Granaattiomenan kuoren, saksalaisen kamomillan tai niiden yhdistelmän vaikutus ientulehdukseen
tiistai 11. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Alexandria University
Granaattiomenan kuorta, saksalaista kamomillaa tai niiden yhdistelmää sisältävien suuvesien vaikutus ientulehduksen hoidossa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kliinisesti ja biokemiallisesti saksalaisen kamomillan ja granaattiomenan kuoriuutteita sisältävien yrttisuuvesien vaikutusta yksittäin ja seoksena klooriheksidiinisuuveden kanssa ientulehduksen hoidossa.
Vaste arvioidaan kliinisesti ja sopivilla biokemiallisilla parametreilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
- Eettisen toimikunnan hyväksyntä on saatu Alexandrian yliopiston lääketieteellisen tiedekunnan ja hammaslääketieteellisen tiedekunnan eettiseltä komitealta
- Kaikkien osallistujien tulee suostua osallistumaan tähän kliiniseen tutkimukseen ja annettava tietoon perustuva suostumus.
- Kuusikymmentä plakin aiheuttamaa ientulehduspotilasta rekrytoidaan Alexandrian yliopiston hammaslääketieteellisestä tiedekunnasta.
60 osallistujaa jaetaan satunnaisesti 5 ryhmään. Ryhmä 1: Potilaita hallitaan skaalaamalla. Ryhmä 2: Potilaita hoidetaan hilseilemällä, ja he käyttävät 0,12 % klooriheksidiiniä 15 ml:n annoksena kahdesti päivässä.
Ryhmä 3: Potilaita hoidetaan hilseilyllä, ja he käyttävät 5 % kamomillauutetta sisältävää suuvettä 15 ml:n annoksena kahdesti päivässä.
Ryhmä 4: Potilaita hoidetaan hilseilyllä, ja he käyttävät 5 % granaattiomenankuoriuutteista suuvettä 15 ml:n annoksena kahdesti päivässä.
Ryhmä 5: Potilaita hoidetaan hilseilyllä, ja he käyttävät 5 % kamomillauutetta ja granaattiomenan kuoriuutteen sisältävää suuvettä 15 ml:n annoksena kahdesti päivässä.
Kaikille potilaille lähetetään:
- Täydellinen potilashistoria ja kliininen tutkimus.
- Ienindeksi mitataan
- Sylkinäytteet otetaan ELISA-testiä varten valituille biomarkkereille.
- Potilaille tarjotaan erilaisia suuvesiä.
- Tulosten merkittävyyden arvioimiseksi tehdään tutkimussuunnitelmaan sopivia tilastollisia testejä.
- Tulokset, johtopäätökset, keskustelu ja suositukset annetaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Noha A Hamdy, PhD
- Puhelinnumero: +20 1005182151
- Sähköposti: noha.alaaeldine@alexu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Marwa A Alashwah, PharmD
- Puhelinnumero: +20 1223467205
- Sähköposti: gs-marwa.alashwah@alexu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti, 21521
- Faculty of Pharmacy, Alexandria University
-
Ottaa yhteyttä:
- Noha A Hamdy, PhD
- Puhelinnumero: +20 1005182151
- Sähköposti: noha.alaaeldine@alexu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 25-50
- Potilaat, joilla on plakin aiheuttama ientulehdus.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on systeemisiä sairauksia (diabetes, leukemia, anemia)
- Tupakoitsijat
- Raskaana olevat naiset
- Oikomishoitoa saavat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Skaalaus
12 potilasta hoidetaan vain skaalauksella
|
Potilaita hoidetaan skaalauksella
|
|
Active Comparator: Suuvesi ja klooriheksidiini
Potilaita hoidetaan hilseilemällä, ja he käyttävät 0,12 % klooriheksidiiniä 15 ml:n annoksena kahdesti päivässä.
|
hilseilyä ja käyttää 0,12-prosenttista klooriheksidiini-suuvettä 15 ml:n annoksena kahdesti päivässä.
|
|
Kokeellinen: Suuvesi hilseilevällä ja kamomillauuteella
Potilaita hoidetaan hilseilemällä, ja he käyttävät 5 % kamomillauutetta sisältävää suuvettä 15 ml:n annoksena kahdesti päivässä.
|
5 % kamomillauutetta sisältävä suuvesi annoksena 15 ml kahdesti päivässä.
|
|
Kokeellinen: Scaling ja granaattiomenan kuoriuute suuvesi
Potilaita hoidetaan hilseilyllä, ja he käyttävät 5 % granaattiomenankuoriuutteista suuvettä 15 ml:n annoksena kahdesti päivässä.
|
5 % granaattiomenankuoriuute suuvesi annoksena 15 ml kahdesti päivässä.
|
|
Kokeellinen: Scaling ja kamomillauute sekoitettuna granaattiomenan kuoriuutteen suuveteen
Potilaita hoidetaan hilseilyllä, ja he käyttävät 5 % kamomillauutetta ja granaattiomenan kuoriuutteen yhdistelmää 15 ml:n annoksena kahdesti päivässä.
|
Käytä 5 % kamomillauutteen ja granaattiomenan kuoriuutteen yhdistelmää 15 ml:n annoksena kahdesti päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ienindeksin (GI) kliininen arviointi
Aikaikkuna: 15 päivää
|
Ienindeksi mitataan ennen hoitoa, 7 päivää ja 15 päivää hoidon jälkeen.
|
15 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TNF-α syljen tason mittaus
Aikaikkuna: 15 päivää
|
TNF-a-syljen taso mitataan ennen hoitoa, 7 päivää ja 15 päivää hoidon jälkeen.
|
15 päivää
|
|
IL1β-syljen tason mittaus
Aikaikkuna: 15 päivää
|
IL1β-syljen taso mitataan ennen hoitoa, 7 päivää ja 15 päivää hoidon jälkeen.
|
15 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eman Sh Anwar, PhD, Faculty of Pharmacy, Alexandria University
- Päätutkija: Maha R Taalab, PhD, Alexandria University
- Päätutkija: Doaa A Ghareeb, PhD, Faculty of Science, Alexandria University
- Päätutkija: Noha A Hamdy, PhD, Faculty of Pharmacy, Alexandria University
- Päätutkija: Marwa A Alashwah, PharmD, Faculty of Pharmacy, Alexandria University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0107722
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .