AK127联合AK112治疗晚期实体瘤患者的Ib/II期临床研究

纳入标准：

1. 能够理解并自愿签署书面知情同意书（ICF），该同意书必须在执行研究所需的指定研究程序之前签署。
2. 签署知情同意书时年龄≥18岁至≤75岁的男性或女性。
3. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 (PS) 0 或 1。
4. 预期寿命≥3个月；
5. 组织学或细胞学记录的晚期或转移性实体瘤，其对标准疗法难治/复发，或者没有有效的标准疗法可用，或者受试者不适合标准疗法。
6. 器官功能充足。
7. 有生育能力的患者必须同意使用有效的避孕措施。

排除标准：

1. 患者之前已接受过针对 TIGIT 靶点的免疫治疗。
2. 该患者之前曾接受过抗 PD-(L)1 和抗 VEGF 靶点治疗。
3. 目前正在参加任何其他临床研究。
4. 在首次服用研究药物之前 4 周内接受过任何抗癌治疗；
5. 有症状的中枢神经系统转移。
6. 过去3年内患有活动性恶性肿瘤，本研究中的肿瘤除外并治愈了局部肿瘤
7. 活动性自身免疫性疾病需要在研究治疗开始之前进行全身治疗。
8. 首次给药前1年有重大疾病史。
9. 首次给药前6个月内有胃肠道穿孔或胃肠道瘘病史
10. 在第一次剂量之前接受过胸部放射治疗
11. 存在有临床症状的胸腔积液、心包积液或需要频繁引流的腹水。
12. 活动性或先前记录的炎症性肠病（例如克罗恩病或溃疡性结肠炎）。
13. 在第一剂研究药物之前 4 周内接受活疫苗或减毒疫苗。
14. 已知人类免疫缺陷病毒 (HIV) 或已知获得性免疫缺陷综合症 (AIDS) 检测呈阳性的历史。
15. 已知活动性结核病史。
16. 器官移植或造血干细胞史。
17. 原发性免疫缺陷病史。
18. 研究者认为会干扰研究产品的评估或受试者安全性或研究结果的解释的任何情况。
19. 其他经调查人员认为不适当的情形。