O efeito da casca de romã, camomila alemã ou sua combinação na gengivite
11 de julho de 2023 atualizado por: Alexandria University
O efeito de colutórios contendo casca de romã, camomila alemã ou sua combinação no tratamento da gengivite
O objetivo deste estudo é comparar clínica e bioquimicamente o efeito de enxaguatórios bucais à base de plantas contendo extratos de camomila alemã e casca de romã individualmente e em mistura com enxaguatórios bucais de clorohexidina no tratamento da gengivite.
A resposta será avaliada clinicamente e por parâmetros bioquímicos adequados.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
- Procedimento: Dimensionamento
- Medicamento: Raspagem e enxaguatório bucal com clorohexidina
- Medicamento: Enxaguante bucal com extrato de camomila
- Medicamento: Lavagem bucal com extrato de casca de romã
- Medicamento: Combinação de extrato de camomila a 5% e enxaguatório bucal com extrato de casca de romã
Descrição detalhada
- A aprovação do comitê de ética foi obtida do comitê de ética da Faculdade de Medicina e da Faculdade de Odontologia da Universidade de Alexandria
- Todos os participantes devem concordar em participar deste estudo clínico e fornecerão consentimento informado.
- Sessenta pacientes com gengivite induzida por placa serão recrutados na Faculdade de Odontologia da Universidade de Alexandria.
Os 60 participantes serão divididos aleatoriamente em 5 grupos. Grupo 1: Os pacientes serão gerenciados por escalonamento. Grupo 2: Os pacientes serão tratados por raspagem e usarão enxaguatório bucal com clorohexidina 0,12%% na dose de 15 ml duas vezes ao dia.
Grupo 3: Os pacientes serão tratados com raspagem e usarão enxaguatório bucal com extrato de camomila a 5% na dose de 15 ml duas vezes ao dia.
Grupo 4: Os pacientes serão tratados por raspagem e usarão 5% de extrato de casca de romã em uma dose de 15 ml duas vezes ao dia.
Grupo 5: Os pacientes serão tratados por raspagem e usarão uma combinação de extrato de camomila a 5% e extrato de casca de romã em uma dose de 15 ml duas vezes ao dia.
Todos os pacientes serão submetidos a:
- Histórico completo do paciente e exame clínico.
- O índice gengival será medido
- Amostras de saliva serão obtidas para realização de ELISA para os biomarcadores selecionados.
- Diferentes enxaguatórios bucais serão fornecidos aos pacientes.
- Testes estatísticos apropriados ao desenho do estudo serão conduzidos para avaliar a significância dos resultados.
- Serão dados resultados, conclusão, discussão e recomendações.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Noha A Hamdy, PhD
- Número de telefone: +20 1005182151
- E-mail: noha.alaaeldine@alexu.edu.eg
Estude backup de contato
- Nome: Marwa A Alashwah, PharmD
- Número de telefone: +20 1223467205
- E-mail: gs-marwa.alashwah@alexu.edu.eg
Locais de estudo
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Alexandria, Egito, 21521
- Faculty of Pharmacy, Alexandria University
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Contato:
- Noha A Hamdy, PhD
- Número de telefone: +20 1005182151
- E-mail: noha.alaaeldine@alexu.edu.eg
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: 25-50
- Pacientes com gengivite induzida por placa.
Critério de exclusão:
- Pacientes com doenças sistêmicas (diabetes, leucemia, anemia)
- Fumantes
- fêmeas grávidas
- Pacientes em tratamento ortodôntico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador de Placebo: Dimensionamento
12 pacientes serão gerenciados apenas por escalonamento
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Os pacientes serão gerenciados por escala
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Comparador Ativo: Raspagem e enxaguatório bucal com clorohexidina
Os pacientes serão tratados por raspagem e usarão colutório de clorohexidina 0,12%% na dose de 15 ml duas vezes ao dia.
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raspagem e usará colutório de clorohexidina 0,12%% na dose de 15 ml duas vezes ao dia.
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Experimental: Descamação e enxaguatório bucal com extrato de camomila
Os pacientes serão tratados com raspagem e usarão enxaguatório bucal com extrato de camomila a 5% na dose de 15 ml duas vezes ao dia.
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Enxaguante bucal com extrato de camomila 5% na dose de 15 ml duas vezes ao dia.
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Experimental: Descamação e enxaguatório bucal com extrato de casca de romã
Os pacientes serão controlados por raspagem e usarão 5% de extrato de casca de romã em uma dose de 15 ml duas vezes ao dia.
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5% de extrato de casca de romã enxaguante bucal em uma dose de 15 ml duas vezes ao dia.
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Experimental: Extrato de descamação e camomila misturado com enxaguatório bucal com extrato de casca de romã
Os pacientes serão tratados por raspagem e usarão uma combinação de extrato de camomila a 5% e extrato de casca de romã em uma dose de 15 ml duas vezes ao dia.
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Use uma combinação de extrato de camomila a 5% e extrato de casca de romã em uma dose de 15 ml duas vezes ao dia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação clínica para o índice gengival (IG)
Prazo: 15 dias
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O índice gengival será medido antes do tratamento, 7 dias e 15 dias após o tratamento, respectivamente.
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15 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medição do nível de saliva de TNF-α
Prazo: 15 dias
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O nível de saliva de TNF-α será medido antes do tratamento, 7 dias e 15 dias após o tratamento, respectivamente.
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15 dias
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Medição do nível de saliva de IL1β
Prazo: 15 dias
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O nível de saliva de IL1β será medido antes do tratamento, 7 dias e 15 dias após o tratamento, respectivamente.
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15 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eman Sh Anwar, PhD, Faculty of Pharmacy, Alexandria University
- Investigador principal: Maha R Taalab, PhD, Alexandria University
- Investigador principal: Doaa A Ghareeb, PhD, Faculty of Science, Alexandria University
- Investigador principal: Noha A Hamdy, PhD, Faculty of Pharmacy, Alexandria University
- Investigador principal: Marwa A Alashwah, PharmD, Faculty of Pharmacy, Alexandria University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
11 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
19 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de julho de 2023
Última verificação
1 de julho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0107722
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .