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Die Wirkung von Granatapfelschale, deutscher Kamille oder ihrer Kombination auf Gingivitis

11. Juli 2023 aktualisiert von: Alexandria University

Die Wirkung von Mundspülungen mit Granatapfelschale, deutscher Kamille oder deren Kombination bei der Behandlung von Gingivitis

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von pflanzlichen Mundspülungen, die Extrakte aus deutscher Kamille und Granatapfelschalen enthalten, einzeln und als Mischung mit Chlorhexidin-Mundspülungen bei der Behandlung von Gingivitis klinisch und biochemisch zu vergleichen. Die Reaktion wird klinisch und anhand geeigneter biochemischer Parameter beurteilt.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Die Genehmigung der Ethikkommission wurde von der Ethikkommission der Fakultät für Medizin und der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Alexandria eingeholt
  2. Alle Teilnehmer sollten der Teilnahme an dieser klinischen Studie zustimmen und eine Einverständniserklärung abgeben.
  3. Sechzig Patienten mit Plaque-induzierter Gingivitis werden von der Fakultät für Zahnmedizin der Universität Alexandria rekrutiert.

  4. Die 60 Teilnehmer werden zufällig in 5 Gruppen eingeteilt. Gruppe 1: Patienten werden durch Skalierung verwaltet. Gruppe 2: Die Patienten werden durch Skalierung behandelt und verwenden zweimal täglich 0,12 % Chlorhexidin-Mundwasser in einer Dosis von 15 ml.

    Gruppe 3: Die Patienten werden durch Skalierung behandelt und verwenden zweimal täglich 5 % Kamillenextrakt-Mundwasser in einer Dosis von 15 ml.

    Gruppe 4: Die Patienten werden durch Skalierung behandelt und verwenden zweimal täglich eine Mundspülung mit 5 % Granatapfelschalenextrakt in einer Dosis von 15 ml.

    Gruppe 5: Die Patienten werden durch Skalierung behandelt und verwenden eine Kombination aus 5 % Kamillenextrakt und Granatapfelschalenextrakt-Mundwasser in einer Dosis von 15 ml zweimal täglich.

  5. Alle Patienten werden weitergeleitet an:

    • Vollständige Anamnese und klinische Untersuchung des Patienten.
    • Der Gingivaindex wird gemessen
    • Es werden Speichelproben entnommen, um einen ELISA für die ausgewählten Biomarker durchzuführen.
    • Den Patienten werden verschiedene Mundspülungen zur Verfügung gestellt.
  6. Um die Signifikanz der Ergebnisse zu bewerten, werden dem Studiendesign entsprechende statistische Tests durchgeführt.
  7. Es werden Ergebnisse, Schlussfolgerungen, Diskussionen und Empfehlungen gegeben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

60

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 25-50
  • Patienten mit Plaque-induzierter Gingivitis.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit systemischen Erkrankungen (Diabetes, Leukämie, Anämie)
  • Raucher
  • Schwangere Weibchen
  • Patienten, die eine kieferorthopädische Behandlung erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Skalierung
12 Patienten werden nur durch Skalierung behandelt
Verfahren: Skalierung
Patienten werden durch Skalierung verwaltet
Aktiver Komparator: Schuppenbildung und Chlorhexidin-Mundwasser
Die Patienten werden durch Skalierung behandelt und verwenden zweimal täglich 0,12 % Chlorhexidin-Mundwasser in einer Dosis von 15 ml.
Arzneimittel: Schuppenbildung und Chlorhexidin-Mundwasser
Schuppenbildung und wird zweimal täglich 0,12 % Chlorhexidin-Mundwasser in einer Dosis von 15 ml verwenden.
Experimental: Mundwasser mit Schuppen- und Kamillenextrakt
Die Patienten werden durch Skalierung behandelt und verwenden zweimal täglich 5 % Kamillenextrakt-Mundwasser in einer Dosis von 15 ml.
Arzneimittel: Mundwasser mit Kamillenextrakt
Mundwasser mit 5 % Kamillenextrakt in einer Dosis von 15 ml zweimal täglich.
Experimental: Mundwasser mit Schuppen- und Granatapfelschalenextrakt
Die Patienten werden durch Skalierung behandelt und verwenden zweimal täglich eine Mundspülung mit 5 % Granatapfelschalenextrakt in einer Dosis von 15 ml.
Arzneimittel: Mundwasser mit Granatapfelschalenextrakt
Mundwasser mit 5 % Granatapfelschalenextrakt in einer Dosis von 15 ml zweimal täglich.
Experimental: Schuppen- und Kamillenextrakt gemischt mit Granatapfelschalenextrakt-Mundwasser
Die Patienten werden durch Skalierung behandelt und verwenden eine Kombination aus 5 % Kamillenextrakt und Granatapfelschalenextrakt-Mundwasser in einer Dosis von 15 ml zweimal täglich.
Arzneimittel: Kombination aus 5 % Kamillenextrakt und Granatapfelschalenextrakt-Mundwasser
Verwenden Sie zweimal täglich eine Kombination aus 5 % Kamillenextrakt und Granatapfelschalenextrakt-Mundwasser in einer Dosis von 15 ml.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Beurteilung des Gingivaindex (GI)
Zeitfenster: 15 Tage
Der Gingivaindex wird vor der Behandlung, 7 Tage bzw. 15 Tage nach der Behandlung gemessen.
15 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Messung des TNF-α-Speichelspiegels
Zeitfenster: 15 Tage
Der TNF-α-Speichelspiegel wird vor der Behandlung, 7 Tage bzw. 15 Tage nach der Behandlung gemessen.
15 Tage
Messung des IL1β-Speichelspiegels
Zeitfenster: 15 Tage
Der IL1β-Speichelspiegel wird vor der Behandlung, 7 Tage bzw. 15 Tage nach der Behandlung gemessen.
15 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Alexandria University

Ermittler

  • Hauptermittler: Eman Sh Anwar, PhD, Faculty of Pharmacy, Alexandria University
  • Hauptermittler: Maha R Taalab, PhD, Alexandria University
  • Hauptermittler: Doaa A Ghareeb, PhD, Faculty of Science, Alexandria University
  • Hauptermittler: Noha A Hamdy, PhD, Faculty of Pharmacy, Alexandria University
  • Hauptermittler: Marwa A Alashwah, PharmD, Faculty of Pharmacy, Alexandria University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

11. Juli 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0107722

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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