Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'effetto della buccia di melograno, della camomilla tedesca o della loro combinazione sulla gengivite

11 luglio 2023 aggiornato da: Alexandria University

L'effetto dei collutori contenenti buccia di melograno, camomilla tedesca o la loro combinazione nel trattamento della gengivite

Lo scopo di questo studio è confrontare clinicamente e biochimicamente l'effetto dei collutori a base di erbe contenenti estratti di buccia di camomilla tedesca e melograno singolarmente e come miscela con il collutorio alla clorexidina nel trattamento della gengivite. La risposta sarà valutata clinicamente e mediante opportuni parametri biochimici.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. L'approvazione del comitato etico è stata ottenuta dal comitato etico della Facoltà di Medicina e Facoltà di Odontoiatria, Università di Alessandria
  2. Tutti i partecipanti devono accettare di prendere parte a questo studio clinico e forniranno il consenso informato.
  3. Sessanta pazienti con gengivite indotta da placca saranno reclutati dalla Facoltà di Odontoiatria, Università di Alessandria.

  4. I 60 partecipanti saranno assegnati casualmente in 5 gruppi. Gruppo 1: i pazienti saranno gestiti mediante ridimensionamento. Gruppo 2: i pazienti saranno gestiti mediante ridimensionamento e useranno collutorio di cloroesidina allo 0,12%% in una dose di 15 ml due volte al giorno.

    Gruppo 3: i pazienti saranno gestiti mediante ridimensionamento e useranno il collutorio con estratto di camomilla al 5% in una dose di 15 ml due volte al giorno.

    Gruppo 4: i pazienti saranno gestiti mediante ridimensionamento e useranno il collutorio all'estratto di buccia di melograno al 5% in una dose di 15 ml due volte al giorno.

    Gruppo 5: i pazienti saranno gestiti mediante ridimensionamento e utilizzeranno una combinazione di estratto di camomilla al 5% e collutorio con estratto di buccia di melograno in una dose di 15 ml due volte al giorno.

  5. Tutti i pazienti saranno sottoposti a:

    • Anamnesi completa del paziente ed esame clinico.
    • Verrà misurato l'indice gengivale
    • Saranno ottenuti campioni di saliva per condurre l'ELISA per i biomarcatori selezionati.
    • Ai pazienti verranno forniti diversi collutori.
  6. Saranno condotti test statistici appropriati al disegno dello studio per valutare la significatività dei risultati.
  7. Verranno forniti risultati, conclusioni, discussioni e raccomandazioni.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto, 21521
        • Faculty of Pharmacy, Alexandria University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: 25-50
  • Pazienti con gengivite indotta da placca.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con malattie sistemiche (diabete, leucemia, anemia)
  • Fumatori
  • Femmine gravide
  • Pazienti in trattamento ortodontico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Ridimensionamento
12 pazienti saranno gestiti solo mediante scaling
Procedura: Ridimensionamento
I pazienti saranno gestiti mediante ridimensionamento
Comparatore attivo: Detartrasi e collutorio alla Clorexidina
I pazienti saranno gestiti mediante detartrasi e utilizzeranno collutori a base di cloroesidina allo 0,12% in una dose di 15 ml due volte al giorno.
Droga: Detartrasi e collutorio alla Clorexidina
detartrasi e utilizzerà un collutorio di clorexidina allo 0,12%% in una dose di 15 ml due volte al giorno.
Sperimentale: Collutorio Detartrante ed Estratto di Camomilla
I pazienti saranno gestiti mediante ridimensionamento e useranno il collutorio con estratto di camomilla al 5% in una dose di 15 ml due volte al giorno.
Droga: Collutorio all'estratto di camomilla
Collutorio con estratto di camomilla al 5% in una dose di 15 ml due volte al giorno.
Sperimentale: Collutorio Detartrante ed Estratto di Buccia di Melograno
I pazienti saranno gestiti mediante ridimensionamento e useranno il collutorio all'estratto di buccia di melograno al 5% in una dose di 15 ml due volte al giorno.
Droga: Collutorio all'estratto di buccia di melograno
Collutorio con estratto di buccia di melograno al 5% in una dose di 15 ml due volte al giorno.
Sperimentale: Detartrasi ed estratto di Camomilla miscelati con collutorio all'estratto di buccia di Melograno
I pazienti saranno gestiti mediante ridimensionamento e utilizzeranno una combinazione di estratto di camomilla al 5% e collutorio con estratto di buccia di melograno in una dose di 15 ml due volte al giorno.
Droga: Combinazione di estratto di camomilla al 5% e collutorio all'estratto di buccia di melograno
Utilizzare una combinazione di estratto di camomilla al 5% e collutorio con estratto di buccia di melograno in una dose di 15 ml due volte al giorno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione clinica per l'indice gengivale (GI)
Lasso di tempo: 15 giorni
L'indice gengivale verrà misurato rispettivamente prima del trattamento, 7 giorni e 15 giorni dopo il trattamento.
15 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione del livello salivare di TNF-α
Lasso di tempo: 15 giorni
Il livello di saliva di TNF-α sarà misurato rispettivamente prima del trattamento, 7 giorni e 15 giorni dopo il trattamento.
15 giorni
Misurazione del livello salivare di IL1β
Lasso di tempo: 15 giorni
Il livello salivare di IL1β sarà misurato rispettivamente prima del trattamento, 7 giorni e 15 giorni dopo il trattamento.
15 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Alexandria University

Investigatori

  • Investigatore principale: Eman Sh Anwar, PhD, Faculty of Pharmacy, Alexandria University
  • Investigatore principale: Maha R Taalab, PhD, Alexandria University
  • Investigatore principale: Doaa A Ghareeb, PhD, Faculty of Science, Alexandria University
  • Investigatore principale: Noha A Hamdy, PhD, Faculty of Pharmacy, Alexandria University
  • Investigatore principale: Marwa A Alashwah, PharmD, Faculty of Pharmacy, Alexandria University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

11 luglio 2023

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

19 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0107722

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ridimensionamento

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Gabon

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi