La Evaluación Prospectiva del Uso Perioperatorio de Glucocorticoides en el Manejo de Infecciones Cervicofaciales de Origen Odontogénico

Este estudio es un ensayo clínico. En Manitoba, el tratamiento de las infecciones cervicofaciales de origen odontogénico que requieren atención médica y quirúrgica hospitalaria por parte de cirujanos orales y maxilofaciales se trata de manera reproducible y gradual. Después de un estudio de diagnóstico preoperatorio estandarizado (que incluye estudios de imagen, análisis de sangre y antecedentes y examen físico preoperatorios apropiados), estos pacientes son llevados al quirófano para la intervención quirúrgica adecuada (extracción de los dientes necesarios e incisión/drenaje del absceso asociado) . Estos pacientes luego son tratados con una combinación de antibióticos, esteroides y medicamentos adyuvantes según sea necesario para la atención de apoyo hasta que estén listos para el alta.

Los corticosteroides intravenosos se administran con frecuencia después de los procedimientos de cirugía dentoalveolar y maxilofacial para disminuir el edema posoperatorio, mejorar la comodidad del paciente y, por lo tanto, acelerar el tiempo de recuperación. Dentro del contexto de las infecciones odontogénicas primarias y de espacios profundos, una de las principales fuentes de morbilidad es el efecto de masa producido por el edema que provoca la obstrucción de las vías respiratorias. Además, la manipulación de los tejidos blandos durante los procedimientos quirúrgicos (incisión y drenaje, extracción de dientes, etc.) puede provocar un aumento de la inflamación alrededor de las vías respiratorias. La inflamación y el espasmo de los músculos de la masticación es otra secuela de la infección, que puede resultar en un trismus severo. La literatura respalda el uso de corticosteroides intravenosos como tratamiento complementario en el manejo de infecciones primarias y profundas del cuello y, por lo tanto, el uso de corticosteroides se encuentra dentro del estándar de atención. Sin embargo, el régimen de dosificación de glucocorticoides está actualmente determinado por el juicio clínico del cirujano tratante. Un régimen comúnmente utilizado para la dosificación de esteroides es recetar una dosis de 125 mg IV X1 de Solumedrol en el momento de la cirugía. Otro régimen comúnmente usado para la dosificación de esteroides es recetar una dosis de 125 mg IV de Solumedrol en el momento de la cirugía, seguida de 3 dosis consecutivas de 125 mg IV de Solumedrol cada 6 horas después de la operación.

El objetivo de este estudio es guiar las decisiones futuras relacionadas con el tratamiento de pacientes con infecciones cervicofacial de origen odontogénico en Manitoba. Este estudio está destinado a seguir el curso postoperatorio de 30 pacientes hospitalizados con diversas infecciones cervicofaciales de origen odontogénico. Todos serán tratados a través de un protocolo quirúrgico estandarizado (incisión/drenaje y extracción de los dientes necesarios), antibióticos y esteroides. Se asignarán aleatoriamente 15 pacientes para recibir 1 dosis de Solumedrol 125 mg IV en el momento de la cirugía, pero ninguna dosis después de la cirugía. Los 15 pacientes restantes recibirán 1 dosis de Solumedrol 125 mg IV en el momento de la cirugía más 3 dosis consecutivas de Solumedrol 125 mg IV cada 6 horas después de la operación. En resumen, el único impacto de la participación en el estudio será la determinación del programa de dosificación de glucocorticoides intravenosos, ya que todos los pacientes seguirán recibiendo el estándar de atención actual (incluido el tratamiento quirúrgico, los antibióticos y los corticosteroides intravenosos).

Para garantizar la preservación del más alto nivel de atención al paciente, en el raro caso en que un cirujano a cargo decida perioperatoriamente que el régimen de dosificación de esteroides predeterminado resultará en un tratamiento insatisfactorio, se abandonará la asignación aleatoria de pacientes y se adoptarán regímenes de tratamiento alternativos. se utilizará bajo la supervisión del cirujano oral y maxilofacial a cargo.

El tratamiento se llevará a cabo en el quirófano para adultos del Centro de Ciencias de la Salud y en las salas de hospitalización, el lugar de operación principal para los cirujanos orales y maxilofaciales de guardia de la Universidad de Manitoba. El postoperatorio del paciente en el hospital se completará dentro de las salas de hospitalización del Centro de Ciencias de la Salud, hasta que los pacientes se consideren apropiados para el alta.

Los resultados específicos de los pacientes se evaluarán en el momento del ingreso hospitalario, diariamente durante el ingreso hospitalario y en el momento del alta hospitalaria. Los resultados evaluados incluirán:

• Niveles de proteína C reactiva (PCR) (reactante de fase aguda que es un biomarcador hematológico de inflamación)
• Niveles de glóbulos blancos (WBC) (biomarcador hematológico de infección)
• Duración del ingreso hospitalario (días)
• Trismo (en mm)
• Hallazgos diarios del examen clínico (durante las rondas matutinas de pacientes hospitalizados mientras están ingresados)

Este estudio no presenta riesgos adicionales para los pacientes involucrados, ya que estos pacientes recibirían glucocorticoides intravenosos ya sea que estuvieran inscritos en el estudio o no. Existen riesgos estándar de complicaciones relacionadas con el tratamiento quirúrgico y farmacéutico de infecciones cervicofacial de origen odontogénico, y estos riesgos se discuten con los pacientes antes de la operación y antes de la admisión al hospital para obtener el consentimiento informado por escrito.