不眠症治療のための新しいウェアラブルデバイス

BeCurie は、ネックバンドに微小電磁刺激を生成する特別に設計されたコイルを備えたウェアラブル スリープ ウェルネス デバイスです。 この機器は、FDA の承認を必要としない低リスクの健康機器として分類されています。 18歳以上なら誰でも利用できます。

この装置の有効性をテストするために、「BeCurieによるストレスと不安の改善を評価するための前向き観察二重盲検プラセボ対照ランダム化臨床研究」と題された臨床研究が実施されました。 (CTRI 登録 CTRI/2022/03/041445 )プラセボ群と比較して、治療群はストレスと不安に関連するすべてのパラメーターの改善を示し、ストレスと不安を感じている人のストレスと不安の管理における BeCurie デバイスの有効性を示しました。 。 さらに、両グループの血液プロファイル、生化学、および生理学的パラメーターに変化は観察されませんでした。 試験中にプラセボ群と治療群の両方で有害事象や副作用は記録されず、BeCurie の忍容性が良好であることが実証されました。

このデバイスが着用者の睡眠の質に影響を与えるかどうかを判断するには、さらなるテストが保証されます。 したがって、この研究の目的は、不眠症の症状が高まっている成人の睡眠の質に対するこの睡眠健康デバイスの効果をテストすることです。 この研究では、28 日間にわたる睡眠の変化について、スリープ ウェルネス デバイスをプラセボ デバイスと比較してテストします。 この 28 日間の盲検試験に続いて、この研究では、28 日から 3 か月間、非盲検で 1 つのグループ研究でデバイスの効果を研究します。 この研究は完全に遠隔で行われ、オフィスへの直接の訪問はありません。 すべての評価は、Web ベースのアンケート、睡眠ウェアラブル デバイス (fitbit)、テキスト メッセージ ベースの睡眠日記を通じて行われます。