Den prospektive evaluering af peri-operativ brug af glukokortikoid til behandling af cervicofaciale infektioner af odontogen oprindelse

Denne undersøgelse er et klinisk forsøg. I Manitoba behandles behandlingen af ​​cervicofaciale infektioner af odontogen oprindelse, som kræver indlagt medicinsk og kirurgisk behandling af mund- og kæbekirurger, på en reproducerbar og trinvis måde. Efter en standardiseret præoperativ diagnostisk oparbejdning (inklusive passende billeddannelse, blodprøver og præoperativ historie og fysisk) føres disse patienter til operationsstuen for passende kirurgisk indgreb (ekstraktion af nødvendige tænder og snit/dræning af den tilhørende byld) . Disse patienter behandles derefter med en kombination af antibiotika, steroider og supplerende medicin efter behov for understøttende behandling, indtil de er klar til udskrivelse.

Intravenøse kortikosteroider indgives hyppigt efter dentoalveolære og kæbekirurgiske procedurer for at mindske postoperativt ødem, forbedre patientkomforten og dermed fremskynde restitutionstiden. Inden for rammerne af primære og deep space odontogene infektioner er en af ​​de vigtigste kilder til sygelighed masseeffekten, der frembringes af ødem, der forårsager luftvejsobstruktion. Derudover kan manipulation af det bløde væv under de(n) kirurgiske procedure(r) (snit og dræning, udtrækning af tænder osv.) resultere i øget hævelse omkring luftvejene. Betændelse og spasmer i tyggemusklerne er en anden følge af infektion, som kan resultere i alvorlig trismus. Litteraturen understøtter brugen af ​​intravenøse kortikosteroider som en supplerende behandling i behandlingen af ​​primære og deep space neck-infektioner, og derfor er kortikosteroidbrug inden for standarden for pleje. Imidlertid er glukokortikoid-doseringsregimet i øjeblikket bestemt af den behandlende kirurgs kliniske vurdering. Et almindeligt anvendt regime til steroiddosering er at ordinere Solumedrol 125mg IV X1 dosis på operationstidspunktet. Et andet almindeligt anvendt regime til steroiddosering er at ordinere Solumedrol 125mg IV X1 dosis på operationstidspunktet, efterfulgt af 3 på hinanden følgende doser af Solumedrol 125mg IV hver 6. time postoperativt.

Målet med denne undersøgelse er at vejlede fremtidige beslutninger relateret til behandling af patienter med cervicofaciale infektioner af odontogen oprindelse i Manitoba. Denne undersøgelse er beregnet til at følge det postoperative døgnforløb for 30 patienter med forskellige cervicofaciale infektioner af odontogen oprindelse. Alle vil blive behandlet via en standardiseret kirurgisk protokol (snit/dræning og udtrækning af nødvendige tænder), antibiotika og steroider. 15 patienter vil blive tilfældigt tildelt 1 dosis Solumedrol 125 mg IV på operationstidspunktet, men ingen doser efter operationen. De resterende 15 patienter vil modtage 1 dosis Solumedrol 125mg IV på operationstidspunktet plus 3 på hinanden følgende doser af Solumedrol 125mg IV hver 6. time postoperativt. Sammenfattende vil den eneste effekt af undersøgelsesinvolvering være fastlæggelsen af ​​den intravenøse glukokortikoid-doseringsplan, da alle patienter vil fortsætte med at modtage den nuværende standard for pleje (herunder kirurgisk behandling, antibiotika og intravenøse kortikosteroider).

For at sikre bevarelsen af ​​det højeste niveau af patientbehandling, i de sjældne tilfælde, hvor en behandlende kirurg beslutter perioperativt, at det forudbestemte steroiddoseringsregime vil resultere i utilfredsstillende behandling, vil den randomiserede patienttildeling blive opgivet, og alternative behandlingsregimer vil blive brugt under vejledning af den behandlende mund- og kæbekirurg.

Behandling vil blive foretaget på Health Sciences Center for voksnes operationsstue og sengeafdelinger, det primære operationssted for University of Manitobas tilstedeværende vagtkirurger i mund- og kæbekirurger. Patientens postoperative forløb på sygehus vil blive afsluttet inden for døgnafdelingerne på Sundhedsvidenskabeligt Center, indtil patienterne vurderes udskrivningsegnede.

Specifikke patientresultater vil blive evalueret på tidspunktet for hospitalsindlæggelse, dagligt under indlæggelse og på tidspunktet for hospitalsudskrivning. De evaluerede resultater vil omfatte:

• C-reaktivt protein (CRP) niveauer (akutfasereaktant, som er en hæmatologisk biomarkør for inflammation)
• Hvide blodlegemer (WBC) niveauer (hæmatologisk biomarkør for infektion)
• Længde af hospitalsindlæggelse (dage)
• Trismus (i mm)
• Daglige kliniske undersøgelsesresultater (under morgenindlæggelsesrunder under indlæggelse)

Denne undersøgelse udgør ingen yderligere risici for de involverede patienter, da disse patienter ville få intravenøse glukokortikoider, uanset om de var indskrevet i undersøgelsen eller ej. Der er standardrisici for komplikationer involveret i både kirurgisk og farmaceutisk behandling af cervicofaciale infektioner af odontogen oprindelse, og disse risici diskuteres med patienter præoperativt og forud for hospitalsindlæggelse for at opnå informeret skriftligt samtykke.