진행성 고형암 환자에서 AK127과 AK112 병용요법의 Ib/II상 임상 연구

포함 기준:

1. 연구에 필요한 특정 연구 절차가 수행되기 전에 서명해야 하는 서면 동의서(ICF)를 이해하고 자발적으로 서명할 수 있는 능력.
2. 동의서 서명 시점에 18세 이상 75세 이하인 남성 또는 여성.
3. Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태(PS) 0 또는 1.
4. 기대 수명 ≥3개월；
5. 조직학적 또는 세포학적으로 기록된 진행성 또는 전이성 고형 종양으로 표준 요법에 불응성/재발하거나 효과적인 표준 요법이 없거나 대상이 표준 요법에 적합하지 않습니다.
6. 적절한 장기 기능.
7. 가임 환자는 효과적인 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.

제외 기준:

1. 환자는 이전에 TIGIT 표적에 대한 면역 요법을 받았습니다.
2. 환자는 이전에 항-PD-(L)1 및 항-VEGF 표적으로 치료받았다.
3. 현재 다른 임상 연구에 등록되어 있습니다.
4. 연구용 약물의 첫 투여 전 4주 이내에 항암 요법을 받은 경우;
5. 증상이 있는 중추 신경계 전이.
6. 이 연구에서 종양을 제외하고 지난 3년 이내의 활동성 악성 종양 및 완치된 국소 종양
7. 연구 치료 시작 전에 전신 치료가 필요한 활동성 자가면역 질환.
8. 첫 번째 접종 1년 전에 주요 질병의 병력이 있습니다.
9. 1차 투여 전 6개월 이내에 위장관 천공 또는 위장관 누공 병력
10. 1차 접종 전에 흉부 방사선 치료를 받은 경우
11. 임상적으로 증상이 있는 흉막 삼출액, 심낭 삼출액 또는 빈번한 배액이 필요한 복수의 존재.
12. 활성 또는 이전에 기록된 염증성 장 질환(예: 크론병 또는 궤양성 대장염).
13. 연구용 약물의 첫 투여 전 4주 이내에 생백신 또는 약독화 백신의 수령.
14. 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 또는 알려진 후천성 면역결핍 증후군(AIDS)에 대해 양성 반응을 보인 알려진 병력.
15. 활동성 결핵의 알려진 병력.
16. 장기 이식 또는 조혈 줄기 세포의 병력.
17. 원발성 면역 결핍의 병력.
18. 조사자의 의견에 따라 조사 제품의 평가 또는 피험자 안전성 또는 연구 결과의 해석을 방해할 수 있는 모든 조건.
19. 기타 조사관이 부적절하다고 판단하는 경우