En ny bærbar enhet for behandling av søvnløshet

BeCurie er en bærbar søvnvelværeenhet som inneholder spesialdesignede spoler som genererer mikroelektromagnetisk stimulering plassert i nakkebåndet. Denne enheten er klassifisert som en lavrisiko velværeenhet som ikke trenger FDA-godkjenning. Den kan brukes av alle fra 18 år og oppover.

For å teste effektiviteten til denne enheten ble det utført en klinisk studie med tittelen "Prospektiv observasjonsdobbeltblind placebokontrollert randomisert klinisk studie for å vurdere stress- og angstforbedringen med BeCurie". (CTRI Registration CTRI/2022/03/041445 ) Sammenlignet med placebogruppen viste behandlingsgruppen forbedringer i alle stress- og angstrelaterte parametere, og viste effektiviteten til BeCurie-enheten i å håndtere stress og angst hos personer med opplevd stress og angst . Videre ble det ikke observert endringer i blodprofil, biokjemi og fysiologiske parametere i begge grupper. Ingen bivirkninger eller bivirkninger ble registrert under studien i både placebo- og behandlingsarmene, noe som viser at BeCurie har blitt godt tolerert.

Ytterligere testing er garantert for å avgjøre om denne enheten har innflytelse på søvnkvaliteten til de som bruker den. Derfor er målet med denne studien å teste effekten av denne søvnvelværeenheten på søvnkvaliteten blant voksne med forhøyede søvnløshetssymptomer. Denne studien vil teste søvnvelværeenheten sammenlignet med en placeboenhet for endringer i søvn over 28 dager. Etter denne 28 dagers blindede studien vil denne studien studere effekten av enheten i en åpen gruppestudie fra 28 dager til 3 måneder. Denne studien er helt ekstern, uten personlige kontorbesøk. Alle vurderinger vil skje via nettbaserte undersøkelser, bærbare enheter for søvn (fitbit) og tekstmeldingsbaserte søvndagbøker.