围手术期糖皮质激素在治疗牙源性颈面部感染中的前瞻性评价

这项研究是一项临床试验。 在马尼托巴省，牙源性颈面部感染的治疗需要口腔颌面外科医生进行住院医疗和手术治疗，并以可重复和逐步的方式进行治疗。 经过标准化的术前诊断检查（包括适当的影像学检查、血液检查、术前病史和体格检查）后，这些患者将被送往手术室进行适当的手术干预（拔除必要的牙齿以及切开/引流相关脓肿） 。 然后，这些患者根据支持治疗的需要接受抗生素、类固醇和辅助药物的联合治疗，直到准备出院。

牙槽骨和颌面手术后经常使用静脉注射皮质类固醇，以减少术后水肿，提高患者舒适度，从而加快康复时间。 在原发性和深部空间牙源性感染的背景下，发病的主要来源之一是水肿引起气道阻塞所产生的占位效应。 此外，在外科手术（切开引流、拔牙等）过程中对软组织的操作可能会导致气道周围肿胀加剧。 咀嚼肌炎症和痉挛是感染的另一个后遗症，可导致严重的牙关紧闭。 文献支持使用静脉注射皮质类固醇作为治疗原发性和深空颈部感染的辅助治疗，因此皮质类固醇的使用属于标准治疗范围。 然而，糖皮质激素的给药方案目前由主治外科医生的临床判断决定。 一种常用的类固醇给药方案是在手术时给予 Solumedrol 125mg IV X1 剂量。 另一种常用的类固醇给药方案是在手术时给予 Solumedrol 125mg IV X1 剂量，然后在术后每 6 小时连续 3 次给予 Solumedrol 125mg IV。

本研究的目的是指导曼尼托巴省牙源性颈面部感染患者治疗相关的未来决策。 本研究旨在追踪 30 名患有各种牙源性颈面部感染的患者的术后住院过程。 所有患者都将通过标准化手术方案（切开/引流和拔除必要的牙齿）、抗生素和类固醇进行治疗。 15 名患者将被随机分配在手术时接受 1 剂 Solumedrol 125mg IV，但手术后不接受任何剂量。 其余 15 名患者将在手术时接受 1 剂 Solumedrol 125mg IV，并在术后每 6 小时接受 3 剂连续剂量的 Solumedrol 125mg IV。 总之，研究参与的唯一影响将是静脉糖皮质激素给药方案的确定，因为所有患者将继续接受当前的标准护理（包括手术治疗、抗生素和静脉注射皮质类固醇）。

为了确保保持最高水平的患者护理，在极少数情况下，主治外科医生在围手术期决定预先确定的类固醇给药方案将导致治疗效果不满意，随机分配的患者将被放弃，并采用替代治疗方案将在主治口腔颌面外科医生的指导下使用。

治疗将在健康科学中心成人手术室和住院病房进行，这是曼尼托巴大学随叫随到的口腔颌面外科医生的主要手术地点。 患者的术后住院过程将在健康科学中心的住院病房内完成，直到患者被认为适合出院。

具体的患者结局将在入院时、入院期间每天以及出院时进行评估。 评估的结果将包括：

• C 反应蛋白 (CRP) 水平（急性期反应物，炎症的血液生物标志物）
• 白细胞 (WBC) 水平（感染的血液生物标志物）
• 住院时间（天）
• 牙关紧闭（单位：毫米）
• 每日临床检查结果（入院时早晨住院查房期间）

这项研究不会给所涉及的患者带来额外的风险，因为无论这些患者是否参加该研究，他们都将接受静脉注射糖皮质激素。 牙源性颈面部感染的手术和药物治疗均存在并发症的标准风险，并且在术前和入院前与患者讨论这些风险，以获得知情的书面同意。