Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​granatæbleskræl, tysk kamille eller deres kombination på tandkødsbetændelse

11. juli 2023 opdateret af: Alexandria University

Virkningen af ​​mundskyl, der indeholder granatæbleskal, tysk kamille eller deres kombination i behandlingen af ​​tandkødsbetændelse

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne klinisk og biokemisk virkningen af ​​urtemundskyllemidler indeholdende tysk kamille- og granatæbleskrælekstrakter individuelt og som en blanding med chlorhexidin mundskyl i behandlingen af ​​tandkødsbetændelse. Responsen vil blive vurderet klinisk og ved hjælp af passende biokemiske parametre.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  1. Etisk udvalgs godkendelse er opnået fra etisk udvalg ved Det Medicinske Fakultet og Det Tandlæge Fakultet, Alexandria University
  2. Alle deltagere bør acceptere at deltage i denne kliniske undersøgelse og vil give informeret samtykke.
  3. Tres plaque-inducerede gingivitis-patienter vil blive rekrutteret fra Det Tandlæge Fakultet, Alexandria University.

  4. De 60 deltagere vil blive tilfældigt fordelt i 5 grupper. Gruppe 1: Patienter vil blive behandlet ved skalering. Gruppe 2: Patienterne vil blive behandlet ved skalering og vil bruge 0,12 %% chlorhexidin mundskyl i en dosis på 15 ml to gange dagligt.

    Gruppe 3: Patienterne vil blive behandlet ved skalering og vil bruge 5 % kamilleekstrakt mundskyl i en dosis på 15 ml to gange dagligt.

    Gruppe 4: Patienterne vil blive behandlet ved skalering og vil bruge 5 % granatæbleskrælekstrakt mundskyl i en dosis på 15 ml to gange dagligt.

    Gruppe 5: Patienterne vil blive behandlet ved skalering og vil bruge en kombination af 5 % kamilleekstrakt og mundskyl af granatæbleskrælekstrakt i en dosis på 15 ml to gange dagligt.

  5. Alle patienter vil blive indsendt til:

    • Fuld patienthistorie og klinisk undersøgelse.
    • Gingivalindeks vil blive målt
    • Spytprøver vil blive indhentet for at udføre ELISA for de udvalgte biomarkører.
    • Forskellige mundskyl vil blive leveret til patienterne.
  6. Der vil blive udført statistiske tests, der passer til undersøgelsesdesignet, for at evaluere resultaternes betydning.
  7. Resultater, konklusion, diskussion og anbefalinger vil blive givet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: 25-50
  • Patienter med plak-induceret gingivitis.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med systemiske sygdomme (diabetes, leukæmi, anæmi)
  • Rygere
  • Drægtige hunner
  • Patienter i ortodontisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Skalering
12 patienter vil kun blive behandlet ved skalering
Procedure: Skalering
Patienterne vil blive styret ved skalering
Aktiv komparator: Afskalning og klorhexidin mundskyl
Patienterne vil blive behandlet ved skalering og vil bruge 0,12 %% chlorhexidin mundskyl i en dosis på 15 ml to gange dagligt.
Medicin: Afskalning og klorhexidin mundskyl
skalering og vil bruge 0,12 %% chlorhexidin mundskyl i en dosis på 15 ml to gange dagligt.
Eksperimentel: Skaller og kamilleekstrakt mundskyl
Patienterne vil blive behandlet ved skalering og vil bruge 5 % kamilleekstrakt mundskyl i en dosis på 15 ml to gange dagligt.
Medicin: Kamilleekstrakt mundskyl
5 % kamilleekstrakt mundskyl i en dosis på 15 ml to gange dagligt.
Eksperimentel: Skaller og granatæbleskrælekstrakt mundskyl
Patienterne vil blive behandlet ved skalering og vil bruge 5 % granatæbleskrælekstrakt mundskyl i en dosis på 15 ml to gange dagligt.
Medicin: Mundskyl fra granatæbleskalekstrakt
5 % granatæbleskrælekstrakt mundskyl i en dosis på 15 ml to gange dagligt.
Eksperimentel: Afskalning og kamilleekstrakt blandet med granatæbleskrælekstrakt mundskyl
Patienterne vil blive behandlet ved skalering og vil bruge en kombination af 5 % kamilleekstrakt og mundskyl af granatæbleskrælekstrakt i en dosis på 15 ml to gange dagligt.
Medicin: Kombination af 5% kamilleekstrakt og granatæbleskrælekstrakt mundskyl
Brug en kombination af 5% kamilleekstrakt og granatæbleskrælekstrakt mundskyl i en dosis på 15 ml to gange dagligt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk vurdering for gingivalindekset (GI)
Tidsramme: 15 dage
Tandkødsindekset måles før behandling, henholdsvis 7 dage og 15 dage efter behandling.
15 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af TNF-α-spytniveau
Tidsramme: 15 dage
TNF-α-spytniveau vil blive målt før behandling, henholdsvis 7 dage og 15 dage efter behandling.
15 dage
Måling af IL1β spytniveau
Tidsramme: 15 dage
IL1β spytniveau vil blive målt før behandling, henholdsvis 7 dage og 15 dage efter behandling.
15 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eman Sh Anwar, PhD, Faculty of Pharmacy, Alexandria University
  • Ledende efterforsker: Maha R Taalab, PhD, Alexandria University
  • Ledende efterforsker: Doaa A Ghareeb, PhD, Faculty of Science, Alexandria University
  • Ledende efterforsker: Noha A Hamdy, PhD, Faculty of Pharmacy, Alexandria University
  • Ledende efterforsker: Marwa A Alashwah, PharmD, Faculty of Pharmacy, Alexandria University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

11. juli 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

19. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0107722

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gingivitis

Kliniske forsøg med Skalering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner