치성 기원의 자궁경부 안면 감염 관리에서 수술 전후 글루코코르티코이드 사용의 전향적 평가
이 연구는 임상 시험입니다. 매니토바에서는 구강악안면외과의사에 의한 입원환자 내과 및 외과적 관리를 필요로 하는 치성 기원의 자궁경부안면 감염의 치료가 재현 가능하고 단계적인 방식으로 치료됩니다. 표준화된 수술 전 진단 정밀 검사(적절한 영상, 혈액 검사, 수술 전 병력 및 신체 검사 포함) 후, 이 환자들은 적절한 수술 개입(필요한 치아 발치 및 관련 농양의 절개/배액)을 위해 수술실로 이동합니다. . 이 환자들은 퇴원 준비가 될 때까지 지지 요법에 필요한 항생제, 스테로이드 및 보조 약물의 조합으로 치료를 받습니다.
정맥 코르티코 스테로이드는 수술 후 부종을 줄이고 환자의 편안함을 개선하여 회복 시간을 앞당기기 위해 치조골 및 악안면 수술 절차 후에 자주 투여됩니다. 1차 및 심부 공간 치성 감염의 맥락에서 이환율의 주요 원인 중 하나는 기도 폐쇄를 유발하는 부종에 의해 생성되는 대량 효과입니다. 또한 외과적 시술(절개 및 배액, 발치 등) 동안 연조직을 조작하면 기도 주변의 부종이 증가할 수 있습니다. 저작근의 염증과 연축은 감염의 또 다른 후유증으로 심각한 트리스무스를 유발할 수 있습니다. 문헌은 원발성 및 심부 공간 목 감염의 관리에서 보조 치료로서 정맥 내 코르티코스테로이드의 사용을 지지하므로 코르티코스테로이드 사용은 표준 치료 범위 내에 있습니다. 그러나, 글루코코르티코이드 투여 요법은 현재 주치의의 임상적 판단에 의해 결정된다. 스테로이드 투약에 일반적으로 사용되는 요법 중 하나는 수술 시 Solumedrol 125mg IV X1 용량을 처방하는 것입니다. 스테로이드 투여에 일반적으로 사용되는 또 다른 요법은 수술 시 솔루메드롤 125mg IV X1 용량을 처방하고 수술 후 매 6시간마다 솔루메드롤 125mg IV를 3회 연속 투여하는 것입니다.
이 연구의 목표는 Manitoba에서 치성 기원의 자궁경부 안면 감염 환자의 치료와 관련된 향후 결정을 안내하는 것입니다. 이 연구는 치성 기원의 다양한 자궁경부안면 감염이 있는 30명의 환자의 수술 후 입원 환자 과정을 따르기 위한 것입니다. 모두 표준화된 수술 프로토콜(필요한 치아의 절개/배액 및 추출), 항생제 및 스테로이드를 통해 치료됩니다. 15명의 환자가 수술 시 솔루메드롤 125mg IV를 1회 투여하도록 무작위로 배정되지만 수술 후에는 투여하지 않습니다. 나머지 15명의 환자는 수술 시 솔루메드롤 125mg 정맥주사 1회 투여와 수술 후 6시간마다 솔루메드롤 125mg 정맥주사 3회 연속 투여를 받게 된다. 요약하면, 연구 참여의 유일한 영향은 정맥내 글루코코르티코이드 투여 일정의 결정일 것이며, 모든 환자는 현재 표준 치료(외과적 관리, 항생제 및 정맥내 코르티코스테로이드 포함)를 계속 받게 될 것입니다.
최고 수준의 환자 치료를 유지하기 위해 담당 외과의가 사전 결정된 스테로이드 투여 요법이 만족스럽지 않은 치료 결과를 초래할 것이라고 수술 전후에 결정하는 드문 경우, 무작위 환자 배정은 포기되고 대체 요법이 시행됩니다. 주치의 구강악안면외과의의 지도하에 사용됩니다.
치료는 건강 과학 센터 성인 수술실과 매니토바 대학의 당직 구강 및 악안면 외과 의사의 주요 수술 장소인 입원 환자 병동에서 수행됩니다. 병원에서 환자의 수술 후 과정은 환자가 퇴원하기에 적합하다고 판단될 때까지 Health Sciences Centre의 입원병동에서 완료됩니다.
구체적인 환자 결과는 입원 시, 입원 중 매일, 퇴원 시에 평가됩니다. 평가 결과에는 다음이 포함됩니다.
- C 반응성 단백질(CRP) 수준(염증의 혈액학적 바이오마커인 급성기 반응물질)
- 백혈구(WBC) 수치(감염의 혈액학적 바이오마커)
- 입원 기간(일)
- 트리스무스(mm)
- 일일 임상 검진 소견(입원 중 오전 입원 회진 중)
이 연구는 연구에 등록했는지 여부에 관계없이 관련 환자에게 추가 위험을 제기하지 않습니다. 치성 기원의 자궁경부 안면 감염의 외과적 및 약제학적 치료와 관련된 합병증의 표준 위험이 있으며 이러한 위험은 사전 서면 동의를 얻기 위해 수술 전과 병원 입원 전에 환자와 논의됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R3T 2N2
- University of Manitoba
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인 환자
- 치성 기원의 자궁경부 안면 감염으로 병원 입원 및 Health Sciences Centre 구강악안면외과의 관리 하에 외과적 개입이 필요하고 환자가 퇴원하기에 적합하다고 판단될 때까지 병원에서 수술 후 과정이 필요한 환자
제외 기준:
- 치성 기원의 자궁경부안면 감염 치료에 대한 동의가 환자 또는 적절한 대체 의사 결정자에 의해 수술 전 획득되지 않은 환자. Health Sciences Center의 환자는 본인의 동의서에 서명해야 하며, 법적 또는 의학적 사유로 동의서에 서명할 수 없는 환자의 경우 대체 의사 결정권자가 전신 마취/입원 치료를 받기 전에 동의를 제공해야 합니다. (여기에는 외과 개입 시 및 수술 후 스테로이드 투여가 포함됩니다.)
- 고용량 스테로이드 사용이 불가능한 관련 병력이 있는 환자(알려진 스테로이드 과민증, 스테로이드 사용을 불허하는 심각한 면역 저하, 잘 조절되지 않는 제1형 당뇨병 환자, 전신 진균 감염, 잠복성 결핵, 단순 포진 각막염, 급성 정신병, 쿠싱 증후군, 소화성 궤양 질환, 임산부, 수유모, 현저하게 상승된 크레아티닌/중요한 신장 질환
- cervicofacial 감염을 일으키는 동시 안면 골절 환자
- cervicofacial 감염으로 이어지는 병적 연조직 또는 뼈 개체가 있는 환자
- 비치성 기원의 자궁경부 안면 감염 환자(적절한 원인 제어가 불가능한 경우)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 솔루메드롤 1 복용량
치아성 자궁경부안면 감염 환자는 수술 시 솔루메드롤 125mg 1회 정맥주사로 치료받았다.
나머지 관리는 프로토콜에 따랐습니다.
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치아성 자궁경부안면 감염이 있는 환자를 두 중재군으로 무작위 배정했습니다.
한 그룹의 환자들은 수술 시 솔루메드롤 125mg을 1회 정맥주사로 치료받았다.
다른 그룹의 치아성 자궁경부안면 감염 환자는 수술 시 솔루메드롤 125mg 1회 정맥주사로 치료받았고 수술 후 매 6시간마다 솔루메드롤 125mg 3회 연속 정맥주사로 치료받았다.
나머지 관리는 프로토콜에 따랐습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 솔루메드롤 4 용량
치성 경부 안면 감염 환자는 수술 시 솔루메드롤 125mg 1회 정맥주사로 치료받았고 수술 후 매 6시간마다 솔루메드롤 125mg 3회 연속 정맥주사로 치료받았다.
나머지 관리는 프로토콜에 따랐습니다.
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치아성 자궁경부안면 감염이 있는 환자를 두 중재군으로 무작위 배정했습니다.
한 그룹의 환자들은 수술 시 솔루메드롤 125mg을 1회 정맥주사로 치료받았다.
다른 그룹의 치아성 자궁경부안면 감염 환자는 수술 시 솔루메드롤 125mg 1회 정맥주사로 치료받았고 수술 후 매 6시간마다 솔루메드롤 125mg 3회 연속 정맥주사로 치료받았다.
나머지 관리는 프로토콜에 따랐습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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입원 기간
기간: 전체 입원 기간(일수), 총 평균 기간이 14일 미만
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입원일로부터 퇴원일까지의 입원일수.
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전체 입원 기간(일수), 총 평균 기간이 14일 미만
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백혈구 수
기간: 전체 입원 기간(일)에 대해 매일, 총 평균 기간이 14일 미만
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감염의 혈액학적 바이오마커
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전체 입원 기간(일)에 대해 매일, 총 평균 기간이 14일 미만
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C 반응성 단백질 수준
기간: 전체 입원 기간(일)에 대해 매일, 총 평균 기간이 14일 미만
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감염의 혈액학적 바이오마커인 급성기 반응물질
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전체 입원 기간(일)에 대해 매일, 총 평균 기간이 14일 미만
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입 벌림 개선(Trismus)
기간: 전체 입원 기간(일)에 대해 매일, 총 평균 기간이 14일 미만
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Trismus는 통증과 연조직 부종의 해결을 나타내는 지표입니다.
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전체 입원 기간(일)에 대해 매일, 총 평균 기간이 14일 미만
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ryan McCoy, DDS, University of Manitoba
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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키워드
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기타 연구 ID 번호
- HS25101
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