Effekten av granatäppleskal, tysk kamomill eller deras kombination på tandköttsinflammation
11 juli 2023 uppdaterad av: Alexandria University
Effekten av munvatten som innehåller granatäppleskal, tysk kamomill eller deras kombination vid behandling av gingivit
Syftet med denna studie är att jämföra kliniskt och biokemiskt effekten av växtbaserade munvatten som innehåller tyska kamomill- och granatäppleskalextrakt individuellt och som en blandning med klorhexidin munvatten vid behandling av gingivit.
Svaret kommer att bedömas kliniskt och med lämpliga biokemiska parametrar.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
- Etisk kommittés godkännande har erhållits från etikkommittén vid fakulteten för medicin och fakulteten för odontologi, Alexandria University
- Alla deltagare bör acceptera att delta i denna kliniska studie och kommer att ge informerat samtycke.
- Sextio plackinducerade gingivitpatienter kommer att rekryteras från tandläkarfakulteten, Alexandria University.
De 60 deltagarna kommer att slumpmässigt fördelas i 5 grupper. Grupp 1: Patienterna kommer att hanteras genom skalning. Grupp 2: Patienterna kommer att hanteras genom skalning och kommer att använda 0,12 % klorhexidin munvatten i en dos på 15 ml två gånger dagligen.
Grupp 3: Patienterna kommer att hanteras genom skalning och kommer att använda 5 % kamomillextrakt munvatten i en dos på 15 ml två gånger dagligen.
Grupp 4: Patienterna kommer att hanteras genom skalning och kommer att använda 5 % granatäppleskalextrakt munvatten i en dos på 15 ml två gånger dagligen.
Grupp 5: Patienterna kommer att hanteras genom skalning och kommer att använda en kombination av 5 % kamomillextrakt och munvatten från granatäppleskalextrakt i en dos på 15 ml två gånger dagligen.
Alla patienter kommer att skickas till:
- Fullständig patienthistoria och klinisk undersökning.
- Gingivalindex kommer att mätas
- Salivprover kommer att tas för att genomföra ELISA för de utvalda biomarkörerna.
- Olika munvatten kommer att tillhandahållas patienter.
- Statistiska tester som är lämpliga för studiedesignen kommer att utföras för att utvärdera resultatens betydelse.
- Resultat, slutsatser, diskussion och rekommendationer kommer att ges.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
60
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Noha A Hamdy, PhD
- Telefonnummer: +20 1005182151
- E-post: noha.alaaeldine@alexu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Marwa A Alashwah, PharmD
- Telefonnummer: +20 1223467205
- E-post: gs-marwa.alashwah@alexu.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten, 21521
- Faculty of Pharmacy, Alexandria University
-
Kontakt:
- Noha A Hamdy, PhD
- Telefonnummer: +20 1005182151
- E-post: noha.alaaeldine@alexu.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: 25-50
- Patienter med plackinducerad gingivit.
Exklusions kriterier:
- Patienter med systemiska sjukdomar (diabetes, leukemi, anemi)
- Rökare
- Gravida honor
- Patienter som får ortodontisk behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Skalning
12 patienter kommer endast att hanteras genom skalning
|
Patienterna kommer att hanteras genom skalning
|
|
Aktiv komparator: Skalning och Klorohexidin munvatten
Patienterna kommer att hanteras genom skalning och kommer att använda 0,12 % klorhexidin munvatten i en dos på 15 ml två gånger dagligen.
|
fjällning och kommer att använda 0,12%% klorhexidin munvatten i en dos på 15 ml två gånger dagligen.
|
|
Experimentell: Skalning och kamomillextrakt munvatten
Patienterna kommer att hanteras genom skalning och kommer att använda 5 % kamomillextrakt munvatten i en dos på 15 ml två gånger dagligen.
|
5% kamomillextrakt munvatten i en dos på 15 ml två gånger dagligen.
|
|
Experimentell: Fjäll och granatäppleskal extrakt munvatten
Patienterna kommer att hanteras genom skalning och kommer att använda 5 % granatäppleskalextrakt munvatten i en dos på 15 ml två gånger dagligen.
|
5% granatäppleskal extrakt munskölj i en dos på 15 ml två gånger dagligen.
|
|
Experimentell: Fjäll och kamomillextrakt blandat med munvatten från granatäppleskalextrakt
Patienterna kommer att hanteras genom skalning och kommer att använda en kombination av 5 % kamomillextrakt och munvatten från granatäppleskalextrakt i en dos på 15 ml två gånger dagligen.
|
Använd en kombination av 5 % kamomillextrakt och munvatten från granatäppleskalextrakt i en dos på 15 ml två gånger dagligen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk bedömning för gingivalindex (GI)
Tidsram: 15 dagar
|
Gingivalindexet kommer att mätas före behandling, 7 dagar respektive 15 dagar efter behandling.
|
15 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av TNF-α salivnivå
Tidsram: 15 dagar
|
TNF-α-salivnivån kommer att mätas före behandling, 7 dagar respektive 15 dagar efter behandling.
|
15 dagar
|
|
Mätning av IL1β salivnivå
Tidsram: 15 dagar
|
IL1β salivnivå kommer att mätas före behandling, 7 dagar respektive 15 dagar efter behandling.
|
15 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Eman Sh Anwar, PhD, Faculty of Pharmacy, Alexandria University
- Huvudutredare: Maha R Taalab, PhD, Alexandria University
- Huvudutredare: Doaa A Ghareeb, PhD, Faculty of Science, Alexandria University
- Huvudutredare: Noha A Hamdy, PhD, Faculty of Pharmacy, Alexandria University
- Huvudutredare: Marwa A Alashwah, PharmD, Faculty of Pharmacy, Alexandria University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
11 juli 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 oktober 2023
Avslutad studie (Beräknad)
1 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2023
Första postat (Faktisk)
19 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
19 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2023
Senast verifierad
1 juli 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0107722
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .