석류 껍질, 저먼 캐모마일 또는 이들의 조합이 치은염에 미치는 영향
2023년 7월 11일 업데이트: Alexandria University
석류 껍질, 저먼 캐모마일 또는 이들의 조합을 함유한 구강청결제의 치은염 치료 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구의 목적은 치은염 치료에서 저먼 캐모마일과 석류 껍질 추출물을 개별적으로 함유한 허브 구강 세정제와 클로로헥시딘 구강 세정제를 혼합하여 임상 및 생화학적으로 효과를 비교하는 것입니다.
반응은 임상적으로 그리고 적합한 생화학적 매개변수에 의해 평가될 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
상세 설명
- 알렉산드리아 대학교 의과대학 및 치의학부 윤리위원회로부터 윤리위원회 승인을 받았습니다.
- 모든 참가자는 이 임상 연구에 참여하는 데 동의해야 하며 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
- 알렉산드리아 대학교 치의학부에서 60명의 플라크 유발성 치은염 환자를 모집합니다.
60명의 참가자는 무작위로 5개 그룹으로 배정됩니다. 그룹 1: 환자는 스케일링으로 관리됩니다. 그룹 2: 환자는 스케일링으로 관리되며 0.12%% 클로로헥시딘 구강청결제를 1일 2회 15ml 용량으로 사용합니다.
그룹 3: 환자는 스케일링으로 관리되며 5% 카모마일 추출물 구강청결제를 하루에 두 번 15ml 용량으로 사용합니다.
그룹 4: 환자는 스케일링으로 관리되며 5% 석류 껍질 추출물 구강 세정제를 1일 2회 15ml 용량으로 사용합니다.
그룹 5: 환자는 스케일링으로 관리되며 5% 카모마일 추출물과 석류 껍질 추출물 구강청결제를 1일 2회 15ml의 용량으로 사용합니다.
모든 환자는 다음에 제출됩니다.
- 전체 환자 병력 및 임상 검사.
- 치은 지수를 측정합니다.
- 선택한 바이오마커에 대한 ELISA를 수행하기 위해 타액 샘플을 채취합니다.
- 환자에게 다양한 구강 세척제가 제공됩니다.
- 결과의 유의성을 평가하기 위해 연구 설계에 적합한 통계 테스트가 수행됩니다.
- 결과, 결론, 토론 및 권장 사항이 제공됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Noha A Hamdy, PhD
- 전화번호: +20 1005182151
- 이메일: noha.alaaeldine@alexu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Marwa A Alashwah, PharmD
- 전화번호: +20 1223467205
- 이메일: gs-marwa.alashwah@alexu.edu.eg
연구 장소
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-
-
Alexandria, 이집트, 21521
- Faculty of Pharmacy, Alexandria University
-
연락하다:
- Noha A Hamdy, PhD
- 전화번호: +20 1005182151
- 이메일: noha.alaaeldine@alexu.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이: 25-50
- 플라크 유발 치은염 환자.
제외 기준:
- 전신질환(당뇨, 백혈병, 빈혈) 환자
- 흡연자
- 임산부
- 교정치료를 받고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 스케일링
12명의 환자는 스케일링만으로 관리
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환자는 스케일링으로 관리됩니다.
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활성 비교기: 스케일링 및 클로로헥시딘 구강청결제
환자는 스케일링으로 관리되며 0.12% 클로로헥시딘 구강청결제를 1일 2회 15ml 용량으로 사용하게 됩니다.
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0.12%% 클로로헥시딘 구강청결제를 1일 2회 15ml씩 사용합니다.
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실험적: 스케일링 및 카모마일 추출물 구강청결제
환자는 스케일링으로 관리되며 1일 2회 15ml 용량의 5% 카모마일 추출물 구강 세척제를 사용합니다.
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5% 카모마일 추출물 구강 세척제를 15ml씩 하루에 두 번.
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실험적: 스케일링과 석류껍질 추출물 구강청결제
환자는 스케일링으로 관리되며 5% 석류 껍질 추출물 구강 세정제를 1일 2회 15ml 용량으로 사용하게 됩니다.
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5% 석류 껍질 추출물 구강 세척제를 15ml씩 하루에 두 번.
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실험적: 석류껍질 추출물 구강청결제에 스케일링과 캐모마일 추출물을 혼합하여
환자는 스케일링으로 관리되며 5% 카모마일 추출물과 석류 껍질 추출물 구강 세정제의 조합을 하루에 두 번 15ml 용량으로 사용합니다.
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5% 카모마일 추출물과 석류 껍질 추출물 구강 세정제의 조합을 하루에 두 번 15ml 용량으로 사용하십시오.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치은 지수(GI)에 대한 임상적 평가
기간: 15 일
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치은 지수는 각각 치료 전, 치료 7일, 치료 15일 후에 측정됩니다.
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15 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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TNF-α 타액 수치 측정
기간: 15 일
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TNF-α 타액 수치는 각각 치료 전, 치료 7일, 치료 15일 후에 측정됩니다.
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15 일
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IL1β 타액 수준 측정
기간: 15 일
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IL1β 타액 수준은 각각 치료 전, 치료 7일 및 치료 후 15일에 측정됩니다.
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15 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eman Sh Anwar, PhD, Faculty of Pharmacy, Alexandria University
- 수석 연구원: Maha R Taalab, PhD, Alexandria University
- 수석 연구원: Doaa A Ghareeb, PhD, Faculty of Science, Alexandria University
- 수석 연구원: Noha A Hamdy, PhD, Faculty of Pharmacy, Alexandria University
- 수석 연구원: Marwa A Alashwah, PharmD, Faculty of Pharmacy, Alexandria University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 7월 11일
기본 완료 (추정된)
2023년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2023년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 11일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 11일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
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