L'effet de la peau de grenade, de la camomille allemande ou de leur combinaison sur la gingivite
11 juillet 2023 mis à jour par: Alexandria University
L'effet des bains de bouche contenant de l'écorce de grenade, de la camomille allemande ou leur combinaison dans le traitement de la gingivite
Le but de cette étude est de comparer cliniquement et biochimiquement l'effet des bains de bouche à base de plantes contenant des extraits de camomille allemande et de zeste de grenade individuellement et en mélange au bain de bouche à la chlorohexidine dans le traitement de la gingivite.
La réponse sera évaluée cliniquement et par des paramètres biochimiques appropriés.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- L'approbation du comité d'éthique a été obtenue auprès du comité d'éthique de la faculté de médecine et de la faculté de médecine dentaire de l'Université d'Alexandrie
- Tous les participants doivent accepter de prendre part à cette étude clinique et fourniront un consentement éclairé.
- Soixante patients atteints de gingivite induite par la plaque seront recrutés à la Faculté de médecine dentaire de l'Université d'Alexandrie.
Les 60 participants seront répartis au hasard en 5 groupes. Groupe 1 : Les patients seront pris en charge par détartrage. Groupe 2 : Les patients seront pris en charge par détartrage et utiliseront un bain de bouche à 0,12 % de chlorhexidine à la dose de 15 ml deux fois par jour.
Groupe 3 : Les patients seront pris en charge par détartrage et utiliseront un bain de bouche à l'extrait de camomille à 5 % à la dose de 15 ml deux fois par jour.
Groupe 4 : Les patients seront pris en charge par détartrage et utiliseront un bain de bouche à 5 % d'extrait d'écorce de grenade à raison de 15 ml deux fois par jour.
Groupe 5 : Les patients seront pris en charge par détartrage et utiliseront une combinaison d'extrait de camomille à 5 % et d'extrait de zeste de grenade en bain de bouche à la dose de 15 ml deux fois par jour.
Tous les patients seront soumis à :
- Antécédents complets du patient et examen clinique.
- L'indice gingival sera mesuré
- Des échantillons de salive seront obtenus afin de réaliser un ELISA pour les biomarqueurs sélectionnés.
- Différents bains de bouche seront fournis aux patients.
- Des tests statistiques appropriés à la conception de l'étude seront effectués pour évaluer la signification des résultats.
- Résultats, conclusion, discussion et recommandations seront donnés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
60
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Noha A Hamdy, PhD
- Numéro de téléphone: +20 1005182151
- E-mail: noha.alaaeldine@alexu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marwa A Alashwah, PharmD
- Numéro de téléphone: +20 1223467205
- E-mail: gs-marwa.alashwah@alexu.edu.eg
Lieux d'étude
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Alexandria, Egypte, 21521
- Faculty of Pharmacy, Alexandria University
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Contact:
- Noha A Hamdy, PhD
- Numéro de téléphone: +20 1005182151
- E-mail: noha.alaaeldine@alexu.edu.eg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge : 25-50
- Patients atteints de gingivite induite par la plaque.
Critère d'exclusion:
- Patients atteints de maladies systémiques (diabète, leucémie, anémie)
- Les fumeurs
- Femmes enceintes
- Patients recevant un traitement orthodontique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Mise à l'échelle
12 patients seront pris en charge uniquement par détartrage
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Les patients seront pris en charge par détartrage
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Comparateur actif: Détartrage et bain de bouche à la chlorohexidine
Les patients seront pris en charge par détartrage et utiliseront un bain de bouche à 0,12 % de chlorohexidine à la dose de 15 ml deux fois par jour.
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détartrage et utilisera un bain de bouche à 0,12 % de chlorohexidine à raison de 15 ml deux fois par jour.
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Expérimental: Bain de bouche détartrant et extrait de camomille
Les patients seront pris en charge par détartrage et utiliseront un bain de bouche à l'extrait de camomille à 5% à raison de 15 ml deux fois par jour.
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Bain de bouche à l'extrait de camomille à 5% à la dose de 15 ml deux fois par jour.
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Expérimental: Bain de bouche à l'exfoliant et à l'extrait de grenade
Les patients seront pris en charge par détartrage et utiliseront un bain de bouche à 5 % d'extrait d'écorce de grenade à raison de 15 ml deux fois par jour.
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Bain de bouche à 5% d'extrait d'écorce de grenade à raison de 15 ml deux fois par jour.
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Expérimental: Détartrage et extrait de camomille mélangés à un bain de bouche à l'extrait de zeste de grenade
Les patients seront pris en charge par détartrage et utiliseront une combinaison d'extrait de camomille à 5 % et de rince-bouche à l'extrait de zeste de grenade à raison de 15 ml deux fois par jour.
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Utilisez une combinaison d'extrait de camomille à 5 % et de rince-bouche à l'extrait de zeste de grenade à raison de 15 ml deux fois par jour.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évaluation clinique de l'indice gingival (IG)
Délai: 15 jours
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L'indice gingival sera mesuré avant le traitement, 7 jours et 15 jours après le traitement respectivement.
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15 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mesure du taux salivaire de TNF-α
Délai: 15 jours
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Le taux de TNF-α salivaire sera mesuré avant le traitement, 7 jours et 15 jours après le traitement respectivement.
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15 jours
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Mesure du taux salivaire d'IL1β
Délai: 15 jours
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Le niveau de salive IL1β sera mesuré avant le traitement, 7 jours et 15 jours après le traitement respectivement.
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15 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eman Sh Anwar, PhD, Faculty of Pharmacy, Alexandria University
- Chercheur principal: Maha R Taalab, PhD, Alexandria University
- Chercheur principal: Doaa A Ghareeb, PhD, Faculty of Science, Alexandria University
- Chercheur principal: Noha A Hamdy, PhD, Faculty of Pharmacy, Alexandria University
- Chercheur principal: Marwa A Alashwah, PharmD, Faculty of Pharmacy, Alexandria University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
11 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2023
Première publication (Réel)
19 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2023
Dernière vérification
1 juillet 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0107722
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .