Effekten av granatepleskall, tysk kamille eller kombinasjonen deres på gingivitt
11. juli 2023 oppdatert av: Alexandria University
Effekten av munnvann som inneholder granatepleskall, tysk kamille eller kombinasjonen deres i behandlingen av gingivitt
Målet med denne studien er å sammenligne klinisk og biokjemisk effekten av munnvann med urter som inneholder tysk kamille- og granatepleskallekstrakter individuelt og som en blanding med klorheksidin munnvann i behandlingen av gingivitt.
Responsen vil bli vurdert klinisk og ved hjelp av passende biokjemiske parametere.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
- Etisk komitégodkjenning er innhentet fra etisk komité ved Det medisinske fakultet og det odontologiske fakultet, Alexandria University
- Alle deltakere bør godta å delta i denne kliniske studien og vil gi informert samtykke.
- 60 plakk-induserte gingivittpasienter vil bli rekruttert fra Det odontologiske fakultet, Alexandria University.
De 60 deltakerne blir tilfeldig fordelt i 5 grupper. Gruppe 1: Pasienter vil bli behandlet etter skalering. Gruppe 2: Pasienter vil bli behandlet med skalering og vil bruke 0,12 %% klorhexidin munnvann i en dose på 15 ml to ganger daglig.
Gruppe 3: Pasienter vil bli behandlet med skalering og vil bruke 5 % kamilleekstrakt munnvann i en dose på 15 ml to ganger daglig.
Gruppe 4: Pasienter vil bli behandlet med skalering og vil bruke 5 % granatepleskallekstrakt munnskyllevann i en dose på 15 ml to ganger daglig.
Gruppe 5: Pasienter vil bli behandlet med skalering og vil bruke en kombinasjon av 5 % kamilleekstrakt og munnvann fra granatepleskallekstrakt i en dose på 15 ml to ganger daglig.
Alle pasienter vil bli sendt til:
- Full pasienthistorie og klinisk undersøkelse.
- Gingivalindeks vil bli målt
- Spyttprøver vil bli innhentet for å gjennomføre ELISA for de utvalgte biomarkørene.
- Ulike munnvann vil bli gitt til pasientene.
- Statistiske tester som passer til studiedesignet vil bli utført for å evaluere betydningen av resultatene.
- Resultater, konklusjon, diskusjon og anbefalinger vil bli gitt.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Noha A Hamdy, PhD
- Telefonnummer: +20 1005182151
- E-post: noha.alaaeldine@alexu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Marwa A Alashwah, PharmD
- Telefonnummer: +20 1223467205
- E-post: gs-marwa.alashwah@alexu.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt, 21521
- Faculty of Pharmacy, Alexandria University
-
Ta kontakt med:
- Noha A Hamdy, PhD
- Telefonnummer: +20 1005182151
- E-post: noha.alaaeldine@alexu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder: 25-50
- Pasienter med plakk-indusert gingivitt.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med systemiske sykdommer (diabetes, leukemi, anemi)
- Røykere
- Gravide kvinner
- Pasienter som får kjeveortopedisk behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Skalering
12 pasienter vil kun bli behandlet med skalering
|
Pasienter vil bli administrert ved skalering
|
|
Aktiv komparator: Avleiring og Klorohexidin munnvann
Pasientene vil bli behandlet med skalering og vil bruke 0,12 %% klorhexidin munnvann i en dose på 15 ml to ganger daglig.
|
skalering og vil bruke 0,12 %% klorhexidin munnvann i en dose på 15 ml to ganger daglig.
|
|
Eksperimentell: Skalering og kamilleekstrakt munnvann
Pasientene vil bli behandlet med skalering og vil bruke 5 % kamilleekstrakt munnvann i en dose på 15 ml to ganger daglig.
|
5 % kamilleekstrakt munnvann i en dose på 15 ml to ganger daglig.
|
|
Eksperimentell: Avleiring og munnvann fra granatepleskallekstrakt
Pasientene vil bli behandlet med skalering og vil bruke 5 % granatepleskallekstrakt munnskyllevann i en dose på 15 ml to ganger daglig.
|
5 % granatepleskallekstrakt munnskyllevann i en dose på 15 ml to ganger daglig.
|
|
Eksperimentell: Avleiring og kamilleekstrakt blandet med munnvann fra granatepleskallekstrakt
Pasientene vil bli behandlet med skalering og vil bruke en kombinasjon av 5 % kamilleekstrakt og munnvann fra granatepleskallekstrakt i en dose på 15 ml to ganger daglig.
|
Bruk en kombinasjon av 5 % kamilleekstrakt og munnvann fra granatepleskallekstrakt i en dose på 15 ml to ganger daglig.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Klinisk vurdering for gingivalindeksen (GI)
Tidsramme: 15 dager
|
Gingivalindeksen vil måles før behandling, henholdsvis 7 dager og 15 dager etter behandling.
|
15 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av TNF-α spyttnivå
Tidsramme: 15 dager
|
TNF-α spyttnivå vil bli målt før behandling, henholdsvis 7 dager og 15 dager etter behandling.
|
15 dager
|
|
Måling av IL1β spyttnivå
Tidsramme: 15 dager
|
IL1β spyttnivå vil bli målt før behandling, henholdsvis 7 dager og 15 dager etter behandling.
|
15 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Eman Sh Anwar, PhD, Faculty of Pharmacy, Alexandria University
- Hovedetterforsker: Maha R Taalab, PhD, Alexandria University
- Hovedetterforsker: Doaa A Ghareeb, PhD, Faculty of Science, Alexandria University
- Hovedetterforsker: Noha A Hamdy, PhD, Faculty of Pharmacy, Alexandria University
- Hovedetterforsker: Marwa A Alashwah, PharmD, Faculty of Pharmacy, Alexandria University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
11. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. oktober 2023
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
19. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2023
Sist bekreftet
1. juli 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0107722
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .