歯肉炎に対するザクロの皮、ジャーマンカモミール、またはそれらの組み合わせの効果
2023年7月11日 更新者：Alexandria University
歯肉炎の治療におけるザクロの皮、ジャーマンカモミール、またはそれらの組み合わせを含む洗口剤の効果
この研究の目的は、歯肉炎の治療におけるジャーマンカモミールとザクロの皮抽出物を個別に、または混合物として含むハーブうがい薬の効果を、クロロヘキシジンうがい薬と臨床的および生化学的に比較することです。
反応は臨床的に、また適切な生化学的パラメーターによって評価されます。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
詳細な説明
- アレクサンドリア大学医学部および歯学部の倫理委員会から倫理委員会の承認を得ています。
- すべての参加者はこの臨床研究に参加することに同意し、インフォームドコンセントを提供する必要があります。
- 歯垢誘発性歯肉炎患者60名がアレキサンドリア大学歯学部から募集される。
参加者 60 名はランダムに 5 つのグループに割り当てられます。 グループ 1: 患者はスケーリングによって管理されます。 グループ 2: 患者はスケーリングによって管理され、15 ml の用量で 0.12%% クロロヘキシジンうがい薬を 1 日 2 回使用します。
グループ 3: 患者はスケーリングによって管理され、5% カモミール抽出物のうがい薬を 15 ml の用量で 1 日 2 回使用します。
グループ 4: 患者はスケーリングによって管理され、1 日 2 回 15 ml の用量で 5% ザクロ皮抽出物のマウスウォッシュを使用します。
グループ 5: 患者はスケーリングによって管理され、5% カモミール抽出物とザクロ皮抽出物のうがい薬を組み合わせて 15 ml の用量で 1 日 2 回使用します。
すべての患者は以下に提出されます。
- 完全な患者病歴と臨床検査。
- 歯肉指数を測定します
- 選択したバイオマーカーについて ELISA を実施するために、唾液サンプルが取得されます。
- 患者様にはさまざまなうがい薬が提供されます。
- 結果の重要性を評価するために、研究デザインに適した統計的検定が実施されます。
- 結果、結論、議論、推奨事項が示されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
60
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Noha A Hamdy, PhD
- 電話番号：+20 1005182151
- メール：noha.alaaeldine@alexu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Marwa A Alashwah, PharmD
- 電話番号：+20 1223467205
- メール：gs-marwa.alashwah@alexu.edu.eg
研究場所
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Alexandria、エジプト、21521
- Faculty of Pharmacy, Alexandria University
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コンタクト：
- Noha A Hamdy, PhD
- 電話番号：+20 1005182151
- メール：noha.alaaeldine@alexu.edu.eg
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢: 25-50
- プラーク誘発性歯肉炎の患者。
除外基準:
- 全身疾患（糖尿病、白血病、貧血）のある患者
- 喫煙者
- 妊娠中の女性
- 矯正治療を受けている患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：スケーリング
12 人の患者はスケーリングのみで管理されます
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患者はスケーリングによって管理されます
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アクティブコンパレータ：スケーリングとクロロヘキシジンうがい薬
患者はスケーリングによって管理され、0.12%%クロロヘキシジンうがい薬を15mlの用量で1日2回使用することになる。
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スケーリングの場合は、0.12%%クロロヘキシジンうがい薬を 15 ml で 1 日 2 回使用します。
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実験的：スケーリングとカモミールエキスのマウスウォッシュ
患者はスケーリングによって管理され、5% カモミール抽出物のうがい薬を 15 ml の用量で 1 日 2 回使用します。
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5% カモミールエキス配合のうがい薬を 15 ml ずつ 1 日 2 回摂取します。
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実験的：スケーリングとザクロ皮エキスのマウスウォッシュ
患者はスケーリングによって管理され、5% ザクロ皮抽出物のマウスウォッシュを 15 ml の用量で 1 日 2 回使用します。
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5% ザクロ皮エキス配合の洗口液を、1 日 2 回 15 ml ずつ摂取してください。
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実験的：スケーリングとカモミール抽出物をザクロ皮抽出物と混合したマウスウォッシュ
患者はスケーリングによって管理され、5% カモミール抽出物とザクロ皮抽出物のうがい薬を組み合わせて 15 ml を 1 日 2 回使用します。
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5% カモミール抽出物とザクロ皮抽出物を組み合わせたうがい薬を、1 日 2 回 15 ml ずつ使用してください。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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歯肉指数（GI）の臨床評価
時間枠：15日間
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歯肉指数は、治療前、治療7日後、および治療15日後にそれぞれ測定されます。
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15日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TNF-α唾液濃度の測定
時間枠：15日間
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TNF-α唾液レベルは、治療前、治療7日後、および治療15日後にそれぞれ測定されます。
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15日間
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IL1β唾液濃度の測定
時間枠：15日間
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IL1β唾液レベルは、治療前、治療7日後、および治療15日後にそれぞれ測定されます。
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15日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Eman Sh Anwar, PhD、Faculty of Pharmacy, Alexandria University
- 主任研究者：Maha R Taalab, PhD、Alexandria University
- 主任研究者：Doaa A Ghareeb, PhD、Faculty of Science, Alexandria University
- 主任研究者：Noha A Hamdy, PhD、Faculty of Pharmacy, Alexandria University
- 主任研究者：Marwa A Alashwah, PharmD、Faculty of Pharmacy, Alexandria University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年7月11日
一次修了 (推定)
2023年10月1日
研究の完了 (推定)
2023年11月1日
試験登録日
最初に提出
2023年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年7月11日
最初の投稿 (実際)
2023年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年7月11日
最終確認日
2023年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。