Prospektivní hodnocení perioperačního použití glukokortikoidů v léčbě cervikofaciálních infekcí odontogenního původu

Tato studie je klinickou studií. V Manitobě se léčba cervikofaciálních infekcí odontogenního původu, které vyžadují hospitalizaci lékařskou a chirurgickou péči orálními a maxilofaciálními chirurgy, léčí reprodukovatelným a postupným způsobem. Po standardizovaném předoperačním diagnostickém vyšetření (včetně vhodného zobrazení, krevního obrazu a předoperační anamnézy a fyzického vyšetření) jsou tito pacienti převezeni na operační sál k příslušné chirurgické intervenci (extrakce nezbytných zubů a incize/drenáž souvisejícího abscesu) . Tito pacienti jsou pak léčeni kombinací antibiotik, steroidů a doplňkových léků podle potřeby pro podpůrnou péči, dokud nejsou připraveni k propuštění.

Intravenózní kortikosteroidy se často podávají po dentoalveolární a maxilofaciální chirurgii, aby se snížil pooperační edém, zlepšil se komfort pacienta, a tím se urychlila doba rekonvalescence. V kontextu primárních a hlubokých odontogenních infekcí je jedním z hlavních zdrojů morbidity hromadný efekt způsobený edémem způsobujícím obstrukci dýchacích cest. Kromě toho může manipulace s měkkými tkáněmi během chirurgického zákroku (incize a drenáž, extrakce zubů atd.) vést ke zvýšenému otoku kolem dýchacích cest. Zánět a spasmus žvýkacích svalů je dalším následkem infekce, která může vyústit v těžký trismus. Literatura podporuje použití intravenózních kortikosteroidů jako doplňkové léčby při léčbě primárních a hlubokých prostorových infekcí krku, a proto je použití kortikosteroidů v rámci standardní péče. Režim dávkování glukokortikoidů je však v současné době určen klinickým úsudkem ošetřujícího chirurga. Jedním z běžně používaných režimů pro dávkování steroidů je předepsání dávky Solumedrolu 125 mg IV X1 v době operace. Dalším běžně používaným režimem dávkování steroidů je předepsání dávky Solumedrolu 125 mg IV X1 v době operace, následované 3 po sobě jdoucími dávkami Solumedrolu 125 mg IV každých 6 hodin po operaci.

Cílem této studie je vést budoucí rozhodnutí týkající se léčby pacientů s cervikofaciální infekcí odontogenního původu v Manitobě. Tato studie má sledovat pooperační hospitalizační průběh 30 pacientů s různými cervikofaciálními infekcemi odontogenního původu. Všichni budou léčeni pomocí standardizovaného chirurgického protokolu (řez/drenáž a extrakce nezbytných zubů), antibiotiky a steroidy. 15 pacientů bude náhodně rozděleno do skupin, které budou dostávat 1 dávku Solumedrolu 125 mg IV v době operace, ale žádné dávky po operaci. Zbývajících 15 pacientů dostane 1 dávku Solumedrolu 125 mg IV v době operace plus 3 po sobě jdoucí dávky Solumedrolu 125 mg IV každých 6 hodin po operaci. Souhrnně lze říci, že jediným dopadem zapojení do studie bude stanovení schématu intravenózního dávkování glukokortikoidů, protože všichni pacienti budou nadále dostávat současnou standardní péči (včetně chirurgického řešení, antibiotik a intravenózních kortikosteroidů).

Aby bylo zajištěno zachování nejvyšší úrovně péče o pacienta, ve vzácných případech, kdy ošetřující chirurg rozhodne perioperačně, že předem stanovený režim dávkování steroidů povede k neuspokojivé léčbě, bude upuštěno od randomizovaného přidělení pacientů a budou se používat alternativní léčebné režimy bude používán pod vedením ošetřujícího orálního a čelistního chirurga.

Léčba bude prováděna na operačním sále pro dospělé a na lůžkových odděleních Health Sciences Center, což je primární operační místo pro orální a maxilofaciální chirurgy, kteří se účastní pohotovosti z Manitobské univerzity. Pooperační průběh pacienta v nemocnici bude absolvován na lůžkových odděleních Centra zdravotních věd, dokud nebudou pacienti uznáni za vhodné k propuštění.

Konkrétní výsledky pacientů budou hodnoceny v době přijetí do nemocnice, denně při přijetí do nemocnice a v době propuštění z nemocnice. Mezi hodnocené výsledky budou patřit:

• Hladiny C reaktivního proteinu (CRP) (reaktant akutní fáze, který je hematologickým biomarkerem zánětu)
• Hladiny bílých krvinek (WBC) (hematologický biomarker infekce)
• Délka hospitalizace (dny)
• Trismus (v mm)
• Nálezy denních klinických vyšetření (během ranních hospitalizací při přijetí)

Tato studie nepředstavuje žádná další rizika pro zúčastněné pacienty, protože tito pacienti by dostávali intravenózní glukokortikoidy, ať už byli zařazeni do studie nebo ne. S chirurgickou i farmaceutickou léčbou cervikofaciálních infekcí odontogenního původu jsou spojena standardní rizika komplikací a tato rizika jsou prodiskutována s pacienty před operací a před přijetím do nemocnice za účelem získání informovaného písemného souhlasu.