進行性固形腫瘍患者を対象としたAK127とAK112の併用の第Ib/II相臨床研究

包含基準:

1. 研究に必要な指定された研究手順を実行する前に署名する必要がある、書面によるインフォームドコンセントフォーム（ICF）を理解し、自発的に署名する能力。
2. インフォームドコンセントへの署名時の年齢が18歳以上、75歳以下の男性または女性。
3. 東部協力腫瘍学グループ (ECOG) パフォーマンス ステータス (PS) 0 または 1。
4. 平均余命≧3ヶ月；
5. -標準治療に対して不応性/再発する、または有効な標準治療が利用できない、または対象が標準治療に適さない、組織学的または細胞学的に証明された進行性または転移性の固形腫瘍。
6. 臓器の機能が十分であること。
7. 妊娠の可能性のある患者は、効果的な避妊手段を使用することに同意しなければなりません。

除外基準:

1. 患者は以前にTIGIT標的に対する免疫療法を受けている。
2. 患者は以前に抗PD-(L)1および抗VEGF標的による治療を受けていた。
3. 現在、他の臨床研究に登録されています。
4. -治験薬の最初の投与前4週間以内に抗がん療法を受けている。
5. 症候性の中枢神経系転移。
6. -過去3年以内の活動性悪性腫瘍（この研究の腫瘍および治癒した局所腫瘍を除く）
7. 研究治療の開始前に全身治療を必要とする活動性の自己免疫疾患。
8. 初回接種の1年前に主要な疾患の既往歴がある。
9. -初回投与前6か月以内の胃腸穿孔または胃腸瘻の病歴
10. 初回投与前に胸部放射線療法を受けた
11. 臨床的に症候性の胸水、心嚢水、または頻繁な排液を必要とする腹水の存在。
12. 活動性の炎症性腸疾患、または以前に記録された炎症性腸疾患（クローン病や潰瘍性大腸炎など）。
13. -治験薬の初回投与前の4週間以内に生ワクチンまたは弱毒ワクチン接種を受けた。
14. ヒト免疫不全ウイルス (HIV) または既知の後天性免疫不全症候群 (AIDS) の検査結果が陽性となった既知の病歴。
15. 活動性結核の既知の病歴。
16. 臓器移植または造血幹細胞の既往。
17. 原発性免疫不全症の病歴。
18. 研究者の意見において、治験製品の評価、または被験者の安全性または研究結果の解釈を妨げるであろうあらゆる状態。
19. その他調査員が不適切と判断した場合。