Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv slupky z granátového jablka, německého heřmánku nebo jejich kombinace na zánět dásní

11. července 2023 aktualizováno: Alexandria University

Účinek ústních vod obsahujících kůru z granátového jablka, německý heřmánek nebo jejich kombinace v léčbě zánětů dásní

Cílem této studie je klinicky a biochemicky porovnat účinek bylinných ústních vod obsahujících výtažky z heřmánku a granátového jablka jednotlivě i jako směs s ústní vodou s chlorohexidinem při léčbě zánětů dásní. Odpověď bude hodnocena klinicky a vhodnými biochemickými parametry.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  1. Schválení etické komise bylo získáno od etické komise Lékařské fakulty a Fakulty zubního lékařství Alexandrijské univerzity
  2. Všichni účastníci by měli souhlasit s účastí na této klinické studii a poskytnou informovaný souhlas.
  3. Šedesát pacientů se zánětem dásní vyvolaným plakem bude přijato z Fakulty zubního lékařství Alexandrijské univerzity.

  4. 60 účastníků bude náhodně rozděleno do 5 skupin. Skupina 1: Pacienti budou řízeni škálováním. Skupina 2: Pacienti budou léčeni škálováním a budou používat ústní vodu 0,12%% chlorohexidin v dávce 15 ml dvakrát denně.

    Skupina 3: Pacienti budou léčeni škálováním a budou používat ústní vodu s 5% výtažkem z heřmánku v dávce 15 ml dvakrát denně.

    Skupina 4: Pacienti budou léčeni škálováním a budou používat ústní vodu 5% extrakt z kůry granátového jablka v dávce 15 ml dvakrát denně.

    Skupina 5: Pacienti budou léčeni škálováním a budou používat kombinaci 5% výtažku z heřmánku a výtažku z kůry granátového jablka v dávce 15 ml dvakrát denně.

  5. Všichni pacienti budou odesláni na:

    • Kompletní anamnéza pacienta a klinické vyšetření.
    • Bude měřen gingivální index
    • Budou odebrány vzorky slin za účelem provedení ELISA pro vybrané biomarkery.
    • Pacientům budou poskytovány různé ústní vody.
  6. Pro vyhodnocení významnosti výsledků budou provedeny statistické testy vhodné pro design studie.
  7. Budou uvedeny výsledky, závěr, diskuse a doporučení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 21521
        • Faculty of Pharmacy, Alexandria University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk: 25-50
  • Pacienti se zánětem dásní vyvolaným plakem.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se systémovými onemocněními (cukrovka, leukémie, anémie)
  • Kuřáci
  • Březí samice
  • Pacienti podstupující ortodontickou léčbu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Měřítko
12 pacientů bude léčeno pouze škálováním
Postup: Měřítko
Pacienti budou řízeni škálováním
Aktivní komparátor: Odlupování a ústní voda Chlorohexidine
Pacienti budou léčeni škálováním a budou používat ústní vodu 0,12%% chlorohexidin v dávce 15 ml dvakrát denně.
Lék: Odlupování a ústní voda Chlorohexidine
škálování a bude používat 0,12%% chlorohexidin ústní vodu v dávce 15 ml dvakrát denně.
Experimentální: Ústní voda proti vodnímu kameni a výtažku z heřmánku
Pacienti budou léčeni škálováním a budou používat ústní vodu s 5% výtažkem z heřmánku v dávce 15 ml dvakrát denně.
Lék: Ústní voda s extraktem z heřmánku
Ústní voda 5% výtažek z heřmánku v dávce 15 ml 2x denně.
Experimentální: Ústní voda proti šupince a výtažku z kůry granátového jablka
Pacienti budou léčeni škálováním a budou používat ústní vodu 5% extrakt z kůry granátového jablka v dávce 15 ml dvakrát denně.
Lék: Ústní voda s extraktem z kůry granátového jablka
Ústní voda 5% extrakt z kůry granátového jablka v dávce 15 ml dvakrát denně.
Experimentální: Odlupování a extrakt z heřmánku smíchaný s ústní vodou s extraktem z kůry granátového jablka
Pacienti budou léčeni škálováním a budou používat kombinaci 5% výtažku z heřmánku a výtažku z kůry granátového jablka v dávce 15 ml dvakrát denně.
Lék: Kombinace 5% výtažku z heřmánku a výtažku z kůry granátového jablka ústní voda
Používejte kombinaci 5% výtažku z heřmánku a výtažku z kůry granátového jablka v dávce 2x denně 15 ml.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické hodnocení gingiválního indexu (GI)
Časové okno: 15 dní
Gingivální index bude měřen před léčbou, 7 dnů a 15 dnů po léčbě.
15 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Měření hladiny TNF-α ve slinách
Časové okno: 15 dní
Hladina TNF-a ve slinách bude měřena před léčbou, 7 dnů a 15 dnů po léčbě.
15 dní
Měření hladiny IL1β ve slinách
Časové okno: 15 dní
Hladina ILlp ve slinách bude měřena před léčbou, 7 dnů a 15 dnů po léčbě.
15 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexandria University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eman Sh Anwar, PhD, Faculty of Pharmacy, Alexandria University
  • Vrchní vyšetřovatel: Maha R Taalab, PhD, Alexandria University
  • Vrchní vyšetřovatel: Doaa A Ghareeb, PhD, Faculty of Science, Alexandria University
  • Vrchní vyšetřovatel: Noha A Hamdy, PhD, Faculty of Pharmacy, Alexandria University
  • Vrchní vyšetřovatel: Marwa A Alashwah, PharmD, Faculty of Pharmacy, Alexandria University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

11. července 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

19. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 0107722

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zánět dásní

Klinické studie na Měřítko

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit