石榴皮、德国洋甘菊或其组合治疗牙龈炎的作用
2023年7月11日 更新者：Alexandria University
含石榴皮、德国洋甘菊或其组合的漱口水治疗牙龈炎的效果
本研究的目的是从临床和生化角度比较含有德国洋甘菊和石榴皮提取物的草药漱口水（单独和混合）与氯己定漱口水治疗牙龈炎的效果。
将通过适当的生化参数对反应进行临床评估。
研究概览
详细说明
- 已获得亚历山大大学医学院和牙科学院伦理委员会的批准
- 所有参与者均应同意参加本临床研究并提供知情同意书。
- 将从亚历山大大学牙科学院招募六十名牙菌斑引起的牙龈炎患者。
60 名参与者将被随机分为 5 组。 第 1 组：将通过缩放来管理患者。 第 2 组：患者将通过洁治进行治疗，并使用 0.12%% 氯己定漱口水，剂量为 15 毫升，每天两次。
第 3 组：患者将通过洗牙进行治疗，并使用 5% 洋甘菊提取物漱口水，剂量为 15 毫升，每天两次。
第 4 组：患者将通过洗牙进行治疗，并使用 5% 石榴皮提取物漱口水，剂量为 15 毫升，每日两次。
第 5 组：患者将通过洗牙进行治疗，并使用 5% 洋甘菊提取物和石榴皮提取物的组合漱口水，剂量为 15 毫升，每天两次。
所有患者将被提交至：
- 完整的患者病史和临床检查。
- 将测量牙龈指数
- 将获得唾液样本，以便对选定的生物标志物进行 ELISA。
- 将为患者提供不同的漱口水。
- 将进行适合研究设计的统计测试以评估结果的显着性。
- 将给出结果、结论、讨论和建议。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Noha A Hamdy, PhD
- 电话号码：+20 1005182151
- 邮箱：noha.alaaeldine@alexu.edu.eg
研究联系人备份
- 姓名：Marwa A Alashwah, PharmD
- 电话号码：+20 1223467205
- 邮箱：gs-marwa.alashwah@alexu.edu.eg
学习地点
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Alexandria、埃及、21521
- Faculty of Pharmacy, Alexandria University
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接触：
- Noha A Hamdy, PhD
- 电话号码：+20 1005182151
- 邮箱：noha.alaaeldine@alexu.edu.eg
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄：25-50岁
- 患有牙菌斑引起的牙龈炎的患者。
排除标准：
- 患有全身性疾病（糖尿病、白血病、贫血）的患者
- 吸烟者
- 怀孕女性
- 接受正畸治疗的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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安慰剂比较：缩放
12名患者将仅通过缩放治疗
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患者将通过缩放进行管理
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有源比较器：洗牙和氯己定漱口水
患者将通过洗牙进行治疗，并使用 0.12%% 氯己定漱口水，剂量为 15 毫升，每天两次。
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洗牙时会使用 0.12% 氯己定漱口水，每次 15 毫升，每日两次。
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实验性的：洁牙和洋甘菊提取物漱口水
患者将通过洗牙进行治疗，并使用 5% 洋甘菊提取物漱口水，剂量为 15 毫升，每天两次。
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5% 洋甘菊提取物漱口水，剂量为 15 毫升，每日两次。
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实验性的：洗牙和石榴皮提取物漱口水
患者将通过洗牙进行治疗，并使用 5% 石榴皮提取物漱口水，每次 15 毫升，每日两次。
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5% 石榴皮提取物漱口水，剂量为 15 毫升，每日两次。
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实验性的：洁牙和洋甘菊提取物与石榴皮提取物漱口水混合
患者将通过洗牙进行治疗，并使用 5% 洋甘菊提取物和石榴皮提取物的组合漱口水，剂量为 15 毫升，每天两次。
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使用 5% 洋甘菊提取物和石榴皮提取物的组合漱口水，每次 15 毫升，每日两次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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牙龈指数（GI）的临床评估
大体时间：15天
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分别在治疗前、治疗后7天和15天测量牙龈指数。
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15天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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TNF-α唾液水平的测量
大体时间：15天
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分别在治疗前、治疗后7天和15天测量TNF-α唾液水平。
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15天
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IL1β唾液水平的测量
大体时间：15天
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分别在治疗前、治疗后7天和15天测量IL1β唾液水平。
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15天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Eman Sh Anwar, PhD、Faculty of Pharmacy, Alexandria University
- 首席研究员：Maha R Taalab, PhD、Alexandria University
- 首席研究员：Doaa A Ghareeb, PhD、Faculty of Science, Alexandria University
- 首席研究员：Noha A Hamdy, PhD、Faculty of Pharmacy, Alexandria University
- 首席研究员：Marwa A Alashwah, PharmD、Faculty of Pharmacy, Alexandria University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2023年7月11日
初级完成 (估计的)
2023年10月1日
研究完成 (估计的)
2023年11月1日
研究注册日期
首次提交
2023年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年7月11日
首次发布 (实际的)
2023年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年7月11日
最后验证
2023年7月1日
更多信息
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