Влияние кожуры граната, немецкой ромашки или их комбинации на гингивит
11 июля 2023 г. обновлено: Alexandria University
Влияние жидкостей для полоскания рта, содержащих кожуру граната, ромашку или их комбинацию при лечении гингивита
Целью данного исследования является клиническое и биохимическое сравнение действия травяных ополаскивателей для полости рта, содержащих экстракты ромашки немецкой и кожуры граната по отдельности и в виде смеси с хлоргексидином для полоскания рта при лечении гингивита.
Ответ будет оцениваться клинически и по подходящим биохимическим параметрам.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
- Одобрение комитета по этике получено от комитета по этике медицинского факультета и факультета стоматологии Александрийского университета.
- Все участники должны согласиться принять участие в этом клиническом исследовании и предоставят информированное согласие.
- Шестьдесят пациентов с гингивитом, вызванным зубным налетом, будут набраны с факультета стоматологии Александрийского университета.
60 участников будут случайным образом разделены на 5 групп. Группа 1: Пациенты будут лечиться путем масштабирования. Группа 2: пациенты будут лечиться путем удаления зубного камня и будут использовать 0,12%% раствор хлоргексидина для полоскания рта в дозе 15 мл два раза в день.
Группа 3: пациенты будут лечиться путем удаления накипи и будут использовать жидкость для полоскания рта с 5% экстрактом ромашки в дозе 15 мл два раза в день.
Группа 4: пациенты будут лечиться путем удаления накипи и будут использовать 5% экстракт кожуры граната для полоскания рта в дозе 15 мл два раза в день.
Группа 5: пациенты будут лечиться путем удаления накипи и будут использовать комбинацию 5% экстракта ромашки и экстракта кожуры граната для полоскания рта в дозе 15 мл два раза в день.
Все пациенты направляются:
- Полная история болезни и клиническое обследование.
- Будет измеряться десневой индекс
- Образцы слюны будут получены для проведения ИФА на выбранные биомаркеры.
- Пациентам будут предоставлены различные жидкости для полоскания рта.
- Статистические тесты, соответствующие дизайну исследования, будут проводиться для оценки значимости результатов.
- Будут даны результаты, заключение, обсуждение и рекомендации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Noha A Hamdy, PhD
- Номер телефона: +20 1005182151
- Электронная почта: noha.alaaeldine@alexu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marwa A Alashwah, PharmD
- Номер телефона: +20 1223467205
- Электронная почта: gs-marwa.alashwah@alexu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Alexandria, Египет, 21521
- Faculty of Pharmacy, Alexandria University
-
Контакт:
- Noha A Hamdy, PhD
- Номер телефона: +20 1005182151
- Электронная почта: noha.alaaeldine@alexu.edu.eg
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст: 25-50 лет
- Пациенты с гингивитом, вызванным зубным налетом.
Критерий исключения:
- Больные с системными заболеваниями (сахарный диабет, лейкемия, анемия)
- Курильщики
- Беременные женщины
- Пациенты, получающие ортодонтическое лечение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Масштабирование
12 пациентов будут лечить только путем масштабирования
|
Пациенты будут управляться путем масштабирования
|
|
Активный компаратор: Удаление накипи и полоскание рта хлоргексидином
Пациенты будут лечиться путем удаления накипи и будут использовать 0,12%% раствор хлоргексидина для полоскания рта в дозе 15 мл два раза в день.
|
скейлинг и будет использовать 0,12%% раствор хлоргексидина для полоскания рта в дозе 15 мл два раза в день.
|
|
Экспериментальный: Средство для полоскания рта от накипи и экстракта ромашки
Пациенты будут лечиться путем удаления накипи и будут использовать 5% экстракт ромашки для полоскания рта в дозе 15 мл два раза в день.
|
5% экстракт ромашки для полоскания рта по 15 мл два раза в день.
|
|
Экспериментальный: Масштабирование и экстракт кожуры граната для полоскания рта
Пациенты будут избавлены от шелушения и будут использовать 5% экстракт кожуры граната для полоскания рта в дозе 15 мл два раза в день.
|
5% экстракт кожуры граната для полоскания рта в дозе 15 мл два раза в день.
|
|
Экспериментальный: Масштабирование и экстракт ромашки, смешанный с экстрактом кожуры граната, жидкость для полоскания рта
Пациенты будут лечиться путем удаления накипи и будут использовать комбинацию 5% экстракта ромашки и экстракта кожуры граната для полоскания рта в дозе 15 мл два раза в день.
|
Используйте комбинацию 5% экстракта ромашки и экстракта кожуры граната для полоскания рта в дозе 15 мл два раза в день.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая оценка десневого индекса (GI)
Временное ограничение: 15 дней
|
Десневой индекс измеряют до лечения, через 7 дней и 15 дней после лечения соответственно.
|
15 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение уровня TNF-α в слюне
Временное ограничение: 15 дней
|
Уровень TNF-α в слюне будет измеряться до лечения, через 7 дней и 15 дней после лечения соответственно.
|
15 дней
|
|
Измерение уровня IL1β в слюне
Временное ограничение: 15 дней
|
Уровень IL1β в слюне будет измеряться до лечения, через 7 дней и 15 дней после лечения соответственно.
|
15 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eman Sh Anwar, PhD, Faculty of Pharmacy, Alexandria University
- Главный следователь: Maha R Taalab, PhD, Alexandria University
- Главный следователь: Doaa A Ghareeb, PhD, Faculty of Science, Alexandria University
- Главный следователь: Noha A Hamdy, PhD, Faculty of Pharmacy, Alexandria University
- Главный следователь: Marwa A Alashwah, PharmD, Faculty of Pharmacy, Alexandria University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
11 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 октября 2023 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 июля 2023 г.
Последняя проверка
1 июля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0107722
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .