlig samtykke.