Проспективная оценка периоперационного использования глюкокортикоидов при лечении шейно-лицевых инфекций одонтогенного происхождения

Это исследование является клиническим испытанием. В Манитобе лечение шейно-лицевых инфекций одонтогенного происхождения, требующих стационарного медикаментозного и хирургического лечения челюстно-лицевыми хирургами, проводится воспроизводимым и поэтапным образом. После стандартного предоперационного диагностического обследования (включая соответствующую визуализацию, анализ крови, предоперационный анамнез и физикальное исследование) этих пациентов доставляют в операционную для соответствующего хирургического вмешательства (удаление необходимых зубов и разрез/дренирование соответствующего абсцесса). . Этих пациентов затем лечат комбинацией антибиотиков, стероидов и дополнительных лекарств по мере необходимости для поддерживающей терапии до момента выписки.

Внутривенные кортикостероиды часто вводят после зубочелюстных и челюстно-лицевых хирургических вмешательств, чтобы уменьшить послеоперационный отек, улучшить комфорт пациента и, таким образом, ускорить время восстановления. В контексте первичных и глубоких одонтогенных инфекций одним из основных источников заболеваемости является масс-эффект, вызванный отеком, вызывающим обструкцию дыхательных путей. Кроме того, манипуляции с мягкими тканями во время хирургических процедур (разрез и дренирование, удаление зубов и т. д.) могут привести к увеличению отека вокруг дыхательных путей. Воспаление и спазм жевательных мышц — еще одно последствие инфекции, которое может привести к тяжелому тризму. Литература поддерживает использование внутривенных кортикостероидов в качестве дополнительного лечения при лечении первичных и глубоких инфекций шеи, и, таким образом, использование кортикостероидов находится в рамках стандарта лечения. Однако режим дозирования глюкокортикоидов в настоящее время определяется клиническим мнением лечащего хирурга. Одним из наиболее часто используемых режимов дозирования стероидов является назначение солумедрола в дозе 125 мг внутривенно X1 во время операции. Другим широко используемым режимом дозирования стероидов является назначение солумедрола 125 мг внутривенно X1 во время операции, а затем 3 последовательных дозы солумедрола 125 мг внутривенно каждые 6 часов после операции.

Целью этого исследования является руководство будущими решениями, связанными с лечением пациентов с шейно-лицевыми инфекциями одонтогенного происхождения в Манитобе. Это исследование предназначено для наблюдения за послеоперационным стационарным течением 30 пациентов с различными шейно-лицевыми инфекциями одонтогенного генеза. Все они будут лечиться с помощью стандартного хирургического протокола (разрез/дренирование и удаление необходимых зубов), антибиотиков и стероидов. 15 пациентов будут случайным образом распределены для получения 1 дозы Солумедрола 125 мг внутривенно во время операции, но не для получения доз после операции. Остальные 15 пациентов получат 1 дозу солумедрола 125 мг внутривенно во время операции плюс 3 последовательные дозы солумедрола 125 мг внутривенно каждые 6 часов после операции. Таким образом, единственным результатом участия в исследовании будет определение схемы дозирования внутривенных глюкокортикоидов, поскольку все пациенты будут продолжать получать текущий стандарт лечения (включая хирургическое лечение, антибиотики и внутривенные кортикостероиды).

Чтобы гарантировать сохранение самого высокого уровня ухода за пациентом, в редких случаях, когда лечащий хирург решит периоперационно, что заранее определенный режим дозирования стероидов приведет к неудовлетворительному лечению, рандомизированное распределение пациентов будет отменено, а альтернативные схемы лечения будет использоваться под руководством лечащего челюстно-лицевого хирурга.

Лечение будет проводиться в операционной для взрослых Центра медицинских наук и в стационарных палатах, где дежурят дежурные хирурги-стоматологи и челюстно-лицевые хирурги Университета Манитобы. Послеоперационный курс лечения пациента в больнице будет проходить в стационарных отделениях Центра медицинских наук до тех пор, пока пациенты не будут признаны подходящими для выписки.

Конкретные результаты лечения пациентов будут оцениваться во время госпитализации, ежедневно во время госпитализации и во время выписки из стационара. Оцениваемые результаты будут включать:

• Уровни С-реактивного белка (СРБ) (реагент острой фазы, который является гематологическим биомаркером воспаления)
• Уровни лейкоцитов (WBC) (гематологический биомаркер инфекции)
• Продолжительность госпитализации (дни)
• Тризм (в мм)
• Данные ежедневного клинического осмотра (во время утреннего обхода стационара при поступлении)

Это исследование не представляет дополнительных рисков для участвующих пациентов, поскольку эти пациенты будут получать внутривенные глюкокортикоиды независимо от того, включены они в исследование или нет. Существуют стандартные риски осложнений, связанные как с хирургическим, так и с медикаментозным лечением шейно-лицевых инфекций одонтогенного происхождения, и эти риски обсуждаются с пациентами до операции и до госпитализации для получения информированного письменного согласия.