De prospectieve evaluatie van peri-operatief gebruik van glucocorticoïden bij de behandeling van cervicofaciale infecties van odontogene oorsprong

Deze studie is een klinische studie. In Manitoba wordt de behandeling van cervicofaciale infecties van odontogene oorsprong waarvoor intramurale medische en chirurgische behandeling door kaak- en maxillofaciale chirurgen vereist is, op een reproduceerbare en stapsgewijze manier behandeld. Na een gestandaardiseerd preoperatief diagnostisch onderzoek (inclusief geschikte beeldvorming, bloedonderzoek en preoperatieve anamnese en fysiek), worden deze patiënten naar de operatiekamer gebracht voor geschikte chirurgische ingrepen (extractie van noodzakelijke tanden en incisie/drainage van het bijbehorende abces). . Deze patiënten worden vervolgens behandeld met een combinatie van antibiotica, steroïden en aanvullende medicijnen als dat nodig is voor ondersteunende zorg tot ze klaar zijn voor ontslag.

Intraveneuze corticosteroïden worden vaak toegediend na dentoalveolaire en maxillofaciale chirurgische ingrepen om postoperatief oedeem te verminderen, het comfort van de patiënt te verbeteren en zo de hersteltijd te bespoedigen. Binnen de context van primaire en deep space odontogene infecties, is een van de belangrijkste bronnen van morbiditeit het massa-effect veroorzaakt door oedeem dat luchtwegobstructie veroorzaakt. Bovendien kan manipulatie van de zachte weefsels tijdens de chirurgische procedure(s) (incisie en drainage, extractie van tanden, enz.) leiden tot verhoogde zwelling rond de luchtweg. Ontsteking en spasme van de kauwspieren is een ander gevolg van infectie, wat kan leiden tot ernstige trismus. De literatuur ondersteunt het gebruik van intraveneuze corticosteroïden als aanvullende behandeling bij de behandeling van primaire en diepe nekinfecties, en daarom valt het gebruik van corticosteroïden binnen de zorgstandaard. Het doseringsregime van glucocorticoïden wordt momenteel echter bepaald door het klinische oordeel van de behandelend chirurg. Een veelgebruikt regime voor het doseren van steroïden is het voorschrijven van de dosis Solumedrol 125 mg IV X1 op het moment van de operatie. Een ander veelgebruikt regime voor het doseren van steroïden is het voorschrijven van een dosis Solumedrol 125 mg IV X1 op het moment van de operatie, gevolgd door 3 opeenvolgende doses Solumedrol 125 mg IV om de 6 uur na de operatie.

Het doel van deze studie is om toekomstige beslissingen te begeleiden met betrekking tot de behandeling van patiënten met cervicofaciale infecties van odontogene oorsprong in Manitoba. Deze studie is bedoeld om het postoperatieve klinische verloop van 30 patiënten met verschillende cervicofaciale infecties van odontogene oorsprong te volgen. Allen zullen worden behandeld via een gestandaardiseerd chirurgisch protocol (incisie/drainage en extractie van noodzakelijke tanden), antibiotica en steroïden. 15 patiënten zullen willekeurig worden toegewezen om 1 dosis Solumedrol 125 mg IV te krijgen op het moment van de operatie, maar geen doses na de operatie. De overige 15 patiënten krijgen 1 dosis Solumedrol 125 mg IV op het moment van de operatie plus 3 opeenvolgende doses Solumedrol 125 mg IV om de 6 uur na de operatie. Samengevat, de enige impact van deelname aan de studie zal de bepaling van het intraveneuze glucocorticoïde doseringsschema zijn, aangezien alle patiënten de huidige zorgstandaard zullen blijven ontvangen (inclusief chirurgische behandeling, antibiotica en intraveneuze corticosteroïden).

Om ervoor te zorgen dat het hoogste niveau van patiëntenzorg behouden blijft, zal in het zeldzame geval dat een behandelend chirurg peri-operatief besluit dat het vooraf bepaalde doseringsregime voor steroïden zal resulteren in een onbevredigende behandeling, de gerandomiseerde toewijzing van patiënten worden opgegeven en alternatieve behandelingsregimes wordt gebruikt onder begeleiding van de behandelend kaak- en aangezichtschirurg.

De behandeling zal worden uitgevoerd in de operatiekamer voor volwassenen en de intramurale afdelingen van het Health Sciences Center, de primaire operatielocatie voor de dienstdoende kaakchirurgen en maxillofaciale chirurgen van de Universiteit van Manitoba. Het postoperatieve verloop van de patiënt in het ziekenhuis zal worden voltooid binnen de klinische afdelingen van het Health Sciences Centre, totdat de patiënten geschikt worden geacht voor ontslag.

Specifieke patiëntuitkomsten zullen worden geëvalueerd op het moment van ziekenhuisopname, dagelijks tijdens opname in het ziekenhuis en op het moment van ontslag uit het ziekenhuis. Geëvalueerde resultaten omvatten:

• C-reactieve proteïne (CRP) -niveaus (acute fase-reactant die een hematologische biomarker van ontsteking is)
• Witte bloedcellen (WBC) niveaus (hematologische biomarker van infectie)
• Duur ziekenhuisopname (dagen)
• Trismus (in mm)
• Dagelijkse bevindingen van klinisch onderzoek (tijdens ochtendopnames tijdens opname)

Deze studie brengt geen extra risico's met zich mee voor de betrokken patiënten, aangezien deze patiënten intraveneuze glucocorticoïden zouden krijgen, of ze nu wel of niet aan de studie deelnamen. Er zijn standaardrisico's op complicaties bij zowel de chirurgische als de farmaceutische behandeling van cervicofaciale infecties van odontogene oorsprong, en deze risico's worden preoperatief en voorafgaand aan ziekenhuisopname met patiënten besproken om geïnformeerde schriftelijke toestemming te verkrijgen.