Prospektywna ocena okołooperacyjnego stosowania glikokortykosteroidów w leczeniu infekcji twarzoczaszki pochodzenia zębopochodnego

To badanie jest próbą kliniczną. W Manitobie leczenie infekcji szyjno-twarzowych pochodzenia zębopochodnego, które wymagają leczenia szpitalnego i chirurgicznego przez chirurgów szczękowo-twarzowych, jest leczone w powtarzalny i stopniowy sposób. Po wystandaryzowanej przedoperacyjnej diagnostyce (obejmującej odpowiednie obrazowanie, badanie krwi, wywiad przedoperacyjny i badania fizykalne) pacjenci ci są kierowani na salę operacyjną w celu odpowiedniej interwencji chirurgicznej (ekstrakcja niezbędnych zębów i nacięcie/drenaż związanego z nią ropnia) . Pacjenci ci są następnie leczeni kombinacją antybiotyków, sterydów i leków wspomagających w razie potrzeby w ramach opieki podtrzymującej, aż do wypisu.

Dożylne kortykosteroidy są często podawane po zabiegach chirurgii zębowo-pęcherzykowej i szczękowo-twarzowej w celu zmniejszenia obrzęku pooperacyjnego, poprawy komfortu pacjenta, a tym samym przyspieszenia powrotu do zdrowia. W kontekście pierwotnych i głębokich infekcji zębopochodnych jednym z głównych źródeł zachorowalności jest efekt masowy wywołany obrzękiem powodującym niedrożność dróg oddechowych. Dodatkowo, manipulacja tkankami miękkimi podczas zabiegów chirurgicznych (nacięcie i drenaż, ekstrakcja zębów itp.) może spowodować zwiększenie obrzęku wokół dróg oddechowych. Zapalenie i skurcz mięśni żucia to kolejne następstwa infekcji, które mogą skutkować ostrym szczękościskiem. Literatura popiera stosowanie dożylnych kortykosteroidów jako leczenia wspomagającego w leczeniu pierwotnych i głębokich zakażeń szyi, a zatem stosowanie kortykosteroidów mieści się w standardach postępowania. Jednak schemat dawkowania glukokortykoidów jest obecnie określany na podstawie oceny klinicznej prowadzącego chirurga. Jednym z powszechnie stosowanych schematów dawkowania sterydów jest przepisywanie Solumedrolu w dawce 125 mg IV X1 w czasie operacji. Innym powszechnie stosowanym schematem dawkowania steroidów jest przepisanie dawki Solumedrol 125mg IV X1 w czasie operacji, a następnie 3 kolejne dawki Solumedrolu 125mg IV co 6 godzin po operacji.

Celem tego badania jest ukierunkowanie przyszłych decyzji związanych z leczeniem pacjentów z infekcjami szyjki macicy pochodzenia zębopochodnego w Manitobie. Niniejsze badanie ma na celu prześledzenie przebiegu pooperacyjnego leczenia szpitalnego 30 pacjentów z różnymi infekcjami twarzoczaszki pochodzenia zębopochodnego. Wszyscy będą leczeni zgodnie ze standardowym protokołem chirurgicznym (nacięcie/drenaż i ekstrakcja niezbędnych zębów), antybiotykami i sterydami. 15 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do otrzymywania 1 dawki Solumedrolu 125 mg dożylnie w czasie operacji, ale bez dawek po operacji. Pozostałych 15 pacjentów otrzyma 1 dawkę Solumedrol 125 mg dożylnie w czasie operacji plus 3 kolejne dawki Solumedrol 125 mg dożylnie co 6 godzin po operacji. Podsumowując, jedynym wpływem udziału w badaniu będzie ustalenie schematu dawkowania dożylnych glikokortykosteroidów, ponieważ wszyscy pacjenci będą nadal otrzymywać obecny standard opieki (w tym leczenie chirurgiczne, antybiotyki i dożylne kortykosteroidy).

Aby zapewnić zachowanie najwyższego poziomu opieki nad pacjentem, w rzadkich przypadkach, gdy prowadzący chirurg zdecyduje w okresie okołooperacyjnym, że wcześniej ustalony schemat dawkowania steroidów spowoduje niezadowalające leczenie, randomizowany przydział pacjentów zostanie odrzucony, a alternatywne schematy leczenia będzie używany pod kierunkiem prowadzącego chirurga szczękowo-twarzowego.

Leczenie będzie prowadzone w sali operacyjnej dla dorosłych Centrum Nauk o Zdrowiu i oddziałach szpitalnych, głównym miejscu operacyjnym dyżurujących chirurgów szczękowo-twarzowych Uniwersytetu Manitoba. Przebieg pooperacyjny pacjenta w szpitalu będzie prowadzony w ramach oddziałów stacjonarnych Centrum Nauk o Zdrowiu do czasu uznania pacjentów za zdatnych do wypisu.

Konkretne wyniki pacjenta będą oceniane w momencie przyjęcia do szpitala, codziennie podczas przyjęcia do szpitala oraz w momencie wypisu ze szpitala. Oceniane wyniki będą obejmować:

• Poziomy białka reaktywnego C (CRP) (reagent ostrej fazy, który jest hematologicznym biomarkerem stanu zapalnego)
• Poziomy białych krwinek (WBC) (hematologiczny biomarker zakażenia)
• Długość pobytu w szpitalu (dni)
• szczękościsk (w mm)
• Wyniki codziennych badań klinicznych (podczas porannych obchodów szpitalnych podczas przyjęcia)

To badanie nie stwarza dodatkowego ryzyka dla uczestniczących w nim pacjentów, ponieważ ci pacjenci otrzymywaliby dożylnie glukokortykoidy, niezależnie od tego, czy byli włączeni do badania, czy nie. Istnieje standardowe ryzyko powikłań związanych zarówno z chirurgicznym, jak i farmaceutycznym leczeniem infekcji szyjki macicy pochodzenia zębopochodnego, a ryzyko to jest omawiane z pacjentami przed operacją i przed przyjęciem do szpitala w celu uzyskania świadomej pisemnej zgody.